Remediação cognitiva na fase inicial da psicose
1 de março de 2012 atualizado por: Oslo University Hospital
O objetivo do estudo é investigar o efeito de um programa de remediação cognitiva de 30 horas para pacientes jovens com transtornos do espectro da esquizofrenia em fase inicial em medidas de resultados cognitivos, clínicos e funcionais.
O programa de remediação é integrado a qualquer reabilitação ativa que o participante esteja frequentando atualmente (escola, trabalho, programa diurno, etc.).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0407
- Recrutamento
- Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital.
-
Contato:
- Torill Ueland, PhD
- Número de telefone: +47 22118370
- E-mail: torill.ueland@medisin.uio.no
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esquizofrenia em fase inicial, transtorno esquizoafetivo, psicose SOE
- Menos de 5 anos desde o início do tratamento adequado para transtorno psicótico
- Idade entre 18-40
- Falar norueguês (suficiente para entender e concluir as avaliações)
Critério de exclusão:
- Traumatismo crâniano
- Distúrbio neurológico conforme determinado pelo histórico médico
- QI abaixo de 70
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Remediação cognitiva
Remediação cognitiva baseada em computador de 30 horas integrada no programa de reabilitação atual dos participantes (escola, trabalho, programa diurno)
|
Remediação cognitiva, incluindo feedback de avaliação neurocognitiva, psicoeducação sobre déficits cognitivos, 30 horas de exercícios e práticas baseadas em computador e remediação cognitiva baseada em coaching estratégico, 1-3 reuniões colaborativas com especialista cognitivo, participante, terapeuta e professor, terapeuta ocupacional ou outro terapeuta (dependendo na situação de reabilitação dos participantes) para melhorar a transferência de habilidades para o funcionamento diário
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de lista de espera
O participante continua no programa de tratamento/reabilitação como de costume até a avaliação de 9 meses, quando recebe o mesmo programa de remediação cognitiva do grupo experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bateria Cognitiva de Consenso MATRICS (MCCB)
Prazo: Mudança no desempenho do MCCB desde o início até 4 meses e 9 meses
|
Incluídas no MCCB estão as medidas dos seguintes domínios cognitivos: Velocidade de Processamento, Atenção, Memória de Trabalho, Aprendizagem Verbal, Aprendizagem Visual, Raciocínio e Resolução de Problemas e Cognição Social.
Além disso, os seguintes testes estão incluídos: HVLT-R e BVMT-R atraso na recuperação para medir a memória, TMTB (Halstead Reitan) e Color Word Inteference Test (D-KEFS) para medir o funcionamento executivo), Digit span (WAIS-III) para medir a memória de trabalho, Grooved Pegboard (Halstead Reitan) para medir a função motora.
|
Mudança no desempenho do MCCB desde o início até 4 meses e 9 meses
|
|
Versão Resumida de Avaliação Qualificada Baseada no Desempenho UCSD (UPSA-B)
Prazo: Alteração no desempenho do UPSA-B desde a linha de base até 4 meses e 9 meses
|
Alteração no desempenho do UPSA-B desde a linha de base até 4 meses e 9 meses
|
|
|
Entrevista de Avaliação Cognitiva (CAI)
Prazo: Mudança nas pontuações do CAI desde o início até 4 meses e 9 meses
|
Mudança nas pontuações do CAI desde o início até 4 meses e 9 meses
|
|
|
Escala de Funcionamento Social (SFS)
Prazo: Mudança nas pontuações SFS desde o início até 4 meses e 9 meses
|
Mudança nas pontuações SFS desde o início até 4 meses e 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Depressão de Calgary
Prazo: Mudança nas pontuações do CDS desde o início até 4 meses e 9 meses
|
Mudança nas pontuações do CDS desde o início até 4 meses e 9 meses
|
|
|
Avaliação Global da Função (GAF) - versão dividida
Prazo: Alteração nas pontuações do GAF desde o início até 4 meses e 9 meses
|
Alteração nas pontuações do GAF desde o início até 4 meses e 9 meses
|
|
|
fMRI relacionada ao evento
Prazo: Alteração no sinal BOLD fMRI da linha de base até 4 meses
|
A fMRI relacionada a eventos será realizada para medir a atividade neuronal durante uma tarefa de memória de trabalho espacial e uma tarefa de planejamento executivo.
Todos os dados de fMRI serão coletados no scanner 3T General Electric Sigma HDx de Ullevål.
|
Alteração no sinal BOLD fMRI da linha de base até 4 meses
|
|
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: Mudança nas pontuações RSES desde o início até 4 meses e 9 meses
|
Mudança nas pontuações RSES desde o início até 4 meses e 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torill Ueland, PhD, Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/1788 (REK)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .