Cognitieve remediëring in vroege fase psychose
1 maart 2012 bijgewerkt door: Oslo University Hospital
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van een 30 uur durend cognitief remediëringsprogramma voor jonge patiënten met schizofreniespectrumstoornissen in een vroege fase op cognitieve, klinische en functionele uitkomstmaten.
Het remediëringsprogramma is geïntegreerd met de actieve revalidatie die de deelnemer momenteel volgt (school, werk, dagprogramma enz.).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0407
- Werving
- Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital.
-
Contact:
- Torill Ueland, PhD
- Telefoonnummer: +47 22118370
- E-mail: torill.ueland@medisin.uio.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vroege fase schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, psychose NAO
- Minder dan 5 jaar sinds start van adequate behandeling voor psychotische stoornis
- Leeftijd tussen 18-40
- Noors sprekend (voldoende om assessments te begrijpen en af te ronden)
Uitsluitingscriteria:
- Traumatische hersenschade
- Neurologische aandoening zoals bepaald door medische geschiedenis
- IQ onder de 70
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve remediëring
30 uur computergebaseerde cognitieve remediatie geïntegreerd in het huidige revalidatieprogramma van de deelnemer (school, werk, dagprogramma)
|
Cognitieve remediëring inclusief feedback van neurocognitieve beoordeling, psycho-educatie over cognitieve tekorten, 30 uur computergestuurde oefening en praktijk en strategiecoaching op basis van cognitieve remediëring, 1-3 samenwerkingsbijeenkomsten met cognitief specialist, deelnemer, therapeut en leraar, ergotherapeut of andere therapeut (afhankelijk van over de revalidatiesituatie van de deelnemers) om de overdracht van vaardigheden naar het dagelijks functioneren te bevorderen
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controlegroep
De deelnemer gaat zoals gewoonlijk door met het behandelings-/revalidatieprogramma tot een beoordeling van 9 maanden, wanneer de deelnemer hetzelfde cognitieve remediëringsprogramma krijgt als de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MATRICS Consensus Cognitieve Batterij (MCCB)
Tijdsspanne: Verandering in MCCB-prestaties vanaf baseline tot 4 maanden en 9 maanden
|
Inbegrepen in de MCCB zijn metingen van de volgende cognitieve domeinen: verwerkingssnelheid, aandacht, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing en sociale cognitie.
Daarnaast zijn de volgende tests inbegrepen: HVLT-R en BVMT-R vertraagde herinnering om geheugen te meten, TMTB (Halstead Reitan) en Color Word Interference Test (D-KEFS) om executief functioneren te meten), Digit span (WAIS-III) om werkgeheugen meten, Grooved Pegboard (Halstead Reitan) om de motorische functie te meten.
|
Verandering in MCCB-prestaties vanaf baseline tot 4 maanden en 9 maanden
|
|
UCSD Performance Based Skill Assessment Korte versie (UPSA-B)
Tijdsspanne: Verandering in UPSA-B-prestaties vanaf baseline tot 4 maanden en 9 maanden
|
Verandering in UPSA-B-prestaties vanaf baseline tot 4 maanden en 9 maanden
|
|
|
Cognitief beoordelingsgesprek (CAI)
Tijdsspanne: Verandering in CAI-scores vanaf baseline tot 4 maanden en 9 maanden
|
Verandering in CAI-scores vanaf baseline tot 4 maanden en 9 maanden
|
|
|
Sociaal Functionerende Schaal (SFS)
Tijdsspanne: Verandering in SFS-scores vanaf baseline tot 4 maanden en 9 maanden
|
Verandering in SFS-scores vanaf baseline tot 4 maanden en 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieschaal van Calgary
Tijdsspanne: Verandering in CDS-scores vanaf baseline tot 4 maanden en 9 maanden
|
Verandering in CDS-scores vanaf baseline tot 4 maanden en 9 maanden
|
|
|
Global Assessment of Function (GAF) - gesplitste versie
Tijdsspanne: Verandering in GAF-scores vanaf baseline tot 4 maanden en 9 maanden
|
Verandering in GAF-scores vanaf baseline tot 4 maanden en 9 maanden
|
|
|
gebeurtenisgerelateerde fMRI
Tijdsspanne: Verandering in BOLD fMRI-signaal vanaf baseline tot 4 maanden
|
Event-gerelateerde fMRI zal worden uitgevoerd om neuronale activiteit te meten tijdens ruimtelijke werkgeheugentaken en een uitvoerende planningstaak.
Alle fMRI-gegevens worden verzameld op Ullevål's 3 T General Electric Sigma HDx-scanner.
|
Verandering in BOLD fMRI-signaal vanaf baseline tot 4 maanden
|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal (RSES)
Tijdsspanne: Verandering in RSES-scores vanaf baseline tot 4 maanden en 9 maanden
|
Verandering in RSES-scores vanaf baseline tot 4 maanden en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Torill Ueland, PhD, Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/1788 (REK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .