Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv sanering i tidig fas psykos

1 mars 2012 uppdaterad av: Oslo University Hospital
Syftet med studien är att undersöka effekten av ett 30 timmars kognitivt saneringsprogram för unga patienter med schizofrenispektrumstörningar i tidig fas på kognitiva, kliniska och funktionella utfallsmått. Saneringsprogrammet är integrerat med den aktiva rehabilitering som deltagaren för närvarande går på (skola, arbete, dagprogram etc).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Rekrytering
        • Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidig fas schizofreni, schizoaffektiv störning, psykos NOS
  • Mindre än 5 år sedan påbörjad adekvat behandling för psykotisk störning
  • Ålder mellan 18-40
  • norsktalande (tillräckligt för att förstå och slutföra bedömningar)

Exklusions kriterier:

  • Traumatisk hjärnskada
  • Neurologisk störning som bestäms av medicinsk historia
  • IQ under 70

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitiv remediering
30 timmars datorbaserad kognitiv remediering integrerad i deltagarnas nuvarande rehabiliteringsprogram (skola, arbete, dagsprogram)
Beteende: Kognitiv remediering
Kognitiv remediering inklusive feedback från neurokognitiv bedömning, psykoedukation om kognitiva brister, 30 timmars datorbaserad övning och övning och strategicoachning baserad kognitiv remediering, 1-3 samarbetsmöten med kognitiv specialist, deltagare, terapeut och lärare, arbetsterapeut eller annan terapeut (beroende på om deltagarnas rehabiliteringssituation) för att förbättra överföringen av färdigheter till dagligt fungerande
NO_INTERVENTION: Väntelista kontrollgrupp
Deltagaren fortsätter i behandling/rehabiliteringsprogram som vanligt fram till 9 månaders bedömning då deltagaren får samma kognitiva remedieringsprogram som experimentgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: Förändring i MCCB-prestanda från baslinje till 4 månader och 9 månader
Inkluderat i MCCB är mått på följande kognitiva domäner: Bearbetningshastighet, uppmärksamhet, arbetsminne, verbal inlärning, visuell inlärning, resonemang och problemlösning och social kognition. Dessutom ingår följande tester: HVLT-R och BVMT-R fördröjd återkallelse för att mäta minne, TMTB (Halstead Reitan) och Color Word Interference Test (D-KEFS) för att mäta exekutiv funktion), sifferspann (WAIS-III) till mät arbetsminne, Grooved Pegboard (Halstead Reitan) för att mäta motorfunktion.
Förändring i MCCB-prestanda från baslinje till 4 månader och 9 månader
UCSD Performance Based Skilled Assessment Brief Version (UPSA-B)
Tidsram: Förändring i UPSA-B-prestanda från baslinje till 4 månader och 9 månader
Förändring i UPSA-B-prestanda från baslinje till 4 månader och 9 månader
Cognitive Assessment Interview (CAI)
Tidsram: Förändring i CAI-poäng från baslinje till 4 månader och 9 månader
Förändring i CAI-poäng från baslinje till 4 månader och 9 månader
Social Functioning Scale (SFS)
Tidsram: Förändring i SFS-poäng från baslinje till 4 månader och 9 månader
Förändring i SFS-poäng från baslinje till 4 månader och 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Calgary Depression Scale
Tidsram: Förändring av CDS-poäng från baslinjen till 4 månader och 9 månader
Förändring av CDS-poäng från baslinjen till 4 månader och 9 månader
Global Assessment of Function (GAF) - delad version
Tidsram: Förändring i GAF-poäng från baslinjen till 4 månader och 9 månader
Förändring i GAF-poäng från baslinjen till 4 månader och 9 månader
händelserelaterad fMRI
Tidsram: Ändring i FET fMRI-signal från baslinje till 4 månader
Händelserelaterad fMRI kommer att utföras för att mäta neuronaktivitet under ett rumsligt arbetsminne och en verkställande planeringsuppgift. All fMRI-data kommer att samlas in på Ullevåls 3 T General Electric Sigma HDx-skanner.
Ändring i FET fMRI-signal från baslinje till 4 månader
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsram: Förändring i RSES-poäng från baslinjen till 4 månader och 9 månader
Förändring i RSES-poäng från baslinjen till 4 månader och 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

South-Eastern Norway Regional Health Authority
Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Utredare

  • Huvudutredare: Torill Ueland, PhD, Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/1788 (REK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv remediering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera