两种运动方式对全膝关节置换术后疗效的比较分析
2012年3月1日 更新者：Marie A. Kardys Kelly、Helen Hayes Hospital
高速和标准低速运动训练对全膝关节置换术后康复结果的比较分析
本研究的目的是比较两种运动计划（使用低速 (LV) 和高速 (HV) 收缩）对接受全膝关节置换术 (TKA) 的个体结果的影响。
实验假设是，与 LV 相比，进行 HV 运动的个体会表现出更好的结果。
研究概览
详细说明
对于接受全膝关节置换术 (TKA) 的个体，尚未确定最有效的运动类型。
与低速 (LV) 运动相比，高速 (HV) 运动在老年人中产生更大的力量和某些功能活动。
尚未对接受 TKA 的患者使用 HV 运动进行研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
West Haverstraw、New York、美国、10993
- Helen Hayes Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60-89岁的成年人。
- 门诊 PT 评估前 10-21 天进行初次单侧 TKA
- 在海伦海斯医院接受住院康复治疗
排除标准：
- 任何其他下肢关节或背痛（不包括最近的全膝关节置换术）在负重情况下评分超过十分之四
- 任何其他下肢关节置换手术
- 诊断有骨折病史的骨质疏松症、不受控制的高血压、不稳定的心脏或肺部问题、影响运动控制的神经系统疾病、不受控制的糖尿病
- 爬楼梯时胸痛或气短
- 除了移动设备外，还需要人工辅助行走
- 无法按照指示进行测试和/或锻炼，
- 表示无法完成 12 节练习的参与者
- 在治疗期结束时，个人坚持执行家庭锻炼计划 (HEP) 的时间少于 7 天中的 5 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高速运动
高速运动组在一秒或更短时间内完成了抗阻运动的同心收缩阶段。
这组人进行了从坐到站的锻炼、步行、路边和楼梯，并在没有增加跛行的情况下以舒适的速度进行。
其他练习以参与者喜欢的速度进行。
|
参与者每周两次参加标准化运动 (ex) 课程，为期 6 周，共 12 节课。
同心收缩、从坐到站、步行、路缘和楼梯的组速度不同。
低速前组在两秒内完成同心收缩，而高速组在一秒或更短时间内完成同心收缩。
结束范围同心保持、离心收缩、重复 (rep) 休息和固定休息是相同的。
开链 ex 以一次最大重复次数 (RM) 的 50% x 10 次 x 一组进行，然后以 80% 的 1RM x 10 次重复 x 两组进行。
在第一、第五和第九阶段评估了路缘高度和 1RM。
手动拉伸、平衡训练、坐立支撑、有氧训练水平、步态训练和功能训练在任何课程中都进行了评估和改进。
其他名称：
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有源比较器：低速运动
低速运动组在两秒内完成抗阻运动的向心收缩阶段。
该组以参与者喜欢的速度进行坐立锻炼、步行、路缘石、楼梯和其他锻炼。
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参与者每周两次参加标准化运动 (ex) 课程，为期 6 周，共 12 节课。
同心收缩、从坐到站、步行、路缘和楼梯的组速度不同。
低速前组在两秒内完成同心收缩，而高速组在一秒或更短时间内完成同心收缩。
结束范围同心保持、离心收缩、重复 (rep) 休息和固定休息是相同的。
开链 ex 以一次最大重复次数 (RM) 的 50% x 10 次 x 一组进行，然后以 80% 的 1RM x 10 次重复 x 两组进行。
在第一、第五和第九阶段评估了路缘高度和 1RM。
手动拉伸、平衡训练、坐立支撑、有氧训练水平、步态训练和功能训练在任何课程中都进行了评估和改进。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六周内六分钟步行测试 (6MWT) 的基线变化
大体时间：6周
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六分钟内步行的距离是针对 6MWT 测量的。
测试使用 150 英尺的走廊。
向参与者宣读标准化说明。
要求参与者以他/她感到舒适和安全的速度走得尽可能快，以便在六分钟内走得尽可能远。
距离以英尺记录，然后转换为米。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态异常评定量表 (GARS)
大体时间：6周
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GARS 是对步态质量的评级。
录像带记录了参与者从前、后、左和右视图步行 10 米。
不允许使用任何类型的助行器。
向参与者宣读标准化说明，包括他/她应该以他/她通常的速度行走。
稍后观看录像带以四点 (0-3) Likert 类型量表对步态进行评分。
零是没有偏差的步态，48 是最大的步态偏差量。
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6周
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六周时视觉模拟量表 (VAS) 疼痛的基线变化
大体时间：6周
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VAS Pain 是一条 10 cm 的水平线，“严重中度轻微”的字样沿着整个长度展开。
终点标有“尽可能严重的疼痛”和“无痛”。
给参与者一支铅笔来标记他/她的答案。
向参与者宣读标准化说明。
该测试由 0 到 100 之间的数字评分，以毫米为单位沿线测量，0 表示没有疼痛，100 表示疼痛最严重。
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6周
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六周时定时起步测试 (TUG) 中基线的变化
大体时间：6周
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TUG 记录了从坐下站起来、步行 3 米、返回并坐在椅子上所需的时间（以秒为单位）。
使用带扶手的标准椅子。
允许使用辅助设备，但不提供身体帮助。
向参与者宣读标准化说明。
给出了练习演练。
由于疲劳的可能性，记录了两次中较快的一次。
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6周
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步态速度
大体时间：6周
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参与者边走边被录像。
当参与者被告知他/她应该以他/她通常的速度步行到 10 米走道的尽头时，向参与者宣读标准化说明。
使用侧视图。
稍后观看录像带进行评分。
仅记录步行穿过中央 4 米的时间，排除加减速时间。
这次和 4 米距离用于计算以米每秒为单位的速度。
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6周
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六周时从 Short Form-36 (SF-36) 中的基线变化
大体时间：6周
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简表 36 (SF-36) 是一份包含 36 个项目的纸质问卷，用于测量总体健康状况。
在填写之前向参与者宣读标准化说明。
分数范围从 0 到 100，其中 100 是身心健康的最高水平。
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6周
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六周时爬楼梯测试的基线变化
大体时间：6周
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记录用于攀登 12 级台阶和下降的时间。
向参与者宣读标准化说明。
时间以秒为单位记录。
给出了练习演练。
由于疲劳的可能性，记录了两次中较快的一次。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie A. Kelly, DHS、Helen Hayes Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月1日
首次发布 (估计)
2012年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月1日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的