Een vergelijkende analyse van twee soorten oefeningen op de resultaten na een totale knieartroplastiek
1 maart 2012 bijgewerkt door: Marie A. Kardys Kelly, Helen Hayes Hospital
Een vergelijkende analyse van hogesnelheidstraining en standaard lagesnelheidstraining op revalidatieresultaten na totale knieartroplastiek
Het doel van deze studie was het vergelijken van de effecten van twee oefenprogramma's, waarbij gebruik wordt gemaakt van contracties met lage snelheid (LV) en hoge snelheid (HV), op de resultaten van personen die een totale knieartroplastiek (TKP) hebben ondergaan.
De experimentele hypothese was dat personen die HV-oefeningen uitvoeren, in vergelijking met LV, betere resultaten zouden laten zien.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het meest effectieve type oefening is niet geïdentificeerd voor personen die een totale knieartroplastiek (TKA) ondergaan.
Oefening met hoge snelheid (HV) in vergelijking met oefening met lage snelheid (LV) levert grotere winsten op in kracht en bepaalde functionele activiteiten bij oudere volwassenen.
Het gebruik van HV-oefeningen voor patiënten die een TKP ondergaan, is niet onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
West Haverstraw, New York, Verenigde Staten, 10993
- Helen Hayes Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 60 tot 89 jaar.
- primaire unilaterale TKP 10-21 dagen voorafgaand aan de poliklinische PT-evaluatie
- kreeg intramurale revalidatie in het Helen Hayes Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere gewrichts- of rugpijn aan de onderste ledematen (exclusief recente totale knieartroplastiek) met meer dan vier op de tien met gewichtsbelasting
- elke andere gewrichtsvervangende operatie aan de onderste extremiteit
- diagnose van osteoporose met voorgeschiedenis van fracturen, ongecontroleerde hypertensie, instabiele hart- of longproblemen, neurologische aandoening die de motorische controle aantast, ongecontroleerde diabetes
- pijn op de borst of kortademigheid bij traplopen
- vereiste van menselijke hulp om te lopen naast het loophulpmiddel
- onvermogen om instructies op te volgen om testen en/of oefeningen uit te voeren,
- deelnemers die verklaarden dat ze niet beschikbaar zouden zijn om 12 oefensessies te voltooien
- individuele therapietrouw met uitvoering van een thuisoefenprogramma (HEP) minder dan vijf of zeven dagen aan het einde van de behandelingsperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening op hoge snelheid
De groep met hogesnelheidsoefeningen voerde de concentrische contractiefase van weerstandsoefening uit in één seconde of minder.
Deze groep deed oefeningen van zit naar stand, lopen, stoepranden en trappen zo snel als comfortabel was zonder meer mank te lopen.
Andere oefeningen werden uitgevoerd op het voorkeurstarief van de deelnemer.
|
Deelnemers woonden gedurende zes weken gedurende 12 sessies twee keer per week gestandaardiseerde oefensessies (ex) bij.
Groepssnelheid verschilde voor concentrische contracties, ex zitten naar staan, lopen, stoepranden en trappen.
De ex-groep met lage snelheid voerde een concentrische contractie uit in twee seconden en de groep met hoge snelheid in één seconde of minder.
Eindbereik concentrische hold, excentrische contractie, herhaling (rep) rust en vaste rust waren hetzelfde.
Open chain ex werd uitgevoerd met 50% van één herhalingsmaximum (RM) x 10 herhalingen x één set en vervolgens 80% van 1RM x 10 herhalingen x twee sets.
Stoephoogte en 1RM werden beoordeeld tijdens de eerste, vijfde en negende sessies.
Handmatig strekken, ex-balans, ondersteuning van zitten naar staan, niveau van ex-aerobics, looptraining en functionele training werden bij elke sessie beoordeeld en gevorderd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Oefening met lage snelheid
De oefengroep met lage snelheid voerde de concentrische contractiefase van weerstandsoefening uit in twee seconden.
Deze groep deed zit-sta-oefeningen, lopen, stoepranden, trappen en andere oefeningen op het voorkeurstarief van de deelnemer.
|
Deelnemers woonden gedurende zes weken gedurende 12 sessies twee keer per week gestandaardiseerde oefensessies (ex) bij.
Groepssnelheid verschilde voor concentrische contracties, ex zitten naar staan, lopen, stoepranden en trappen.
De ex-groep met lage snelheid voerde een concentrische contractie uit in twee seconden en de groep met hoge snelheid in één seconde of minder.
Eindbereik concentrische hold, excentrische contractie, herhaling (rep) rust en vaste rust waren hetzelfde.
Open chain ex werd uitgevoerd met 50% van één herhalingsmaximum (RM) x 10 herhalingen x één set en vervolgens 80% van 1RM x 10 herhalingen x twee sets.
Stoephoogte en 1RM werden beoordeeld tijdens de eerste, vijfde en negende sessies.
Handmatig strekken, ex-balans, ondersteuning van zitten naar staan, niveau van ex-aerobics, looptraining en functionele training werden bij elke sessie beoordeeld en gevorderd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zes minuten looptest (6MWT) na zes weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor de 6MWT wordt de afgelegde afstand in zes minuten gemeten.
Voor de test wordt een gang van 150 voet gebruikt.
Gestandaardiseerde instructies worden voorgelezen aan de deelnemer.
De deelnemer wordt gevraagd zo snel te lopen als hij/zij zich prettig en veilig voelt om zo ver mogelijk te lopen gedurende zes minuten.
De afstand wordt geregistreerd in voet en later omgezet in meters.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gait Abnormality Rating Scale (GARS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De GARS is een beoordeling van de loopkwaliteit.
De deelnemer wordt op video opgenomen en loopt 10 meter van de voor-, achter-, linker- en rechterweergave.
Geen enkel type loophulpmiddel is toegestaan.
Er worden gestandaardiseerde instructies aan de deelnemer voorgelezen, waaronder dat hij/zij met zijn/haar gebruikelijke snelheid moet lopen.
Op een later tijdstip wordt de videoband bekeken om het lopen te beoordelen op een vierpunts (0-3) Likert-schaal.
Nul is gang zonder afwijkingen en 48 is grootste hoeveelheid gangafwijkingen.
|
6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in visuele analoge schaal (VAS) pijn na zes weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
De VAS Pain is een horizontale lijn van 10 cm met de woorden "ernstig matig licht" uitgespreid over de hele lengte.
De eindpunten zijn gelabeld "Pijn zo erg als het maar kan" en "Geen pijn".
De deelnemer krijgt een potlood om zijn/haar antwoord te markeren.
Gestandaardiseerde instructies worden voorgelezen aan de deelnemer.
De test wordt gescoord met een getal van 0 tot 100, gemeten in mm langs de lijn, waarbij nul staat voor geen pijn en 100 voor zo erg mogelijke pijn.
|
6 weken
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in Timed Up and Go Test (TUG) na zes weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
De TUG registreert de tijd in seconden die nodig is om vanuit zit op te staan, 3 meter te lopen, terug te keren en in de stoel te gaan zitten.
Er wordt een standaard stoel met armleuningen gebruikt.
Hulpmiddelen zijn toegestaan, maar er wordt geen fysieke hulp gegeven.
Gestandaardiseerde instructies worden voorgelezen aan de deelnemer.
Er wordt een oefenrondleiding gegeven.
Vanwege de mogelijkheid van vermoeidheid wordt de snelste van de twee tijden geregistreerd.
|
6 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
De deelnemer loopt terwijl hij wordt gefilmd.
Gestandaardiseerde instructies worden aan de deelnemer voorgelezen wanneer hem/zij wordt verteld dat hij/zij in zijn/haar gebruikelijke tempo naar het einde van een looppad van 10 meter moet lopen.
Er wordt een zijaanzicht gebruikt.
De videoband wordt later bekeken om te scoren.
De acceleratie- en deceleratietijd is uitgesloten door alleen de tijd te registreren die nodig is om over de middelste 4 meter te lopen.
Deze tijd en de afstand van 4 meter worden gebruikt om de snelheid in meters per seconde te berekenen.
|
6 weken
|
|
Verandering vanaf baseline in Short Form-36 (SF-36) na zes weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Short Form-36 (SF-36) is een papieren vragenlijst van 36 items die de algemene gezondheid meet.
Gestandaardiseerde instructies die aan de deelnemer worden voorgelezen voordat deze deze invult.
Scores variëren van 0-100, waarbij 100 het hoogste niveau van fysieke en mentale gezondheid is.
|
6 weken
|
|
Verandering van basislijn in trapklimtest na zes weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
De tijd die nodig is om een trap van 12 treden te beklimmen en af te dalen wordt geregistreerd.
Gestandaardiseerde instructies worden voorgelezen aan de deelnemer.
De tijd wordt geregistreerd in seconden.
Er wordt een oefenrondleiding gegeven.
Vanwege de mogelijkheid van vermoeidheid wordt de snelste van de twee tijden geregistreerd.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie A. Kelly, DHS, Helen Hayes Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .