Remédiation cognitive dans la phase précoce de la psychose
1 mars 2012 mis à jour par: Oslo University Hospital
Le but de l'étude est d'étudier l'effet d'un programme de remédiation cognitive de 30 heures pour les jeunes patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie en phase précoce sur les mesures des résultats cognitifs, cliniques et fonctionnels.
Le programme de remédiation est intégré à la réadaptation active que le participant suit actuellement (école, travail, programme de jour, etc.).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0407
- Recrutement
- Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital.
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Contact:
- Torill Ueland, PhD
- Numéro de téléphone: +47 22118370
- E-mail: torill.ueland@medisin.uio.no
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Schizophrénie de phase précoce, trouble schizo-affectif, psychose SAI
- Moins de 5 ans depuis le début d'un traitement adéquat pour le trouble psychotique
- Âge entre 18 et 40 ans
- Norvégien (suffisamment pour comprendre et compléter les évaluations)
Critère d'exclusion:
- Lésion cérébrale traumatique
- Trouble neurologique déterminé par les antécédents médicaux
- QI inférieur à 70
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Remédiation cognitive
Remédiation cognitive de 30 heures sur ordinateur intégrée au programme de réadaptation actuel des participants (école, travail, programme de jour)
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Remédiation cognitive comprenant les commentaires de l'évaluation neurocognitive, la psychoéducation sur les déficits cognitifs, 30 heures d'exercices et de pratiques sur ordinateur et de remédiation cognitive basée sur le coaching stratégique, 1 à 3 réunions collaboratives avec un spécialiste cognitif, un participant, un thérapeute et un enseignant, un ergothérapeute ou un autre thérapeute (selon sur la situation de réadaptation des participants) pour améliorer le transfert de compétences au fonctionnement quotidien
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le participant continue le programme de traitement/réadaptation comme d'habitude jusqu'à l'évaluation de 9 mois, lorsque le participant reçoit le même programme de remédiation cognitive que le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB)
Délai: Changement de la performance du MCCB de la ligne de base à 4 mois et 9 mois
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Le MCCB comprend des mesures des domaines cognitifs suivants : vitesse de traitement, attention, mémoire de travail, apprentissage verbal, apprentissage visuel, raisonnement et résolution de problèmes et cognition sociale.
De plus, les tests suivants sont inclus : rappel différé HVLT-R et BVMT-R pour mesurer la mémoire, TMTB (Halstead Reitan) et test d'interférence de mots de couleur (D-KEFS) pour mesurer le fonctionnement exécutif), intervalle de chiffres (WAIS-III) pour mesurer la mémoire de travail, Grooved Pegboard (Halstead Reitan) pour mesurer la fonction motrice.
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Changement de la performance du MCCB de la ligne de base à 4 mois et 9 mois
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UCSD Performance Based Skilled Assessment Brief Version (UPSA-B)
Délai: Changement des performances UPSA-B de la ligne de base à 4 mois et 9 mois
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Changement des performances UPSA-B de la ligne de base à 4 mois et 9 mois
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Entretien d'évaluation cognitive (IAO)
Délai: Changement des scores CAI de la ligne de base à 4 mois et 9 mois
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Changement des scores CAI de la ligne de base à 4 mois et 9 mois
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Échelle de fonctionnement social (SFS)
Délai: Changement des scores SFS de la ligne de base à 4 mois et 9 mois
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Changement des scores SFS de la ligne de base à 4 mois et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression de Calgary
Délai: Changement des scores CDS de la ligne de base à 4 mois et 9 mois
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Changement des scores CDS de la ligne de base à 4 mois et 9 mois
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Évaluation globale de la fonction (GAF) - version fractionnée
Délai: Changement des scores GAF de la ligne de base à 4 mois et 9 mois
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Changement des scores GAF de la ligne de base à 4 mois et 9 mois
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IRMf liée à un événement
Délai: Changement du signal IRMf BOLD de la ligne de base à 4 mois
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L'IRMf événementielle sera réalisée pour mesurer l'activité neuronale lors d'une tâche de mémoire de travail spatiale et d'une tâche de planification exécutive.
Toutes les données IRMf seront collectées sur le scanner 3 T General Electric Sigma HDx d'Ullevål.
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Changement du signal IRMf BOLD de la ligne de base à 4 mois
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: Changement des scores RSES de la ligne de base à 4 mois et 9 mois
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Changement des scores RSES de la ligne de base à 4 mois et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Torill Ueland, PhD, Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
7 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/1788 (REK)
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