Kognitiivinen kuntoutus varhaisen vaiheen psykoosissa
torstai 1. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Oslo University Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 30 tunnin kognitiivisen parannusohjelman vaikutusta nuorille potilaille, joilla on varhaisen vaiheen skitsofreniaspektrihäiriöitä kognitiivisiin, kliinisiin ja toiminnallisiin tulosmittauksiin.
Kuntoutusohjelma on integroitu mihin tahansa aktiiviseen kuntoutukseen, johon osallistuja tällä hetkellä osallistuu (koulu, työ, päiväohjelma jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Rekrytointi
- Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital.
-
Ottaa yhteyttä:
- Torill Ueland, PhD
- Puhelinnumero: +47 22118370
- Sähköposti: torill.ueland@medisin.uio.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhaisen vaiheen skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, psykoosi NOS
- Alle 5 vuotta psykoottisen häiriön riittävän hoidon aloittamisesta
- Ikä 18-40 välillä
- norjaa puhuva (riittävästi ymmärtämään ja suorittamaan arvioinnit)
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen aivovamma
- Neurologinen häiriö sairaushistorian perusteella
- ÄO alle 70
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen kuntoutus
30 tunnin tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutus integroituna osallistujien nykyiseen kuntoutusohjelmaan (koulu, työ, päiväohjelma)
|
Kognitiivinen kuntoutus, mukaan lukien palaute neurokognitiivisesta arvioinnista, psykoedukaatio kognitiivisista puutteista, 30 tuntia tietokonepohjaista harjoitusta ja harjoittelua sekä strategiavalmennukseen perustuva kognitiivinen kuntoutus, 1-3 yhteistyötapaamista kognitiivisen asiantuntijan, osallistujan, terapeutin ja opettajan, toimintaterapeutin tai muun terapeutin kanssa (riippuen) osallistujien kuntoutustilanteesta) edistämään taitojen siirtymistä päivittäiseen toimintaan
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan ohjausryhmä
Osallistuja jatkaa hoito-/kuntoutusohjelmassa normaalisti 9 kuukauden arviointiin asti, jolloin osallistuja saa saman kognitiivisen kuntoutusohjelman kuin koeryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Aikaikkuna: Muutos MCCB:n suorituskyvyssä lähtötasosta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
MCCB sisältää seuraavien kognitiivisten alojen mittareita: käsittelyn nopeus, huomiokyky, työmuisti, sanallinen oppiminen, visuaalinen oppiminen, päättely ja ongelmanratkaisu sekä sosiaalinen kognitio.
Lisäksi mukana ovat seuraavat testit: HVLT-R ja BVMT-R viivästetty palautus muistin mittaamiseen, TMTB (Halstead Reitan) ja Color Word Interference Test (D-KEFS) toiminnan mittaamiseen, numeroväli (WAIS-III) - mittaa työmuisti, Grooved Pegboard (Halstead Reitan) moottorin toiminnan mittaamiseen.
|
Muutos MCCB:n suorituskyvyssä lähtötasosta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
|
UCSD Performance Based Skilled Assessment Brief Version (UPSA-B)
Aikaikkuna: Muutos UPSA-B:n suorituskyvyssä lähtötasosta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
Muutos UPSA-B:n suorituskyvyssä lähtötasosta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
|
|
Kognitiivinen arviointihaastattelu (CAI)
Aikaikkuna: Muutos CAI-pisteissä lähtötasosta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
Muutos CAI-pisteissä lähtötasosta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
|
|
Social Functioning Scale (SFS)
Aikaikkuna: Muutos SFS-pisteissä lähtötasosta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
Muutos SFS-pisteissä lähtötasosta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Calgaryn masennusasteikko
Aikaikkuna: CDS-pisteiden muutos lähtötasosta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
CDS-pisteiden muutos lähtötasosta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
|
|
Global Assessment of Function (GAF) - jaettu versio
Aikaikkuna: Muutos GAF-pisteissä lähtötasosta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
Muutos GAF-pisteissä lähtötasosta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
|
|
tapahtumaan liittyvä fMRI
Aikaikkuna: Muutos BOLD fMRI-signaalissa lähtötasosta 4 kuukauteen
|
Tapahtumaan liittyvä fMRI suoritetaan hermosolujen aktiivisuuden mittaamiseksi tilatyömuistitehtävien ja toimeenpanosuunnittelutehtävän aikana.
Kaikki fMRI-tiedot kerätään Ullevålin 3 T General Electric Sigma HDx -skannerilla.
|
Muutos BOLD fMRI-signaalissa lähtötasosta 4 kuukauteen
|
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES)
Aikaikkuna: Muutos RSES-pisteissä lähtötasosta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
Muutos RSES-pisteissä lähtötasosta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Torill Ueland, PhD, Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/1788 (REK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .