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초기 정신병의 인지 교정

2012년 3월 1일 업데이트: Oslo University Hospital
이 연구의 목적은 인지, 임상 및 기능적 결과 측정에 대한 초기 정신분열증 스펙트럼 장애가 있는 젊은 환자를 위한 30시간 인지 교정 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 치료 프로그램은 참가자가 현재 참여하고 있는 모든 활성 재활(학교, 직장, 주간 프로그램 등)과 통합됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0407
        • 모병
        • Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초기 정신분열병, 분열정동장애, 정신병 NOS
  • 정신병적 장애에 대한 적절한 치료를 시작한지 ​​5년 미만
  • 18-40세 사이의 연령
  • 노르웨이어 말하기(평가를 이해하고 완료하기에 충분함)

제외 기준:

  • 외상성 뇌 손상
  • 병력에 의해 결정되는 신경학적 장애
  • IQ 70 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 교정
참가자의 현재 재활 프로그램(학교, 직장, 주간 프로그램)에 통합된 30시간 컴퓨터 기반 인지 교정
행동: 인지 교정
신경인지 평가의 피드백을 포함한 인지 교정, 인지 결함에 대한 심리 교육, 30시간의 컴퓨터 기반 훈련 및 연습, 전략 코칭 기반 인지 교정, 인지 전문가, 참여자, 치료사 및 교사, 작업 치료사 또는 기타 치료사와의 1-3회의 협력 회의(상황에 따라 다름) 참가자 재활 상황에 대한) 일상 기능에 대한 기술 이전을 향상시키기 위해
NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어 그룹
참가자는 참가자가 실험 그룹과 동일한 인지 교정 프로그램을 받는 9개월 평가까지 평소와 같이 치료/재활 프로그램을 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB)
기간: 기준선에서 4개월 9개월까지의 MCCB 성능 변화
MCCB에는 처리 속도, 주의력, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지와 같은 인지 영역의 측정이 포함됩니다. 또한 다음 테스트가 포함되어 있습니다. 작업 기억력 측정, 운동 기능 측정을 위한 Grooved Pegboard(Halstead Reitan).
기준선에서 4개월 9개월까지의 MCCB 성능 변화
UCSD 성과 기반 기술 평가 개요 버전(UPSA-B)
기간: 기준선에서 4개월 9개월까지의 UPSA-B 성능 변화
기준선에서 4개월 9개월까지의 UPSA-B 성능 변화
인지 평가 인터뷰(CAI)
기간: 기준선에서 4개월 9개월까지의 CAI 점수 변화
기준선에서 4개월 9개월까지의 CAI 점수 변화
사회 기능 척도(SFS)
기간: 기준선에서 4개월 9개월까지의 SFS 점수 변화
기준선에서 4개월 9개월까지의 SFS 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캘거리 우울증 척도
기간: 기준선에서 4개월 9개월까지의 CDS 점수 변화
기준선에서 4개월 9개월까지의 CDS 점수 변화
GAF(Global Assessment of Function) - 분할 버전
기간: 기준선에서 4개월 9개월까지의 GAF 점수 변화
기준선에서 4개월 9개월까지의 GAF 점수 변화
이벤트 관련 fMRI
기간: 기준선에서 4개월까지 BOLD fMRI 신호의 변화
이벤트 관련 fMRI는 공간 작업 기억 작업 및 집행 계획 작업 동안 신경 활동을 측정하기 위해 수행됩니다. 모든 fMRI 데이터는 Ullevål의 3T General Electric Sigma HDx 스캐너에서 수집됩니다.
기준선에서 4개월까지 BOLD fMRI 신호의 변화
로젠버그 자존감 척도(RSES)
기간: 기준선에서 4개월 9개월까지의 RSES 점수 변화
기준선에서 4개월 9개월까지의 RSES 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

협력자

South-Eastern Norway Regional Health Authority
Stiftelsen Helse og Rehabilitering

수사관

  • 수석 연구원: Torill Ueland, PhD, Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010/1788 (REK)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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