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Un análisis comparativo de dos tipos de ejercicio sobre los resultados después de la artroplastia total de rodilla

1 de marzo de 2012 actualizado por: Marie A. Kardys Kelly, Helen Hayes Hospital

Un análisis comparativo del entrenamiento con ejercicios de alta velocidad y baja velocidad estándar sobre los resultados de la rehabilitación después de la artroplastia total de rodilla

El propósito de este estudio fue comparar los efectos de dos programas de ejercicio, usando contracciones de baja velocidad (LV) y alta velocidad (HV), en los resultados de individuos que se han sometido a una artroplastia total de rodilla (TKA). La hipótesis experimental fue que los individuos que realizan ejercicio HV, en comparación con LV, exhibirían resultados superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No se ha identificado el tipo de ejercicio más efectivo para las personas que se someten a una artroplastia total de rodilla (TKA). El ejercicio de alta velocidad (HV) en comparación con el ejercicio de baja velocidad (LV) produce mayores ganancias en potencia y ciertas actividades funcionales en adultos mayores. No se ha investigado el uso de ejercicios HV para pacientes que se someten a ATR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • West Haverstraw, New York, Estados Unidos, 10993
        • Helen Hayes Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 60 a 89 años de edad.
  • TKA primaria unilateral 10-21 días antes de la evaluación ambulatoria de PT
  • recibió rehabilitación hospitalaria en el Hospital Helen Hayes

Criterio de exclusión:

  • Cualquier otro dolor en las articulaciones de las extremidades inferiores o en la espalda (sin incluir la artroplastia total de rodilla reciente) con una calificación superior a cuatro de diez con soporte de peso
  • cualquier otra cirugía de reemplazo articular de las extremidades inferiores
  • diagnóstico de osteoporosis con antecedentes de fracturas, hipertensión no controlada, problemas cardíacos o pulmonares inestables, enfermedad neurológica que afecta el control motor, diabetes no controlada
  • dolor en el pecho o dificultad para respirar al subir escaleras
  • requisito de asistencia humana para caminar además del dispositivo de deambulación
  • incapacidad para seguir instrucciones para realizar pruebas y/o ejercicio,
  • participantes que declararon que no estarían disponibles para completar 12 sesiones de ejercicio
  • cumplimiento individual con la realización de un programa de ejercicios en el hogar (HEP) menos de cinco o siete días al final del período de tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de alta velocidad
El grupo de ejercicio de alta velocidad realizó la fase de contracción concéntrica del ejercicio resistido en un segundo o menos. Este grupo realizó ejercicios de sentarse para ponerse de pie, caminar, subir bordillos y subir escaleras tan rápido como le resultó cómodo sin aumentar la cojera. Otros ejercicios se realizaron a la tarifa preferida de los participantes.
Los participantes asistieron a sesiones de ejercicio estandarizado (ex) dos veces por semana durante seis semanas durante 12 sesiones. La velocidad del grupo difirió para las contracciones concéntricas, sentarse para ponerse de pie, caminar, aceras y escaleras. El grupo ex de baja velocidad realizó una contracción concéntrica en dos segundos y el grupo de alta velocidad en un segundo o menos. La retención concéntrica del rango final, la contracción excéntrica, el descanso de repetición (repetición) y el descanso establecido fueron los mismos. El ejercicio de cadena abierta se realizó al 50% de una repetición máxima (RM) x 10 repeticiones x una serie y luego al 80% de 1RM x 10 repeticiones x dos series. Se evaluó la altura del bordillo y 1RM en la primera, quinta y novena sesión. Se evaluó y progresó en cualquier sesión el estiramiento manual, el ejercicio de equilibrio, el apoyo de sentarse a pararse, el nivel de ejercicios aeróbicos, el entrenamiento de la marcha y el entrenamiento funcional.
Otros nombres:
  • Rehabilitación
Comparador activo: Ejercicio de baja velocidad
El grupo de ejercicio de baja velocidad realizó la fase de contracción concéntrica del ejercicio resistido en dos segundos. Este grupo realizó ejercicios de sentarse para ponerse de pie, caminar, aceras, escaleras y otros ejercicios al ritmo preferido por el participante.
Los participantes asistieron a sesiones de ejercicio estandarizado (ex) dos veces por semana durante seis semanas durante 12 sesiones. La velocidad del grupo difirió para las contracciones concéntricas, sentarse para ponerse de pie, caminar, aceras y escaleras. El grupo ex de baja velocidad realizó una contracción concéntrica en dos segundos y el grupo de alta velocidad en un segundo o menos. La retención concéntrica del rango final, la contracción excéntrica, el descanso de repetición (repetición) y el descanso establecido fueron los mismos. El ejercicio de cadena abierta se realizó al 50% de una repetición máxima (RM) x 10 repeticiones x una serie y luego al 80% de 1RM x 10 repeticiones x dos series. Se evaluó la altura del bordillo y 1RM en la primera, quinta y novena sesión. Se evaluó y progresó en cualquier sesión el estiramiento manual, el ejercicio de equilibrio, el apoyo de sentarse a pararse, el nivel de ejercicios aeróbicos, el entrenamiento de la marcha y el entrenamiento funcional.
Otros nombres:
  • Rehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) a las seis semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
La distancia recorrida en seis minutos se mide para el 6MWT. Se utiliza un pasillo de 150 pies para la prueba. Las instrucciones estandarizadas se leen al participante. Se le pide al participante que camine lo más rápido que se sienta cómodo y seguro para caminar la mayor distancia que pueda durante seis minutos. La distancia se registra en pies y luego se convierte a metros.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de anomalías de la marcha (GARS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El GARS es una calificación de la calidad de la marcha. Se graba al participante caminando 10 metros desde las vistas frontal, posterior, izquierda y derecha. No se permite ningún tipo de ayuda para caminar. Se leen instrucciones estandarizadas al participante, incluido que debe caminar a su velocidad habitual. En un momento posterior, la cinta de video se ve para calificar la marcha en una escala de tipo Likert de cuatro puntos (0-3). Cero es la marcha sin desviaciones y 48 es la mayor cantidad de desviaciones de la marcha.
6 semanas
Cambio desde el inicio en la escala analógica visual (VAS) Dolor a las seis semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
El dolor VAS es una línea horizontal de 10 cm con las palabras "grave moderado leve" distribuidas a lo largo de toda la longitud. Los puntos finales están etiquetados como "Dolor tan fuerte como podría ser" y "Sin dolor". Se entrega un lápiz al participante para que marque su respuesta. Las instrucciones estandarizadas se leen al participante. La prueba se puntúa con un número de 0 a 100 medido en mm a lo largo de la línea, siendo cero ningún dolor y 100 el dolor más intenso posible.
6 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba Timed Up and Go (TUG) a las seis semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
El TUG registra el tiempo en segundos necesario para levantarse de estar sentado, caminar 3 metros, regresar y sentarse en la silla. Se utiliza una silla estándar con reposabrazos. Se permiten dispositivos de asistencia, pero no se brinda asistencia física. Las instrucciones estandarizadas se leen al participante. Se da un recorrido de práctica. Debido a la posibilidad de fatiga se registra el más rápido de los dos tiempos.
6 semanas
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
El participante camina mientras es grabado en video. Se leen instrucciones estandarizadas al participante cuando se le indica que debe caminar a su ritmo habitual hasta el final de una pasarela de 10 metros. Se utiliza una vista lateral. La cinta de video se ve más tarde para la puntuación. El tiempo de aceleración y desaceleración se excluye registrando solo el tiempo necesario para caminar a través de los 4 metros centrales. Este tiempo y la distancia de 4 metros se utilizan para calcular la velocidad en metros por segundo.
6 semanas
Cambio desde la línea de base en forma abreviada-36 (SF-36) a las seis semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
El formulario corto-36 (SF-36) es un cuestionario en papel de 36 ítems que mide la salud general. Instrucciones estandarizadas leídas al participante antes de que lo llene. Las puntuaciones van de 0 a 100, siendo 100 el nivel más alto de salud física y mental.
6 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba de subida de escaleras a las seis semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se registra el tiempo empleado en subir un tramo de 12 escalones y descender. Las instrucciones estandarizadas se leen al participante. El tiempo se registra en segundos. Se da un recorrido de práctica. Debido a la posibilidad de fatiga se registra el más rápido de los dos tiempos.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marie A. Kelly, DHS, Helen Hayes Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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