Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv remediering i tidlig fase psykose

1. marts 2012 opdateret af: Oslo University Hospital
Formålet med studiet er at undersøge effekten af ​​et 30 timers kognitivt afhjælpningsprogram for unge patienter med tidlig fase skizofrenispektrumforstyrrelser på kognitive, kliniske og funktionelle resultatmål. Udbedringsprogrammet er integreret med den aktive rehabilitering, som deltageren i øjeblikket deltager i (skole, arbejde, dagprogram osv.).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Rekruttering
        • Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidlig fase skizofreni, skizoaffektiv lidelse, psykose NOS
  • Mindre end 5 år siden påbegyndelse af tilstrækkelig behandling for psykotisk lidelse
  • Alder mellem 18-40
  • Norsktalende (tilstrækkeligt til at forstå og gennemføre vurderinger)

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk hjerneskade
  • Neurologisk lidelse som bestemt af sygehistorie
  • IQ under 70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv remediering
30 timers computerbaseret kognitiv remediering integreret i deltagernes nuværende rehabiliteringsprogram (skole, arbejde, dagprogram)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv remediering
Kognitiv remediering inklusive feedback fra neurokognitiv vurdering, psykoedukation om kognitive deficit, 30 timers computerbaseret øvelse og praksis- og strategicoaching baseret kognitiv remediering, 1-3 samarbejdsmøder med kognitiv specialist, deltager, terapeut og lærer, ergoterapeut eller anden terapeut (alt efter om deltagernes rehabiliteringssituation) for at øge overførslen af ​​færdigheder til daglig funktion
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
Deltager fortsætter i behandling/rehabiliteringsprogram som sædvanligt indtil 9 måneders vurdering, hvor deltageren modtager samme kognitive afhjælpningsprogram som forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: Ændring i MCCB-ydelse fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
Inkluderet i MCCB er mål for følgende kognitive domæner: Behandlingshastighed, opmærksomhed, arbejdshukommelse, verbal læring, visuel læring, ræsonnement og problemløsning og social kognition. Derudover er følgende test inkluderet: HVLT-R og BVMT-R forsinket tilbagekaldelse for at måle hukommelse, TMTB (Halstead Reitan) og Color Word Interference Test (D-KEFS) til måling af executive funktion), Digit span (WAIS-III) til måle arbejdshukommelse, Grooved Pegboard (Halstead Reitan) for at måle motorisk funktion.
Ændring i MCCB-ydelse fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
UCSD Performance Based Skilled Assessment Brief Version (UPSA-B)
Tidsramme: Ændring i UPSA-B ydeevne fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
Ændring i UPSA-B ydeevne fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
Cognitive Assessment Interview (CAI)
Tidsramme: Ændring i CAI-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
Ændring i CAI-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
Social Functioning Scale (SFS)
Tidsramme: Ændring i SFS-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
Ændring i SFS-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Calgary Depression Scale
Tidsramme: Ændring i CDS-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
Ændring i CDS-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
Global Assessment of Function (GAF) - opdelt version
Tidsramme: Ændring i GAF-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
Ændring i GAF-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
hændelsesrelateret fMRI
Tidsramme: Ændring i BOLD fMRI-signal fra baseline til 4 måneder
Hændelsesrelateret fMRI vil blive udført for at måle neuronal aktivitet under en rumlig arbejdshukommelsesopgaver og en eksekutiv planlægningsopgave. Alle fMRI-data vil blive indsamlet på Ullevåls 3 T General Electric Sigma HDx-scanner.
Ændring i BOLD fMRI-signal fra baseline til 4 måneder
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: Ændring i RSES-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
Ændring i RSES-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

South-Eastern Norway Regional Health Authority
Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Torill Ueland, PhD, Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2012

Først opslået (SKØN)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/1788 (REK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv remediering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner