Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный анализ результатов двух типов упражнений после тотального эндопротезирования коленного сустава

1 марта 2012 г. обновлено: Marie A. Kardys Kelly, Helen Hayes Hospital

Сравнительный анализ высокоскоростных и стандартных низкоскоростных упражнений на результаты реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние двух программ упражнений, использующих низкоскоростные (LV) и высокоскоростные (HV) сокращения, на результаты людей, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА). Экспериментальная гипотеза заключалась в том, что люди, выполняющие упражнения HV, по сравнению с упражнениями LV, будут демонстрировать лучшие результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наиболее эффективный тип упражнений не был определен для людей, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА). Упражнения с высокой скоростью (HV) по сравнению с упражнениями с низкой скоростью (LV) приводят к большему приросту мощности и определенной функциональной активности у пожилых людей. Использование ВН упражнений для пациентов, перенесших ТКА, не исследовалось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 60-89 лет.
  • первичная односторонняя ТКА за 10-21 день до амбулаторного ПТ
  • прошел стационарную реабилитацию в больнице Хелен Хейс

Критерий исключения:

  • Любая другая боль в суставах или спине нижних конечностей (не включая недавнее тотальное эндопротезирование коленного сустава), оцениваемая выше четырех из десяти с нагрузкой
  • любые другие операции по замене суставов нижних конечностей
  • диагноз остеопороза с переломами в анамнезе, неконтролируемой гипертензией, нестабильными сердечными или легочными проблемами, неврологическими заболеваниями, нарушающими двигательный контроль, неконтролируемым диабетом
  • боль в груди или одышка при подъеме по лестнице
  • потребность в помощи человека для ходьбы в дополнение к устройству для передвижения
  • неспособность следовать инструкциям по проведению тестов и/или физических упражнений,
  • участники, которые заявили, что они не смогут выполнить 12 упражнений
  • индивидуальная приверженность выполнению программы домашних упражнений (HEP) менее пяти из семи дней в конце периода лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение на высокой скорости
Группа высокоскоростных упражнений выполнила фазу концентрического сокращения упражнений с сопротивлением за одну секунду или меньше. Эта группа выполняла упражнения из положения сидя, ходьба, преодоление бордюров и подъем по лестнице настолько быстро, насколько это было удобно, без повышенной хромоты. Другие упражнения выполнялись в предпочтительном для участников темпе.
Поведенческий: Упражнение
Участники посещали стандартные занятия (экс) два раза в неделю в течение шести недель в течение 12 занятий. Групповая скорость различалась для концентрических сокращений, упражнений из положения сидя в положение стоя, ходьбы, бордюров и лестниц. Группа упражнений с низкой скоростью выполняла концентрическое сокращение за две секунды, а группа с высокой скоростью — за одну секунду или меньше. Концентрическая задержка конечного диапазона, эксцентрическое сокращение, повторение (повторение) отдыха и сет-отдых были одинаковыми. Упражнения с открытой цепью выполнялись с 50% от одного максимума повторений (ПМ) x 10 повторений x один подход, а затем с 80% от 1RM x 10 повторений x два подхода. Бордюрная высота и 1ПМ оценивались на первом, пятом и девятом занятиях. Мануальная растяжка, упражнения на равновесие, поддержка из положения сидя и стоя, уровень аэробных упражнений, тренировка походки и функциональная тренировка оценивались и прогрессировали на каждом занятии.
Другие имена:
  • Реабилитация
Активный компаратор: Упражнение с низкой скоростью
Группа низкоскоростных упражнений выполнила фазу концентрического сокращения упражнений с сопротивлением за две секунды. Эта группа выполняла упражнения сидя, чтобы стоять, ходьба, бордюры, лестницы и другие упражнения с предпочтительной для участников скоростью.
Поведенческий: Упражнение
Участники посещали стандартные занятия (экс) два раза в неделю в течение шести недель в течение 12 занятий. Групповая скорость различалась для концентрических сокращений, упражнений из положения сидя в положение стоя, ходьбы, бордюров и лестниц. Группа упражнений с низкой скоростью выполняла концентрическое сокращение за две секунды, а группа с высокой скоростью — за одну секунду или меньше. Концентрическая задержка конечного диапазона, эксцентрическое сокращение, повторение (повторение) отдыха и сет-отдых были одинаковыми. Упражнения с открытой цепью выполнялись с 50% от одного максимума повторений (ПМ) x 10 повторений x один подход, а затем с 80% от 1RM x 10 повторений x два подхода. Бордюрная высота и 1ПМ оценивались на первом, пятом и девятом занятиях. Мануальная растяжка, упражнения на равновесие, поддержка из положения сидя и стоя, уровень аэробных упражнений, тренировка походки и функциональная тренировка оценивались и прогрессировали на каждом занятии.
Другие имена:
  • Реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте шестиминутной ходьбы (6MWT) через шесть недель
Временное ограничение: 6 недель
Расстояние, пройденное за шесть минут, измеряется для 6MWT. Для теста используется коридор длиной 150 футов. Участнику зачитываются стандартные инструкции. Участника просят идти так быстро, как он чувствует себя комфортно и безопасно, чтобы пройти как можно большее расстояние за шесть минут. Расстояние записывается в футах, а затем преобразуется в метры.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки нарушений походки (GARS)
Временное ограничение: 6 недель
GARS — это оценка качества походки. Участник снимается на видео, пройдя 10 метров спереди, сзади, слева и справа. Никакие вспомогательные средства для ходьбы не допускаются. Участнику зачитываются стандартные инструкции, в том числе о том, что он должен идти со своей обычной скоростью. Позже просматривается видеозапись, чтобы оценить походку по четырехбалльной (0-3) шкале типа Лайкерта. Ноль – походка без отклонений, 48 – максимальное количество отклонений походки.
6 недель
Изменение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
Временное ограничение: 6 недель
Боль по ВАШ представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см с надписью «сильная умеренная легкая» по всей длине. Конечные точки помечены как «Боль настолько сильная, насколько это возможно» и «Боли нет». Карандаш дается участнику, чтобы отметить свой ответ. Участнику зачитываются стандартные инструкции. Тест оценивается числом от 0 до 100, измеренным в миллиметрах вдоль линии, где ноль означает отсутствие боли, а 100 — боль настолько сильная, насколько это возможно.
6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go Test (TUG) через шесть недель
Временное ограничение: 6 недель
TUG регистрирует время в секундах, необходимое для того, чтобы встать из положения сидя, пройти 3 метра, вернуться и сесть на стул. Используется стандартный стул с подлокотниками. Вспомогательные устройства разрешены, но физическая помощь не предоставляется. Участнику зачитываются стандартные инструкции. Дана практическая прогулка. Из-за возможной усталости записывается более быстрое из двух значений времени.
6 недель
Скорость походки
Временное ограничение: 6 недель
Участник идет, пока его снимают на видео. Стандартные инструкции зачитываются участнику, когда ему говорят, что он должен пройти в своем обычном темпе до конца 10-метровой дорожки. Используется вид сбоку. Видеозапись просматривается позже для подсчета очков. Время ускорения и замедления исключается путем записи только времени, необходимого для прохождения центральных 4 метров. Это время и расстояние 4 метра используются для расчета скорости в метрах в секунду.
6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в краткой форме-36 (SF-36) через шесть недель
Временное ограничение: 6 недель
Краткая форма-36 (SF-36) представляет собой бумажную анкету из 36 пунктов, которая измеряет общее состояние здоровья. Стандартизированные инструкции зачитываются участнику перед его заполнением. Оценки варьируются от 0 до 100, где 100 — наивысший уровень физического и психического здоровья.
6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте подъема по лестнице через шесть недель
Временное ограничение: 6 недель
Время, затраченное на подъем на 12 ступеней и спуск, фиксируется. Участнику зачитываются стандартные инструкции. Время записывается в секундах. Дана практическая прогулка. Из-за возможной усталости записывается более быстрое из двух значений времени.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helen Hayes Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Marie A. Kelly, DHS, Helen Hayes Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться