Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une analyse comparative de deux types d'exercices sur les résultats après une arthroplastie totale du genou

1 mars 2012 mis à jour par: Marie A. Kardys Kelly, Helen Hayes Hospital

Une analyse comparative de l'entraînement physique à haute vitesse et à basse vitesse standard sur les résultats de la réadaptation après une arthroplastie totale du genou

Le but de cette étude était de comparer les effets de deux programmes d'exercices, utilisant des contractions à basse vitesse (LV) et à haute vitesse (HV), sur les résultats des personnes ayant subi une arthroplastie totale du genou (TKA). L'hypothèse expérimentale était que les individus effectuant des exercices HV, par rapport à LV, présenteraient des résultats supérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le type d'exercice le plus efficace n'a pas été identifié pour les personnes qui subissent une arthroplastie totale du genou (PTG). L'exercice à haute vitesse (HV) par rapport à l'exercice à faible vitesse (LV) produit des gains de puissance et certaines activités fonctionnelles plus importants chez les personnes âgées. L'utilisation de l'exercice HV pour les patients qui subissent une PTG n'a pas été étudiée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • West Haverstraw, New York, États-Unis, 10993
        • Helen Hayes Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 60 à 89 ans.
  • PTG unilatéral primaire 10 à 21 jours avant l'évaluation PT en ambulatoire
  • a reçu une réadaptation pour patients hospitalisés à l'hôpital Helen Hayes

Critère d'exclusion:

  • Toute autre douleur articulaire ou dorsale des membres inférieurs (à l'exclusion de l'arthroplastie totale récente du genou) évaluée à plus de quatre sur dix avec mise en charge
  • toute autre chirurgie de remplacement articulaire des membres inférieurs
  • diagnostic d'ostéoporose avec antécédents de fractures, hypertension non contrôlée, problèmes cardiaques ou pulmonaires instables, maladie neurologique affectant le contrôle moteur, diabète non contrôlé
  • douleur à la poitrine ou essoufflement en montant les escaliers
  • nécessité d'une assistance humaine pour marcher en plus du dispositif de déambulation
  • incapacité à suivre les instructions pour effectuer des tests et/ou des exercices,
  • participants qui ont déclaré qu'ils ne seraient pas disponibles pour effectuer 12 séances d'exercices
  • adhésion individuelle avec la réalisation d'un programme d'exercices à domicile (HEP) moins de cinq jours sur sept à la fin de la période de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice à grande vitesse
Le groupe d'exercices à haute vitesse a effectué la phase de contraction concentrique de l'exercice contre résistance en une seconde ou moins. Ce groupe a effectué des exercices assis pour se tenir debout, la marche, les trottoirs et les escaliers aussi rapidement que possible sans boiter davantage. D'autres exercices ont été effectués au tarif préférentiel des participants.
Comportemental: Exercer
Les participants ont assisté à des séances d'exercices standardisés (ex) deux fois par semaine pendant six semaines pendant 12 séances. La vitesse de groupe différait pour les contractions concentriques, la position assise pour se tenir debout, la marche, les trottoirs et les escaliers. Le groupe ex à basse vitesse a effectué une contraction concentrique en deux secondes et le groupe à haute vitesse en une seconde ou moins. La tenue concentrique de fin de course, la contraction excentrique, le repos de répétition (rep) et le repos défini étaient les mêmes. La chaîne ouverte ex a été réalisée à 50 % d'une répétition maximale (RM) x 10 répétitions x une série, puis à 80 % de 1RM x 10 répétitions x deux séries. La hauteur du trottoir et le 1RM ont été évalués lors des première, cinquième et neuvième séances. Les étirements manuels, l'équilibre ex, le soutien assis-debout, le niveau d'exercice aérobie, l'entraînement à la marche et l'entraînement fonctionnel ont été évalués et ont progressé à chaque séance.
Autres noms:
  • Réhabilitation
Comparateur actif: Exercice à basse vitesse
Le groupe d'exercices à faible vitesse a effectué la phase de contraction concentrique de l'exercice contre résistance en deux secondes. Ce groupe a effectué des exercices assis pour se tenir debout, la marche, les trottoirs, les escaliers et d'autres exercices au tarif préféré des participants.
Comportemental: Exercer
Les participants ont assisté à des séances d'exercices standardisés (ex) deux fois par semaine pendant six semaines pendant 12 séances. La vitesse de groupe différait pour les contractions concentriques, la position assise pour se tenir debout, la marche, les trottoirs et les escaliers. Le groupe ex à basse vitesse a effectué une contraction concentrique en deux secondes et le groupe à haute vitesse en une seconde ou moins. La tenue concentrique de fin de course, la contraction excentrique, le repos de répétition (rep) et le repos défini étaient les mêmes. La chaîne ouverte ex a été réalisée à 50 % d'une répétition maximale (RM) x 10 répétitions x une série, puis à 80 % de 1RM x 10 répétitions x deux séries. La hauteur du trottoir et le 1RM ont été évalués lors des première, cinquième et neuvième séances. Les étirements manuels, l'équilibre ex, le soutien assis-debout, le niveau d'exercice aérobie, l'entraînement à la marche et l'entraînement fonctionnel ont été évalués et ont progressé à chaque séance.
Autres noms:
  • Réhabilitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le test de marche de six minutes (6MWT) à six semaines
Délai: 6 semaines
La distance parcourue en six minutes est mesurée pour le 6MWT. Un couloir de 150 pieds est utilisé pour le test. Des instructions standardisées sont lues au participant. Le participant est invité à marcher aussi vite qu'il se sent à l'aise et en sécurité afin de marcher aussi loin qu'il le peut pendant six minutes. La distance est enregistrée en pieds et ensuite convertie en mètres.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des anomalies de la marche (GARS)
Délai: 6 semaines
Le GARS est une évaluation de la qualité de la marche. Le participant est filmé en train de marcher 10 mètres à partir des vues de face, de dos, de gauche et de droite. Aucun type d'aide à la marche n'est autorisé. Des instructions standardisées sont lues au participant, notamment qu'il doit marcher à sa vitesse habituelle. Plus tard, la bande vidéo est visionnée pour évaluer la marche sur une échelle de type Likert à quatre points (0-3). Zéro est une marche sans déviations et 48 est la plus grande quantité de déviations de la marche.
6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à six semaines
Délai: 6 semaines
L'EVA Douleur est une ligne horizontale de 10 cm avec les mots "sévère modéré léger" répartis sur toute la longueur. Les points finaux sont étiquetés "Douleur aussi grave que possible" et "Pas de douleur". Un crayon est remis au participant pour marquer sa réponse. Des instructions standardisées sont lues au participant. Le test est noté par un nombre de 0 à 100 mesuré en mm le long de la ligne, zéro étant aucune douleur et 100 étant la douleur la plus intense possible.
6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le test Timed Up and Go (TUG) à six semaines
Délai: 6 semaines
Le TUG enregistre le temps en secondes nécessaire pour se lever de la position assise, marcher 3 mètres, revenir et s'asseoir sur la chaise. Une chaise standard avec accoudoirs est utilisée. Les appareils fonctionnels sont autorisés mais aucune assistance physique n'est fournie. Des instructions standardisées sont lues au participant. Une promenade pratique est donnée. En raison de la possibilité de fatigue, le plus rapide des deux temps est enregistré.
6 semaines
Vitesse de marche
Délai: 6 semaines
Le participant marche tout en étant filmé. Des consignes normalisées sont lues au participant lorsqu'on lui dit qu'il doit marcher à son rythme habituel jusqu'au bout d'une allée de 10 mètres. Une vue de côté est utilisée. La bande vidéo est visionnée plus tard pour la notation. Le temps d'accélération et de décélération est exclu en enregistrant uniquement le temps nécessaire pour traverser les 4 mètres centraux. Ce temps et la distance de 4 mètres sont utilisés pour calculer la vitesse en mètres par seconde.
6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le formulaire court-36 (SF-36) à six semaines
Délai: 6 semaines
Le Short Form-36 (SF-36) est un questionnaire papier de 36 items qui mesure l'état de santé général. Instructions normalisées lues au participant avant qu'il ne les remplisse. Les scores vont de 0 à 100, 100 étant le niveau le plus élevé de santé physique et mentale.
6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le test de montée d'escalier à six semaines
Délai: 6 semaines
Le temps mis pour gravir une volée de 12 marches et descendre est enregistré. Des instructions standardisées sont lues au participant. Le temps est enregistré en secondes. Une promenade pratique est donnée. En raison de la possibilité de fatigue, le plus rapide des deux temps est enregistré.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helen Hayes Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie A. Kelly, DHS, Helen Hayes Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2012

Première publication (Estimation)

7 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner