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슬관절 전치환술 후 결과에 대한 두 종류의 운동 비교 분석

2012년 3월 1일 업데이트: Marie A. Kardys Kelly, Helen Hayes Hospital

슬관절 전치환술 후 재활 결과에 대한 고속 운동과 저속 표준 운동 훈련의 비교 분석

이 연구의 목적은 슬관절 전치환술(TKA)을 받은 개인의 결과에 대한 저속(LV) 및 고속(HV) 수축을 사용하는 두 가지 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것이었습니다. 실험 가설은 LV에 비해 HV 운동을 수행하는 개인이 우수한 결과를 나타낼 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

슬관절 전치환술(TKA)을 받는 개인에게 가장 효과적인 유형의 운동은 확인되지 않았습니다. 저속(LV) 운동과 비교할 때 고속(HV) 운동은 노인의 힘과 특정 기능적 활동에서 더 큰 이득을 가져옵니다. TKA를 겪는 환자에 대한 HV 운동의 사용은 조사되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • West Haverstraw, New York, 미국, 10993
        • Helen Hayes Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60~89세의 성인.
  • 외래 환자 PT 평가 10-21일 전에 일차 편측 TKA
  • Helen Hayes 병원에서 입원 환자 재활을 받았습니다.

제외 기준:

  • 체중 부하 시 10점 만점에 4점 이상으로 평가된 기타 모든 하지 관절 또는 요통(최근 무릎 전치환술 제외)
  • 기타 하지 관절 교체 수술
  • 골절 병력이 있는 골다공증 진단, 조절되지 않는 고혈압, 불안정한 심장 또는 폐 문제, 운동 조절에 영향을 미치는 신경계 질환, 조절되지 않는 당뇨병
  • 계단을 오를 때 가슴 통증이나 숨가쁨
  • 보행 장치 외에 사람의 도움이 필요합니다.
  • 테스트 및/또는 운동을 수행하기 위한 지시를 따르지 못함,
  • 12개의 운동 세션을 완료할 수 없다고 말한 참가자
  • 치료 기간 종료 시 7일 중 5일 미만의 가정 운동 프로그램(HEP) 수행에 대한 개별 준수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고속 운동
고속운동군은 저항운동의 동심성 수축기를 1초 이내로 수행하였다. 이 그룹은 앉은 자세에서 서기 운동, 걷기, 커브, 계단 오르기 등을 절름발이가 늘어나지 않고 최대한 빠르게 수행했습니다. 다른 운동은 참가자가 선호하는 속도로 수행되었습니다.
참가자들은 12회기 동안 6주 동안 주 2회 표준화된 운동(예) 세션에 참석했습니다. 그룹 속도는 구심성 수축, 앉기, 서기, 걷기, 연석 및 계단에 따라 다릅니다. 저속 ex 그룹은 2초 안에 구심성 수축을, 고속 그룹은 1초 이하로 수행했습니다. 끝 범위 동심 유지, 편심 수축, 반복(반복) 휴식 및 세트 휴식은 동일했습니다. Open chain ex는 1RM(Repetition Maximum) x 10회 x 1세트의 50%로 수행한 다음 1RM의 80% x 10회 x 2세트로 수행했습니다. 연석 높이와 1RM은 첫 번째, 다섯 번째 및 아홉 번째 세션에서 평가되었습니다. 모든 세션에서 수동 스트레칭, 균형 운동, 앉은 자세 지지, 유산소 운동 수준, 보행 훈련 및 기능 훈련을 평가하고 진행했습니다.
다른 이름들:
  • 복권
활성 비교기: 저속 운동
저속 운동군은 저항 운동의 동심성 수축 단계를 2초 만에 수행하였다. 이 그룹은 앉아서 일어서기 운동, 걷기, 연석, 계단 및 기타 운동을 참가자가 선호하는 속도로 수행했습니다.
참가자들은 12회기 동안 6주 동안 주 2회 표준화된 운동(예) 세션에 참석했습니다. 그룹 속도는 구심성 수축, 앉기, 서기, 걷기, 연석 및 계단에 따라 다릅니다. 저속 ex 그룹은 2초 안에 구심성 수축을, 고속 그룹은 1초 이하로 수행했습니다. 끝 범위 동심 유지, 편심 수축, 반복(반복) 휴식 및 세트 휴식은 동일했습니다. Open chain ex는 1RM(Repetition Maximum) x 10회 x 1세트의 50%로 수행한 다음 1RM의 80% x 10회 x 2세트로 수행했습니다. 연석 높이와 1RM은 첫 번째, 다섯 번째 및 아홉 번째 세션에서 평가되었습니다. 모든 세션에서 수동 스트레칭, 균형 운동, 앉은 자세 지지, 유산소 운동 수준, 보행 훈련 및 기능 훈련을 평가하고 진행했습니다.
다른 이름들:
  • 복권

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주에 Six Minute Walk Test(6MWT)의 기준선에서 변경
기간: 6주
6분 동안 걸은 거리는 6MWT에 대해 측정됩니다. 150피트 복도가 테스트에 사용됩니다. 표준화된 지침이 참가자에게 읽혀집니다. 참가자는 6분 동안 최대한 멀리 걸을 수 있도록 편안하고 안전하다고 느끼는 한 빨리 걷도록 요청받습니다. 거리는 피트로 기록되고 나중에 미터로 변환됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 이상 평가 척도(GARS)
기간: 6주
GARS는 보행 품질 등급입니다. 참가자는 앞, 뒤, 왼쪽 및 오른쪽 보기에서 10m를 걷는 것을 비디오로 녹화합니다. 어떤 종류의 보행 보조기구도 허용되지 않습니다. 참가자가 평소 속도로 걸어야 한다는 것을 포함하여 표준화된 지침을 참가자에게 읽어줍니다. 나중에 비디오 테이프를 보고 보행을 4점(0-3) 리커트 유형 척도로 평가합니다. 0은 편차가 없는 보행이고 48은 최대 보행 편차량입니다.
6주
6주 시점에서 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증의 기준선에서 변경
기간: 6주
VAS 통증은 전체 길이에 걸쳐 펼쳐진 "심각한 중등도 경미한"이라는 단어가 있는 10cm의 수평선입니다. 종점은 "최대한 심한 통증"과 "통증 없음"으로 표시됩니다. 답변을 표시하기 위해 참가자에게 연필이 제공됩니다. 표준화된 지침이 참가자에게 읽혀집니다. 테스트는 선을 따라 mm 단위로 측정된 0에서 100까지의 숫자로 채점되며 0은 통증이 없고 100은 가능한 한 심한 통증입니다.
6주
6주에 TUG(Timed Up and Go Test)의 기준선에서 변경
기간: 6주
TUG는 앉은 자세에서 일어서서 3미터를 걷고 돌아와서 의자에 앉는 데 필요한 시간을 초 단위로 기록합니다. 팔걸이가 있는 표준 의자가 사용됩니다. 보조 장치는 허용되지만 물리적 지원은 제공되지 않습니다. 표준화된 지침이 참가자에게 읽혀집니다. 연습 연습이 제공됩니다. 피로의 가능성으로 인해 두 배 중 더 빠른 것이 기록됩니다.
6주
보행 속도
기간: 6주
참가자는 녹화되는 동안 걷는다. 참가자에게 10미터 길이의 보도 끝까지 평소 속도로 걸어야 한다는 말을 들었을 때 표준화된 지침을 읽어줍니다. 측면 보기가 사용됩니다. 나중에 채점을 위해 비디오 테이프를 봅니다. 가감속 시간은 제외하고 중앙 4m를 걷는 시간만 기록한다. 이 시간과 4미터 거리는 초당 미터 단위의 속도를 계산하는 데 사용됩니다.
6주
6주에 Short Form-36(SF-36)의 기준선에서 변경
기간: 6주
Short Form-36(SF-36)은 일반 건강을 측정하는 36개 항목의 종이 설문지입니다. 참여자가 작성하기 전에 표준화된 지침을 읽습니다. 점수 범위는 0-100이며, 100은 가장 높은 수준의 신체 및 정신 건강입니다.
6주
6주차 계단 오르기 테스트의 기준선에서 변경
기간: 6주
12계단의 비행을 오르고 하강하는 데 사용된 시간이 기록됩니다. 표준화된 지침이 참가자에게 읽혀집니다. 시간은 초 단위로 기록됩니다. 연습 연습이 제공됩니다. 피로의 가능성으로 인해 두 배 중 더 빠른 것이 기록됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie A. Kelly, DHS, Helen Hayes Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동에 대한 임상 시험

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