Riparazione cognitiva nella psicosi in fase iniziale
1 marzo 2012 aggiornato da: Oslo University Hospital
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto di un programma di riparazione cognitiva di 30 ore per giovani pazienti con disturbi dello spettro della schizofrenia in fase iniziale sulle misure di esito cognitivo, clinico e funzionale.
Il programma di recupero è integrato con qualunque riabilitazione attiva il partecipante stia attualmente frequentando (scuola, lavoro, programma diurno, ecc.).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0407
- Reclutamento
- Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital.
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Contatto:
- Torill Ueland, PhD
- Numero di telefono: +47 22118370
- Email: torill.ueland@medisin.uio.no
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Schizofrenia in fase iniziale, disturbo schizoaffettivo, psicosi NAS
- Meno di 5 anni dall'inizio di un trattamento adeguato per il disturbo psicotico
- Età tra i 18-40
- Lingua norvegese (sufficientemente per comprendere e completare le valutazioni)
Criteri di esclusione:
- Trauma cranico
- Disturbo neurologico determinato dall'anamnesi
- QI inferiore a 70
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Risanamento cognitivo
30 ore di recupero cognitivo basato su computer integrato nel programma di riabilitazione attuale dei partecipanti (scuola, lavoro, programma diurno)
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Risanamento cognitivo compreso il feedback dalla valutazione neurocognitiva, psicoeducazione sui deficit cognitivi, 30 ore di esercitazione e pratica al computer e risanamento cognitivo basato sul coaching strategico, 1-3 incontri collaborativi con specialista cognitivo, partecipante, terapista e insegnante, terapista occupazionale o altro terapista (a seconda sulla situazione riabilitativa dei partecipanti) per migliorare il trasferimento delle competenze al funzionamento quotidiano
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo della lista di attesa
Il partecipante continua il programma di trattamento/riabilitazione come al solito fino alla valutazione di 9 mesi, quando il partecipante riceve lo stesso programma di recupero cognitivo del gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria cognitiva di consenso MATRICS (MCCB)
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni MCCB dal basale a 4 mesi e 9 mesi
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Nell'MCCB sono incluse le misure dei seguenti domini cognitivi: velocità di elaborazione, attenzione, memoria di lavoro, apprendimento verbale, apprendimento visivo, ragionamento e risoluzione dei problemi e cognizione sociale.
Inoltre sono inclusi i seguenti test: HVLT-R e BVMT-R ritardato richiamo per misurare la memoria, TMTB (Halstead Reitan) e Color Word Inteference Test (D-KEFS) per misurare il funzionamento esecutivo), Digit span (WAIS-III) a misurare la memoria di lavoro, Pegboard scanalato (Halstead Reitan) per misurare la funzione motoria.
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Variazione delle prestazioni MCCB dal basale a 4 mesi e 9 mesi
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Versione breve della valutazione delle competenze basata sulle prestazioni dell'UCSD (UPSA-B)
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni UPSA-B dal basale a 4 mesi e 9 mesi
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Variazione delle prestazioni UPSA-B dal basale a 4 mesi e 9 mesi
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Intervista di valutazione cognitiva (CAI)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi CAI dal basale a 4 mesi e 9 mesi
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Variazione dei punteggi CAI dal basale a 4 mesi e 9 mesi
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Scala di funzionamento sociale (SFS)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi SFS dal basale a 4 mesi e 9 mesi
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Variazione dei punteggi SFS dal basale a 4 mesi e 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della depressione di Calgary
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi CDS dal basale a 4 mesi e 9 mesi
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Variazione dei punteggi CDS dal basale a 4 mesi e 9 mesi
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Global Assessment of Function (GAF) - versione divisa
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi GAF dal basale a 4 mesi e 9 mesi
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Variazione dei punteggi GAF dal basale a 4 mesi e 9 mesi
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fMRI correlata all'evento
Lasso di tempo: Modifica del segnale BOLD fMRI dal basale a 4 mesi
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La fMRI correlata all'evento sarà eseguita per misurare l'attività neuronale durante un compito di memoria di lavoro spaziale e un compito di pianificazione esecutiva.
Tutti i dati fMRI saranno raccolti sullo scanner 3 T General Electric Sigma HDx di Ullevål.
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Modifica del segnale BOLD fMRI dal basale a 4 mesi
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Scala di autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi RSES dal basale a 4 mesi e 9 mesi
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Variazione dei punteggi RSES dal basale a 4 mesi e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Torill Ueland, PhD, Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2012
Primo Inserito (STIMA)
7 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/1788 (REK)
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