En jämförande analys av två typer av träning på resultat efter total knäprotesplastik
1 mars 2012 uppdaterad av: Marie A. Kardys Kelly, Helen Hayes Hospital
En jämförande analys av höghastighets- och standardträning med låg hastighet om rehabiliteringsresultat efter total knäprotesplastik
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av två träningsprogram, med användning av låghastighets- (LV) och höghastighets- (HV) sammandragningar, på resultatet av individer som har genomgått total knäprotesplastik (TKA).
Den experimentella hypotesen var att individer som utför HV-träning, jämfört med LV, skulle uppvisa överlägsna resultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den mest effektiva typen av träning har inte identifierats för individer som genomgår total knäprotesplastik (TKA).
Höghastighetsträning (HV) jämfört med träning med låg hastighet (LV) ger större kraftökningar och vissa funktionella aktiviteter hos äldre vuxna.
Användningen av HV-träning för patienter som genomgår TKA har inte utretts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
West Haverstraw, New York, Förenta staterna, 10993
- Helen Hayes Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 60-89 år.
- primär ensidig TKA 10-21 dagar före den polikliniska PT-utvärderingen
- fick sluten rehabilitering på Helen Hayes sjukhus
Exklusions kriterier:
- Alla andra led- eller ryggsmärtor i nedre extremiteter (inte inklusive nyligen genomförd knäprotesplastik) som bedöms som större än fyra av tio med viktbärande
- någon annan ledprotesoperation i nedre extremiteter
- diagnos av osteoporos med frakturer i anamnesen, okontrollerad hypertoni, instabila hjärt- eller lungproblem, neurologisk sjukdom som påverkar motorisk kontroll, okontrollerad diabetes
- bröstsmärtor eller andnöd vid trappklättring
- krav på mänsklig hjälp att gå utöver ambulationsanordningen
- oförmåga att följa instruktioner för att utföra testning och/eller träning,
- deltagare som uppgav att de inte skulle vara tillgängliga för att genomföra 12 träningspass
- individuell följsamhet med utförandet av ett hemmaträningsprogram (HEP) mindre än fem av sju dagar i slutet av behandlingsperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Höghastighetsövning
Höghastighetsträningsgruppen utförde den koncentriska kontraktionsfasen av motståndskraftig träning på en sekund eller mindre.
Denna grupp utförde sitt-till-stående motion, promenader, trottoarkanter och trappor så snabbt som det var bekvämt utan att halta.
Andra övningar utfördes i den takt som deltagarna föredrog.
|
Deltagarna deltog i standardiserade träningspass (ex) två gånger i veckan under sex veckor under 12 pass.
Grupphastigheten skilde sig för koncentriska sammandragningar, sitta att stå ex, gå, trottoarkanter och trappor.
Låghastighets ex-gruppen utförde en koncentrisk kontraktion på två sekunder och höghastighetsgruppen på en sekund eller mindre.
End range koncentriskt håll, excentrisk kontraktion, repetition (rep) vila och set vila var desamma.
Öppen kedja ex utfördes med 50 % av ett upprepningsmaximum (RM) x 10 reps x ett set och sedan 80% av 1RM x 10 reps x två set.
Trottoarhöjd och 1RM bedömdes vid den första, femte och nionde sessionen.
Manuell stretching, balans ex, sitt-till-stående-stöd, nivå av aerob ex, gångträning och funktionell träning bedömdes och utvecklades vid varje pass.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Low Velocity träning
Träningsgruppen med låg hastighet utförde den koncentriska kontraktionsfasen av motståndskraftig träning på två sekunder.
Denna grupp utförde sitt-till-stående övningar, promenader, trottoarkanter, trappor och andra övningar i den takt som deltagarna föredrar.
|
Deltagarna deltog i standardiserade träningspass (ex) två gånger i veckan under sex veckor under 12 pass.
Grupphastigheten skilde sig för koncentriska sammandragningar, sitta att stå ex, gå, trottoarkanter och trappor.
Låghastighets ex-gruppen utförde en koncentrisk kontraktion på två sekunder och höghastighetsgruppen på en sekund eller mindre.
End range koncentriskt håll, excentrisk kontraktion, repetition (rep) vila och set vila var desamma.
Öppen kedja ex utfördes med 50 % av ett upprepningsmaximum (RM) x 10 reps x ett set och sedan 80% av 1RM x 10 reps x två set.
Trottoarhöjd och 1RM bedömdes vid den första, femte och nionde sessionen.
Manuell stretching, balans ex, sitt-till-stående-stöd, nivå av aerob ex, gångträning och funktionell träning bedömdes och utvecklades vid varje pass.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i sex minuters gångtest (6MWT) vid sex veckor
Tidsram: 6 veckor
|
Avståndet som gått på sex minuter mäts för 6MWT.
En 150 fots hall används för testet.
Standardiserade instruktioner läses upp för deltagaren.
Deltagaren uppmanas att gå så fort som han/hon känner sig bekväm och säker för att gå så långt han/hon kan under sex minuter.
Avståndet registreras i fot och omvandlas senare till meter.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betygsskala för gångavvikelser (GARS)
Tidsram: 6 veckor
|
GARS är ett betyg på gångkvalitet.
Deltagaren videofilmas när han går 10 meter från fram-, bak-, vänster- och högervy.
Ingen typ av gånghjälp är tillåten.
Standardiserade instruktioner läses upp för deltagaren inklusive att han/hon ska gå i sin vanliga hastighet.
Vid ett senare tillfälle ses videobandet för att bedöma gång på en fyrapunkts (0-3) Likert-skala.
Noll är gång utan avvikelser och 48 är störst antal gångavvikelser.
|
6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) Smärta efter sex veckor
Tidsram: 6 veckor
|
VAS Pain är en 10 cm horisontell linje med orden "svår måttlig lätt" utspridda längs hela längden.
Slutpunkterna är märkta "Smärta så illa som det kan vara" och "Ingen smärta".
En penna ges till deltagaren för att markera hans/hennes svar.
Standardiserade instruktioner läses upp för deltagaren.
Testet poängsätts med ett tal från 0 till 100 mätt i mm längs linjen där noll är ingen smärta och 100 är smärta så illa som det kan bli.
|
6 veckor
|
|
Ändra från Baseline i Timed Up and Go Test (TUG) efter sex veckor
Tidsram: 6 veckor
|
TUG:n registrerar tiden i sekunder som behövs för att stå från sittande, gå 3 meter, gå tillbaka och sitta i stolen.
En standardstol med armstöd används.
Hjälpmedel är tillåtna men ingen fysisk assistans ges.
Standardiserade instruktioner läses upp för deltagaren.
En övningsvandring ges.
På grund av risken för trötthet registreras den snabbaste av de två gångerna.
|
6 veckor
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagaren går medan han videofilmas.
Standardiserade instruktioner läses upp för deltagaren när han/hon får veta att han/hon ska gå i sin vanliga takt till slutet av en 10 meters gångväg.
En sidovy används.
Videobandet ses senare för poängsättning.
Accelerations- och retardationstiden exkluderas genom att endast registrera den tid det tar att gå över de centrala 4 metrarna.
Denna tid och avståndet på 4 meter används för att beräkna hastigheten i meter per sekund.
|
6 veckor
|
|
Ändring från Baseline i Short Form-36 (SF-36) efter sex veckor
Tidsram: 6 veckor
|
Short Form-36 (SF-36) är ett frågeformulär på 36 artiklar som mäter allmän hälsa.
Standardiserade instruktioner läses upp för deltagaren innan han/hon fyller i dem.
Poäng varierar från 0-100, där 100 är högsta nivån av fysisk och psykisk hälsa.
|
6 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i trappklättringstest vid sex veckor
Tidsram: 6 veckor
|
Tiden som används för att klättra en flygning på 12 steg och gå ner registreras.
Standardiserade instruktioner läses upp för deltagaren.
Tiden registreras i sekunder.
En övningsvandring ges.
På grund av risken för trötthet registreras den snabbaste av de två gångerna.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie A. Kelly, DHS, Helen Hayes Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .