初期段階の精神病における認知修復
2012年3月1日 更新者：Oslo University Hospital
この研究の目的は、初期段階の統合失調症スペクトラム障害の若い患者に対する 30 時間の認知修復プログラムが、認知、臨床、および機能的アウトカム測定値に及ぼす影響を調査することです。
修復プログラムは、参加者が現在参加しているアクティブなリハビリテーション (学校、仕事、デイ プログラムなど) と統合されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0407
- 募集
- Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital.
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コンタクト：
- Torill Ueland, PhD
- 電話番号：+47 22118370
- メール：torill.ueland@medisin.uio.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初期統合失調症、統合失調感情障害、精神病NOS
- 精神病性障害の適切な治療を開始してから5年未満
- 18～40歳
- ノルウェー語を話す (理解して評価を完了するのに十分な)
除外基準:
- 外傷性脳損傷
- 病歴により決定される神経障害
- IQ70以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知修復
参加者の現在のリハビリテーションプログラム（学校、仕事、デイプログラム）に統合された30時間のコンピューターベースの認知修復
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神経認知評価からのフィードバックを含む認知修復、認知障害に関する心理教育、30 時間のコンピューターベースの訓練と実践、および戦略コーチングに基づく認知修復、認知スペシャリスト、参加者、セラピストおよび教師、作業療法士またはその他のセラピストとの 1 ～ 3 回の共同会議 (参加者のリハビリ状況に応じて) スキルの日常機能への移行を強化する
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NO_INTERVENTION：待機リスト制御グループ
参加者は、参加者が実験群と同じ認知修復プログラムを受ける9か月の評価まで、通常どおり治療/リハビリテーションプログラムを継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MATRICS コンセンサス認知バッテリー (MCCB)
時間枠：ベースラインから 4 か月および 9 か月への MCCB パフォーマンスの変化
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MCCB には、処理速度、注意力、作業記憶、言語学習、視覚学習、推論と問題解決、社会的認知などの認知領域の尺度が含まれています。
さらに、次のテストが含まれます: 記憶力を測定する HVLT-R および BVMT-R 遅延想起、執行機能を測定する TMTB (Halstead Reitan) および Color Word Inteference Test (D-KEFS)、桁スパン (WAIS-III)運動機能を測定するためのワーキングメモリ、溝付きペグボード（Halstead Reitan）を測定します。
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ベースラインから 4 か月および 9 か月への MCCB パフォーマンスの変化
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UCSD パフォーマンス ベースのスキル評価の概要版 (UPSA-B)
時間枠：ベースラインから 4 か月および 9 か月への UPSA-B パフォーマンスの変化
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ベースラインから 4 か月および 9 か月への UPSA-B パフォーマンスの変化
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認知評価面接 (CAI)
時間枠：ベースラインから 4 か月および 9 か月までの CAI スコアの変化
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ベースラインから 4 か月および 9 か月までの CAI スコアの変化
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社会機能尺度 (SFS)
時間枠：ベースラインから 4 か月および 9 か月への SFS スコアの変化
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ベースラインから 4 か月および 9 か月への SFS スコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カルガリーうつ病スケール
時間枠：ベースラインから 4 か月および 9 か月への CDS スコアの変化
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ベースラインから 4 か月および 9 か月への CDS スコアの変化
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グローバル機能評価 (GAF) - 分割バージョン
時間枠：ベースラインから 4 か月および 9 か月までの GAF スコアの変化
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ベースラインから 4 か月および 9 か月までの GAF スコアの変化
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イベント関連 fMRI
時間枠：ベースラインから 4 か月までの BOLD fMRI 信号の変化
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イベント関連 fMRI は、空間ワーキング メモリ タスクとエグゼクティブ プランニング タスク中の神経活動を測定するために実行されます。
すべての fMRI データは、Ullevål の 3 T General Electric Sigma HDx スキャナーで収集されます。
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ベースラインから 4 か月までの BOLD fMRI 信号の変化
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ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES)
時間枠：ベースラインから 4 か月および 9 か月への RSES スコアの変化
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ベースラインから 4 か月および 9 か月への RSES スコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Torill Ueland, PhD、Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予期された)
2013年12月1日
研究の完了 (予期された)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月1日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。