En sammenlignende analyse av to typer trening på resultater etter total kneartroplastikk
1. mars 2012 oppdatert av: Marie A. Kardys Kelly, Helen Hayes Hospital
En sammenlignende analyse av treningstrening med høy hastighet og standard lav hastighet på rehabiliteringsresultater etter total kneartroplastikk
Hensikten med denne studien var å sammenligne effekten av to treningsprogrammer, ved bruk av lavhastighets (LV) og høyhastighets (HV) sammentrekninger, på utfall av individer som har gjennomgått total kneartroplastikk (TKA).
Den eksperimentelle hypotesen var at individer som utførte HV-trening, sammenlignet med LV, ville vise overlegne resultater.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den mest effektive treningstypen er ikke identifisert for personer som gjennomgår total kneartroplastikk (TKA).
Trening med høy hastighet (HV) sammenlignet med trening med lav hastighet (LV) gir større økning i kraft og visse funksjonelle aktiviteter hos eldre voksne.
Bruk av HV-trening for pasienter som gjennomgår TKA er ikke utredet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
West Haverstraw, New York, Forente stater, 10993
- Helen Hayes Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 60-89 år.
- primær ensidig TKA 10-21 dager før poliklinisk PT-utredning
- mottok døgnrehabilitering ved Helen Hayes sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre ledd- eller ryggsmerter i nedre ekstremiteter (ikke inkludert nylig total kneprotese) vurdert til høyere enn fire av ti med vektbærende
- enhver annen ledderstatningskirurgi i nedre ekstremiteter
- diagnose av osteoporose med historie med brudd, ukontrollert hypertensjon, ustabile hjerte- eller lungeproblemer, nevrologisk sykdom som påvirker motorisk kontroll, ukontrollert diabetes
- brystsmerter eller kortpustethet ved trappegang
- krav om menneskelig hjelp til å gå i tillegg til ambulasjonsanordningen
- manglende evne til å følge instruksjoner for å utføre testing og/eller trening,
- deltakere som oppga at de ikke ville være tilgjengelige for å gjennomføre 12 treningsøkter
- individuell overholdelse av utførelse av et hjemmetreningsprogram (HEP) mindre enn fem av syv dager ved slutten av behandlingsperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyhastighetsøvelse
Høyhastighetstreningsgruppen utførte den konsentriske sammentrekningsfasen av motstandsøvelser på ett sekund eller mindre.
Denne gruppen utførte sitt-til-stå-trening, gange, fortauskanter og trapper så raskt som det var behagelig uten økt halting.
Andre øvelser ble utført med deltakerens foretrukne hastighet.
|
Deltakerne deltok på standardiserte treningsøkter (eks) to ganger i uken i seks uker i 12 økter.
Gruppehastigheten var forskjellig for konsentriske sammentrekninger, sitte å stå ex, gå, fortauskanter og trapper.
Lavhastighets ex-gruppen utførte en konsentrisk sammentrekning på to sekunder, og høyhastighetsgruppen på ett sekund eller mindre.
End range konsentrisk hold, eksentrisk sammentrekning, repetisjon (repet) hvile og sett hvile var de samme.
Åpen kjede ex ble utført ved 50 % av ett repetisjonsmaksimum (RM) x 10 reps x ett sett og deretter 80 % av 1RM x 10 reps x to sett.
Kantsteinshøyde og 1RM ble vurdert på den første, femte og niende økten.
Manuell strekking, balanse-eks, sitte-til-stå-støtte, nivå av aerobic ex, gangtrening og funksjonell trening ble vurdert og utviklet seg ved enhver økt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Trening med lav hastighet
Treningsgruppen med lav hastighet utførte den konsentriske sammentrekningsfasen av motstandsøvelser på to sekunder.
Denne gruppen utførte sitt-til-stående-trening, gange, fortauskanter, trapper og andre øvelser med deltakerens foretrukne hastighet.
|
Deltakerne deltok på standardiserte treningsøkter (eks) to ganger i uken i seks uker i 12 økter.
Gruppehastigheten var forskjellig for konsentriske sammentrekninger, sitte å stå ex, gå, fortauskanter og trapper.
Lavhastighets ex-gruppen utførte en konsentrisk sammentrekning på to sekunder, og høyhastighetsgruppen på ett sekund eller mindre.
End range konsentrisk hold, eksentrisk sammentrekning, repetisjon (repet) hvile og sett hvile var de samme.
Åpen kjede ex ble utført ved 50 % av ett repetisjonsmaksimum (RM) x 10 reps x ett sett og deretter 80 % av 1RM x 10 reps x to sett.
Kantsteinshøyde og 1RM ble vurdert på den første, femte og niende økten.
Manuell strekking, balanse-eks, sitte-til-stå-støtte, nivå av aerobic ex, gangtrening og funksjonell trening ble vurdert og utviklet seg ved enhver økt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i seks minutters gangtest (6MWT) etter seks uker
Tidsramme: 6 uker
|
Avstanden som går på seks minutter er målt for 6MWT.
En 150 fots gang brukes til testen.
Standardiserte instruksjoner leses opp for deltakeren.
Deltakeren blir bedt om å gå så fort han/hun føler seg komfortabel og trygg for å gå langt han/hun kan i løpet av seks minutter.
Avstand registreres i fot og konverteres senere til meter.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graderingsskala for gangavvik (GARS)
Tidsramme: 6 uker
|
GARS er en vurdering av gangkvalitet.
Deltakeren videofilmes når han går 10 meter fra front-, bak-, venstre- og høyrevisning.
Ingen type ganghjelp er tillatt.
Standardiserte instruksjoner leses opp for deltakeren inkludert at han/hun skal gå i sin vanlige hastighet.
På et senere tidspunkt ses videobåndet for å vurdere gangart på en firepunkts (0-3) Likert-skala.
Null er gangart uten avvik og 48 er størst antall gangavvik.
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) Smerte ved seks uker
Tidsramme: 6 uker
|
VAS Pain er en 10 cm horisontal linje med ordene "alvorlig moderat lett" spredt utover hele lengden.
Sluttpunktene er merket "Smerte så ille som det kunne være" og "Ingen smerte".
En blyant gis til deltakeren for å markere sitt svar.
Standardiserte instruksjoner leses opp for deltakeren.
Testen scores med et tall fra 0 til 100 målt i mm langs linjen, hvor null er ingen smerte og 100 er smerte så ille som det kan bli.
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline i Timed Up and Go Test (TUG) etter seks uker
Tidsramme: 6 uker
|
TUG registrerer tiden i sekunder som trengs for å stå fra å sitte, gå 3 meter, gå tilbake og sette seg i stolen.
Det brukes en standard stol med armlener.
Hjelpemidler er tillatt, men ingen fysisk assistanse gis.
Standardiserte instruksjoner leses opp for deltakeren.
Det gis en øvingsvandring.
På grunn av muligheten for tretthet registreres den raskeste av de to tidene.
|
6 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakeren går mens han blir filmet.
Standardiserte instruksjoner leses opp for deltakeren når han/hun får beskjed om at han/hun skal gå i sitt vanlige tempo til enden av en 10 meter lang gangvei.
En sidevisning brukes.
Videobåndet vises senere for scoring.
Akselerasjons- og retardasjonstiden utelukkes ved å registrere bare tiden det tar å gå over de sentrale 4 meterne.
Denne tiden og avstanden på 4 meter brukes til å beregne hastighet i meter per sekund.
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline i Short Form-36 (SF-36) etter seks uker
Tidsramme: 6 uker
|
Short Form-36 (SF-36) er et spørreskjema på 36 deler som måler generell helse.
Standardiserte instruksjoner leses opp for deltakeren før han/hun fyller den ut.
Poeng varierer fra 0-100, hvor 100 er høyeste nivå av fysisk og mental helse.
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline i trappeklatretest etter seks uker
Tidsramme: 6 uker
|
Tiden som brukes til å klatre en flytur på 12 trinn og ned, registreres.
Standardiserte instruksjoner leses opp for deltakeren.
Tiden registreres i sekunder.
Det gis en øvingsvandring.
På grunn av muligheten for tretthet registreres den raskeste av de to tidene.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie A. Kelly, DHS, Helen Hayes Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .