Remediacja poznawcza we wczesnej fazie psychozy
1 marca 2012 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Celem badania jest zbadanie wpływu 30-godzinnego programu remediacji poznawczej dla młodych pacjentów z zaburzeniami ze spektrum wczesnej fazy schizofrenii na miary wyniku poznawczego, klinicznego i funkcjonalnego.
Program remediacji jest zintegrowany z aktywną rehabilitacją, w której uczestnik aktualnie uczestniczy (szkoła, praca, program dzienny itp.).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Rekrutacyjny
- Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital.
-
Kontakt:
- Torill Ueland, PhD
- Numer telefonu: +47 22118370
- E-mail: torill.ueland@medisin.uio.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Schizofrenia wczesna faza, zaburzenie schizoafektywne, psychoza BNO
- Mniej niż 5 lat od rozpoczęcia odpowiedniego leczenia zaburzeń psychotycznych
- Wiek od 18 do 40 lat
- Norweskojęzyczny (wystarczający do zrozumienia i ukończenia ocen)
Kryteria wyłączenia:
- Poważny uraz mózgu
- Zaburzenie neurologiczne określone na podstawie wywiadu medycznego
- IQ poniżej 70
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Korekcja poznawcza
30-godzinna komputerowa remediacja poznawcza zintegrowana z bieżącym programem rehabilitacji uczestników (szkoła, praca, program dzienny)
|
Korekcja poznawcza, w tym informacja zwrotna z oceny neuropoznawczej, psychoedukacja na temat deficytów poznawczych, 30 godzin ćwiczeń komputerowych oraz korygowanie poznawcze oparte na treningu i strategii, 1-3 wspólnych spotkań ze specjalistą poznawczym, uczestnikiem, terapeutą i nauczycielem, terapeutą zajęciowym lub innym terapeutą (w zależności od na temat sytuacji rehabilitacyjnej uczestników) w celu usprawnienia transferu umiejętności do codziennego funkcjonowania
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnik kontynuuje program leczenia/rehabilitacji jak zwykle do 9-miesięcznej oceny, kiedy uczestnik otrzymuje ten sam program remediacji funkcji poznawczych, co grupa eksperymentalna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria poznawcza konsensusu MATRICS (MCCB)
Ramy czasowe: Zmiana wydajności MCCB od wartości początkowej do 4 miesięcy i 9 miesięcy
|
MCCB obejmuje miary następujących domen poznawczych: szybkość przetwarzania, uwaga, pamięć robocza, uczenie się werbalne, uczenie się wizualne, rozumowanie i rozwiązywanie problemów oraz poznanie społeczne.
Ponadto uwzględniono następujące testy: HVLT-R i BVMT-R opóźnione przywoływanie do pomiaru pamięci, TMTB (Halstead Reitan) i test interferencji słów kolorów (D-KEFS) do pomiaru funkcji wykonawczych), rozpiętość cyfr (WAIS-III) do zmierzyć pamięć roboczą, Grooved Pegboard (Halstead Reitan) do pomiaru funkcji motorycznych.
|
Zmiana wydajności MCCB od wartości początkowej do 4 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Krótka wersja oceny umiejętności opartej na wynikach UCSD (UPSA-B)
Ramy czasowe: Zmiana wydajności UPSA-B od wartości początkowej do 4 miesięcy i 9 miesięcy
|
Zmiana wydajności UPSA-B od wartości początkowej do 4 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Wywiad oceniający funkcje poznawcze (CAI)
Ramy czasowe: Zmiana wyników CAI od wartości początkowej do 4 miesięcy i 9 miesięcy
|
Zmiana wyników CAI od wartości początkowej do 4 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Skala Funkcjonowania Społecznego (SFS)
Ramy czasowe: Zmiana wyników SFS od wartości początkowej do 4 miesięcy i 9 miesięcy
|
Zmiana wyników SFS od wartości początkowej do 4 miesięcy i 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji Calgary
Ramy czasowe: Zmiana wyników CDS od wartości początkowej do 4 miesięcy i 9 miesięcy
|
Zmiana wyników CDS od wartości początkowej do 4 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Global Assessment of Function (GAF) – wersja podzielona
Ramy czasowe: Zmiana wyników GAF od wartości początkowej do 4 miesięcy i 9 miesięcy
|
Zmiana wyników GAF od wartości początkowej do 4 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
fMRI związane ze zdarzeniem
Ramy czasowe: Zmiana sygnału BOLD fMRI od wartości początkowej do 4 miesięcy
|
FMRI związane ze zdarzeniami zostanie przeprowadzone w celu pomiaru aktywności neuronów podczas przestrzennych zadań związanych z pamięcią roboczą i zadań związanych z planowaniem wykonawczym.
Wszystkie dane fMRI zostaną zebrane na skanerze 3T General Electric Sigma HDx firmy Ullevål.
|
Zmiana sygnału BOLD fMRI od wartości początkowej do 4 miesięcy
|
|
Skala samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: Zmiana wyników RSES od wartości początkowej do 4 miesięcy i 9 miesięcy
|
Zmiana wyników RSES od wartości początkowej do 4 miesięcy i 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Torill Ueland, PhD, Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/1788 (REK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .