Uma análise comparativa dos resultados de dois tipos de exercícios após artroplastia total do joelho
1 de março de 2012 atualizado por: Marie A. Kardys Kelly, Helen Hayes Hospital
Uma análise comparativa do treinamento de exercícios de alta velocidade e baixa velocidade padrão sobre os resultados da reabilitação após artroplastia total do joelho
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos de dois programas de exercícios, usando contrações de baixa velocidade (LV) e alta velocidade (HV), nos resultados de indivíduos submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ).
A hipótese experimental era que indivíduos realizando exercício HV, em comparação com LV, apresentariam resultados superiores.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O tipo de exercício mais eficaz não foi identificado para indivíduos submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ).
O exercício de alta velocidade (HV) quando comparado ao exercício de baixa velocidade (LV) produz maiores ganhos de potência e certas atividades funcionais em adultos mais velhos.
O uso de exercício HV para pacientes submetidos a ATJ não foi investigado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
West Haverstraw, New York, Estados Unidos, 10993
- Helen Hayes Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 60 a 89 anos de idade.
- ATJ unilateral primária 10-21 dias antes da avaliação ambulatorial do PT
- recebeu reabilitação para pacientes internados no Hospital Helen Hayes
Critério de exclusão:
- Qualquer outra articulação da extremidade inferior ou dor nas costas (não incluindo artroplastia total do joelho recente) classificada como mais de quatro em dez com sustentação de peso
- qualquer outra cirurgia de substituição da articulação da extremidade inferior
- diagnóstico de osteoporose com histórico de fraturas, hipertensão não controlada, problemas cardíacos ou pulmonares instáveis, doença neurológica que afeta o controle motor, diabetes não controlada
- dor no peito ou falta de ar ao subir escadas
- exigência de assistência humana para andar, além do dispositivo de deambulação
- incapacidade de seguir instruções para realizar testes e/ou exercícios,
- participantes que afirmaram que não estariam disponíveis para completar 12 sessões de exercícios
- adesão individual com realização de um programa de exercícios domiciliares (HEP) menor que cinco dos sete dias ao final do período de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de alta velocidade
O grupo de exercício de alta velocidade realizou a fase de contração concêntrica do exercício resistido em um segundo ou menos.
Este grupo realizou exercícios de sentar para levantar, caminhar, meio-fio e escadas o mais rápido possível, sem mancar mais.
Outros exercícios foram executados na frequência preferida do participante.
|
Os participantes participaram de sessões de exercícios padronizados (ex) duas vezes por semana, durante seis semanas, em 12 sessões.
A velocidade do grupo diferiu para contrações concêntricas, sentar e levantar ex, caminhar, meio-fio e escadas.
O grupo ex de baixa velocidade realizou uma contração concêntrica em dois segundos, e o grupo de alta velocidade em um segundo ou menos.
A manutenção concêntrica da amplitude final, a contração excêntrica, o descanso de repetição (repetição) e o descanso da série foram os mesmos.
Ex de cadeia aberta foi realizado a 50% de uma Repetição Máxima (RM) x 10 repetições x uma série e depois 80% de 1RM x 10 repetições x duas séries.
A altura do freio e 1RM foram avaliados na primeira, quinta e nona sessões.
Alongamento manual, equilíbrio ex, apoio sentar-levantar, nível de ex aeróbico, treinamento de marcha e treinamento funcional foram avaliados e progrediram em qualquer sessão.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Exercício de baixa velocidade
O grupo de exercício de baixa velocidade realizou a fase de contração concêntrica do exercício resistido em dois segundos.
Este grupo executou exercícios de sentar e levantar, caminhar, meio-fio, escadas e outros exercícios no ritmo preferido do participante.
|
Os participantes participaram de sessões de exercícios padronizados (ex) duas vezes por semana, durante seis semanas, em 12 sessões.
A velocidade do grupo diferiu para contrações concêntricas, sentar e levantar ex, caminhar, meio-fio e escadas.
O grupo ex de baixa velocidade realizou uma contração concêntrica em dois segundos, e o grupo de alta velocidade em um segundo ou menos.
A manutenção concêntrica da amplitude final, a contração excêntrica, o descanso de repetição (repetição) e o descanso da série foram os mesmos.
Ex de cadeia aberta foi realizado a 50% de uma Repetição Máxima (RM) x 10 repetições x uma série e depois 80% de 1RM x 10 repetições x duas séries.
A altura do freio e 1RM foram avaliados na primeira, quinta e nona sessões.
Alongamento manual, equilíbrio ex, apoio sentar-levantar, nível de ex aeróbico, treinamento de marcha e treinamento funcional foram avaliados e progrediram em qualquer sessão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no teste de caminhada de seis minutos (6MWT) em seis semanas
Prazo: 6 semanas
|
A distância percorrida em seis minutos é medida para o TC6.
Um corredor de 150 pés é usado para o teste.
Instruções padronizadas são lidas para o participante.
O participante é solicitado a caminhar o mais rápido que se sentir confortável e seguro para caminhar o mais longe possível durante seis minutos.
A distância é registrada em pés e posteriormente convertida em metros.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação de Anormalidade da Marcha (GARS)
Prazo: 6 semanas
|
O GARS é uma classificação da qualidade da marcha.
O participante é filmado caminhando 10 metros de vista frontal, traseira, esquerda e direita.
Nenhum tipo de auxiliar de marcha é permitido.
Instruções padronizadas são lidas para o participante, incluindo que ele deve andar em sua velocidade habitual.
Mais tarde, a fita de vídeo é visualizada para avaliar a marcha em uma escala do tipo Likert de quatro pontos (0-3).
Zero é a marcha sem desvios e 48 é a maior quantidade de desvios da marcha.
|
6 semanas
|
|
Mudança da linha de base na dor da escala visual analógica (VAS) em seis semanas
Prazo: 6 semanas
|
A dor VAS é uma linha horizontal de 10 cm com as palavras "grave moderada leve" espalhadas ao longo de todo o comprimento.
Os pontos finais são rotulados como "A pior dor possível" e "Sem dor".
Um lápis é dado ao participante para marcar sua resposta.
Instruções padronizadas são lidas para o participante.
O teste é pontuado por um número de 0 a 100, medido em mm ao longo da linha, com zero sendo nenhuma dor e 100 sendo a pior dor possível.
|
6 semanas
|
|
Mudança da linha de base no Timed Up and Go Test (TUG) em seis semanas
Prazo: 6 semanas
|
O TUG registra o tempo em segundos necessário para se levantar da posição sentada, caminhar 3 metros, retornar e sentar na cadeira.
Uma cadeira padrão com braços é usada.
Dispositivos auxiliares são permitidos, mas nenhuma assistência física é fornecida.
Instruções padronizadas são lidas para o participante.
Uma caminhada prática é dada.
Devido à possibilidade de fadiga, o mais rápido dos dois tempos é registrado.
|
6 semanas
|
|
Velocidade de Marcha
Prazo: 6 semanas
|
O participante caminha enquanto é filmado.
Instruções padronizadas são lidas para o participante quando ele é informado de que deve caminhar em seu ritmo habitual até o final de uma passarela de 10 metros.
Uma vista lateral é usada.
A fita de vídeo é visualizada posteriormente para pontuação.
O tempo de aceleração e desaceleração é excluído registrando apenas o tempo gasto para percorrer os 4 metros centrais.
Este tempo e a distância de 4 metros são usados para calcular a velocidade em metros por segundo.
|
6 semanas
|
|
Mudança da linha de base no formulário curto-36 (SF-36) em seis semanas
Prazo: 6 semanas
|
O Short Form-36 (SF-36) é um questionário impresso de 36 itens que mede a saúde geral.
Instruções padronizadas lidas ao participante antes de seu preenchimento.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo 100 o nível mais alto de saúde física e mental.
|
6 semanas
|
|
Mudança da linha de base no teste de subir escadas em seis semanas
Prazo: 6 semanas
|
O tempo gasto para subir um lance de 12 degraus e descer é registrado.
Instruções padronizadas são lidas para o participante.
O tempo é registrado em segundos.
Uma caminhada prática é dada.
Devido à possibilidade de fadiga, o mais rápido dos dois tempos é registrado.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie A. Kelly, DHS, Helen Hayes Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-04
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .