Remediación cognitiva en la fase temprana de la psicosis
1 de marzo de 2012 actualizado por: Oslo University Hospital
El propósito del estudio es investigar el efecto de un programa de remediación cognitiva de 30 horas para pacientes jóvenes con trastornos del espectro de la esquizofrenia en fase temprana en las medidas de resultados cognitivos, clínicos y funcionales.
El programa de remediación se integra con cualquier rehabilitación activa a la que asista actualmente el participante (escuela, trabajo, programa diurno, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Reclutamiento
- Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital.
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Contacto:
- Torill Ueland, PhD
- Número de teléfono: +47 22118370
- Correo electrónico: torill.ueland@medisin.uio.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esquizofrenia en fase temprana, trastorno esquizoafectivo, psicosis SAI
- Menos de 5 años desde el inicio de un tratamiento adecuado para el trastorno psicótico
- Edad entre 18-40
- Habla noruego (lo suficiente para comprender y completar las evaluaciones)
Criterio de exclusión:
- Lesión cerebral traumática
- Trastorno neurológico determinado por la historia clínica
- CI por debajo de 70
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Remediación cognitiva
Rehabilitación cognitiva basada en computadora de 30 horas integrada en el programa de rehabilitación actual de los participantes (escuela, trabajo, programa diurno)
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Rehabilitación cognitiva que incluye retroalimentación de la evaluación neurocognitiva, psicoeducación sobre déficits cognitivos, 30 horas de ejercicios y prácticas basados en computadora y remediación cognitiva basada en entrenamiento de estrategias, 1-3 reuniones colaborativas con especialistas cognitivos, participantes, terapeutas y maestros, terapeutas ocupacionales u otros terapeutas (según sobre la situación de rehabilitación de los participantes) para mejorar la transferencia de habilidades al funcionamiento diario
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de lista de espera
El participante continúa en el programa de tratamiento/rehabilitación como de costumbre hasta la evaluación de 9 meses cuando el participante recibe el mismo programa de rehabilitación cognitiva que el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería cognitiva de consenso MATRICS (MCCB)
Periodo de tiempo: Cambio en el desempeño de MCCB desde la línea de base a 4 meses y 9 meses
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En el MCCB se incluyen medidas de los siguientes dominios cognitivos: velocidad de procesamiento, atención, memoria de trabajo, aprendizaje verbal, aprendizaje visual, razonamiento y resolución de problemas y cognición social.
Además se incluyen las siguientes pruebas: HVLT-R y BVMT-R de recuperación retardada para medir la memoria, TMTB (Halstead Reitan) y Color Word Inteference Test (D-KEFS) para medir el funcionamiento ejecutivo), Digit span (WAIS-III) para mida la memoria de trabajo, tablero ranurado (Halstead Reitan) para medir la función motora.
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Cambio en el desempeño de MCCB desde la línea de base a 4 meses y 9 meses
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Versión breve de la evaluación calificada basada en el desempeño de UCSD (UPSA-B)
Periodo de tiempo: Cambio en el desempeño de UPSA-B desde la línea de base a 4 meses y 9 meses
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Cambio en el desempeño de UPSA-B desde la línea de base a 4 meses y 9 meses
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Entrevista de evaluación cognitiva (CAI)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones CAI desde el inicio hasta los 4 y 9 meses
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Cambio en las puntuaciones CAI desde el inicio hasta los 4 y 9 meses
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Escala de Funcionamiento Social (SFS)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de SFS desde el inicio hasta los 4 y 9 meses
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Cambio en las puntuaciones de SFS desde el inicio hasta los 4 y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de depresión de Calgary
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de CDS desde el inicio hasta los 4 y 9 meses
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Cambio en las puntuaciones de CDS desde el inicio hasta los 4 y 9 meses
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Evaluación global de la función (GAF) - versión dividida
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones GAF desde el inicio hasta los 4 meses y 9 meses
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Cambio en las puntuaciones GAF desde el inicio hasta los 4 meses y 9 meses
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IRMf relacionada con eventos
Periodo de tiempo: Cambio en la señal BOLD fMRI desde el inicio hasta los 4 meses
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Se realizará resonancia magnética funcional relacionada con eventos para medir la actividad neuronal durante tareas de memoria de trabajo espacial y una tarea de planificación ejecutiva.
Todos los datos de fMRI se recopilarán en el escáner 3 T General Electric Sigma HDx de Ullevål.
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Cambio en la señal BOLD fMRI desde el inicio hasta los 4 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones RSES desde el inicio hasta los 4 y 9 meses
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Cambio en las puntuaciones RSES desde el inicio hasta los 4 y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Torill Ueland, PhD, Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/1788 (REK)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .