Un'analisi comparativa di due tipi di esercizio sui risultati dopo l'artroplastica totale del ginocchio
1 marzo 2012 aggiornato da: Marie A. Kardys Kelly, Helen Hayes Hospital
Un'analisi comparativa dell'allenamento con esercizi ad alta velocità e standard a bassa velocità sui risultati della riabilitazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti di due programmi di esercizio, utilizzando contrazioni a bassa velocità (LV) e ad alta velocità (HV), sugli esiti di soggetti sottoposti a protesi totale di ginocchio (TKA).
L'ipotesi sperimentale era che gli individui che eseguivano l'esercizio HV, rispetto a LV, avrebbero mostrato risultati superiori.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il tipo di esercizio più efficace non è stato identificato per le persone che si sottopongono ad artroplastica totale del ginocchio (TKA).
L'esercizio ad alta velocità (HV) rispetto all'esercizio a bassa velocità (LV) produce maggiori guadagni di potenza e alcune attività funzionali negli anziani.
L'uso dell'esercizio HV per i pazienti sottoposti a TKA non è stato studiato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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West Haverstraw, New York, Stati Uniti, 10993
- Helen Hayes Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 60 e 89 anni.
- PTG monolaterale primaria 10-21 giorni prima della valutazione ambulatoriale del PT
- ha ricevuto la riabilitazione ospedaliera presso l'Helen Hayes Hospital
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altro dolore alle articolazioni degli arti inferiori o alla schiena (esclusa la recente artroplastica totale del ginocchio) classificato superiore a quattro su dieci con carico
- qualsiasi altro intervento di sostituzione articolare degli arti inferiori
- diagnosi di osteoporosi con anamnesi di fratture, ipertensione non controllata, problemi cardiaci o polmonari instabili, malattie neurologiche che compromettono il controllo motorio, diabete non controllato
- dolore toracico o mancanza di respiro quando si salgono le scale
- obbligo di assistenza umana per camminare in aggiunta al dispositivo di deambulazione
- incapacità di seguire le istruzioni per eseguire test e/o esercizi,
- partecipanti che hanno dichiarato che non sarebbero stati disponibili per completare 12 sessioni di allenamento
- aderenza individuale con l'esecuzione di un programma di esercizi a casa (HEP) per meno di cinque o sette giorni alla fine del periodo di trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio ad alta velocità
Il gruppo di esercizi ad alta velocità ha eseguito la fase di contrazione concentrica dell'esercizio contro resistenza in un secondo o meno.
Questo gruppo ha eseguito esercizi da seduti a in piedi, camminate, marciapiedi e scale il più velocemente possibile senza un aumento della zoppia.
Altri esercizi sono stati eseguiti alla frequenza preferita dal partecipante.
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I partecipanti hanno partecipato a sessioni di esercizi standardizzati (ex) due volte a settimana per sei settimane per 12 sessioni.
La velocità di gruppo differiva per contrazioni concentriche, posizione seduta per stare in piedi ex, camminata, marciapiedi e scale.
Il gruppo ex a bassa velocità ha eseguito una contrazione concentrica in due secondi e il gruppo ad alta velocità in un secondo o meno.
La presa concentrica di fine corsa, la contrazione eccentrica, il riposo di ripetizione (ripetizioni) e il riposo impostato erano gli stessi.
La catena aperta ex è stata eseguita al 50% di una ripetizione massima (RM) x 10 ripetizioni x una serie e quindi all'80% di 1RM x 10 ripetizioni x due serie.
L'altezza del marciapiede e l'1RM sono stati valutati durante la prima, la quinta e la nona sessione.
Lo stretching manuale, l'equilibrio ex, il supporto da seduti a in piedi, il livello di ex aerobico, l'allenamento dell'andatura e l'allenamento funzionale sono stati valutati e progrediti in ogni sessione.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esercizio a bassa velocità
Il gruppo di esercizi a bassa velocità ha eseguito la fase di contrazione concentrica dell'esercizio contro resistenza in due secondi.
Questo gruppo ha eseguito esercizi da seduti a in piedi, camminate, marciapiedi, scale e altri esercizi alla frequenza preferita dai partecipanti.
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I partecipanti hanno partecipato a sessioni di esercizi standardizzati (ex) due volte a settimana per sei settimane per 12 sessioni.
La velocità di gruppo differiva per contrazioni concentriche, posizione seduta per stare in piedi ex, camminata, marciapiedi e scale.
Il gruppo ex a bassa velocità ha eseguito una contrazione concentrica in due secondi e il gruppo ad alta velocità in un secondo o meno.
La presa concentrica di fine corsa, la contrazione eccentrica, il riposo di ripetizione (ripetizioni) e il riposo impostato erano gli stessi.
La catena aperta ex è stata eseguita al 50% di una ripetizione massima (RM) x 10 ripetizioni x una serie e quindi all'80% di 1RM x 10 ripetizioni x due serie.
L'altezza del marciapiede e l'1RM sono stati valutati durante la prima, la quinta e la nona sessione.
Lo stretching manuale, l'equilibrio ex, il supporto da seduti a in piedi, il livello di ex aerobico, l'allenamento dell'andatura e l'allenamento funzionale sono stati valutati e progrediti in ogni sessione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel Six Minute Walk Test (6MWT) a sei settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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La distanza percorsa in sei minuti è misurata per il 6MWT.
Per il test viene utilizzato un corridoio di 150 piedi.
Le istruzioni standardizzate vengono lette al partecipante.
Al partecipante viene chiesto di camminare più velocemente che si sente a suo agio e al sicuro per camminare il più lontano possibile per sei minuti.
La distanza viene registrata in piedi e successivamente convertita in metri.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione dell'anomalia dell'andatura (GARS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il GARS è una valutazione della qualità dell'andatura.
Il partecipante viene filmato mentre cammina per 10 metri dalla vista anteriore, posteriore, sinistra e destra.
Non è consentito alcun tipo di ausilio alla deambulazione.
Le istruzioni standardizzate vengono lette al partecipante, incluso il fatto che dovrebbe camminare alla sua solita velocità.
In un secondo momento la videocassetta viene visualizzata per valutare l'andatura su una scala di tipo Likert a quattro punti (0-3).
Zero è l'andatura senza deviazioni e 48 è il numero massimo di deviazioni dell'andatura.
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6 settimane
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Variazione rispetto al basale nel dolore della scala analogica visiva (VAS) a sei settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il VAS Pain è una linea orizzontale di 10 cm con le parole "grave moderato lieve" distribuite su tutta la lunghezza.
I punti finali sono etichettati "Dolore così grave come potrebbe essere" e "Nessun dolore".
Al partecipante viene consegnata una matita per contrassegnare la sua risposta.
Le istruzioni standardizzate vengono lette al partecipante.
Il test è segnato da un numero da 0 a 100, misurato in mm lungo la linea, dove zero indica assenza di dolore e 100 indica il dolore massimo che potrebbe verificarsi.
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6 settimane
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Modifica rispetto al basale nel Timed Up and Go Test (TUG) a sei settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il TUG registra il tempo in secondi necessario per alzarsi da seduti, camminare per 3 metri, tornare e sedersi sulla sedia.
Viene utilizzata una sedia standard con braccioli.
Gli ausili sono consentiti ma non viene fornita alcuna assistenza fisica.
Le istruzioni standardizzate vengono lette al partecipante.
Viene data una passeggiata pratica.
A causa della possibilità di affaticamento viene registrato il più veloce dei due tempi.
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6 settimane
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il partecipante cammina mentre viene filmato.
Le istruzioni standardizzate vengono lette al partecipante quando gli viene detto che dovrebbe camminare al suo ritmo abituale fino alla fine di una passerella di 10 metri.
Viene utilizzata una vista laterale.
La videocassetta viene visualizzata in seguito per il punteggio.
Il tempo di accelerazione e decelerazione viene escluso registrando solo il tempo impiegato per percorrere i 4 metri centrali.
Questo tempo e la distanza di 4 metri vengono utilizzati per calcolare la velocità in metri al secondo.
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6 settimane
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Variazione dal basale in Short Form-36 (SF-36) a sei settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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Lo Short Form-36 (SF-36) è un questionario cartaceo di 36 voci che misura la salute generale.
Istruzioni standardizzate lette al partecipante prima che lo compili.
I punteggi vanno da 0 a 100, dove 100 rappresenta il livello più alto di salute fisica e mentale.
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6 settimane
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Modifica rispetto al basale nel test di salita delle scale a sei settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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Viene registrato il tempo impiegato per salire una rampa di 12 gradini e scendere.
Le istruzioni standardizzate vengono lette al partecipante.
Il tempo viene registrato in secondi.
Viene data una passeggiata pratica.
A causa della possibilità di affaticamento viene registrato il più veloce dei due tempi.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie A. Kelly, DHS, Helen Hayes Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-04
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