Kognitiv remediering i tidlig fase psykose
1. mars 2012 oppdatert av: Oslo University Hospital
Formålet med studien er å undersøke effekten av et 30 timers kognitivt remedieringsprogram for unge pasienter med tidlig fase schizofrenispektrumforstyrrelser på kognitive, kliniske og funksjonelle utfallsmål.
Utbedringsprogrammet er integrert med den aktive rehabiliteringen deltakeren er på for tiden (skole, jobb, dagprogram osv.).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Rekruttering
- Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital.
-
Ta kontakt med:
- Torill Ueland, PhD
- Telefonnummer: +47 22118370
- E-post: torill.ueland@medisin.uio.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidlig fase schizofreni, schizoaffektiv lidelse, psykose NOS
- Mindre enn 5 år siden oppstart av adekvat behandling for psykotisk lidelse
- Alder mellom 18-40
- norsktalende (tilstrekkelig til å forstå og fullføre vurderinger)
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk hjerneskade
- Nevrologisk lidelse bestemt av medisinsk historie
- IQ under 70
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kognitiv remediering
30 timers datamaskinbasert kognitiv remediering integrert i deltakernes nåværende rehabiliteringsprogram (skole, jobb, dagprogram)
|
Kognitiv remediering inkludert tilbakemelding fra nevrokognitiv vurdering, psykoedukasjon om kognitive defekter, 30 timer med datamaskinbasert øvelse og praksis- og strategicoaching basert kognitiv remediering, 1-3 samarbeidsmøter med kognitiv spesialist, deltaker, terapeut og lærer, ergoterapeut eller annen terapeut (avhengig av på deltakernes rehabiliteringssituasjon) for å forbedre overføring av ferdigheter til daglig funksjon
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe på venteliste
Deltaker fortsetter i behandling/rehabiliteringsprogram som vanlig inntil 9 måneders vurdering når deltaker får samme kognitive remedieringsprogram som forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: Endring i MCCB-ytelse fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
|
Inkludert i MCCB er mål for følgende kognitive domener: Behandlingshastighet, oppmerksomhet, arbeidsminne, verbal læring, visuell læring, resonnement og problemløsning og sosial kognisjon.
I tillegg er følgende tester inkludert: HVLT-R og BVMT-R forsinket tilbakekalling for å måle minne, TMTB (Halstead Reitan) og Color Word Interference Test (D-KEFS) for å måle eksekutiv funksjon), Digit span (WAIS-III) til måle arbeidsminne, Grooved Pegboard (Halstead Reitan) for å måle motorisk funksjon.
|
Endring i MCCB-ytelse fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
|
|
UCSD Performance Based Skilled Assessment Brief Version (UPSA-B)
Tidsramme: Endring i UPSA-B-ytelse fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
|
Endring i UPSA-B-ytelse fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
|
|
|
Kognitiv vurderingsintervju (CAI)
Tidsramme: Endring i CAI-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
|
Endring i CAI-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
|
|
|
Social Functioning Scale (SFS)
Tidsramme: Endring i SFS-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
|
Endring i SFS-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calgary depresjonsskala
Tidsramme: Endring i CDS-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
|
Endring i CDS-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
|
|
|
Global Assessment of Function (GAF) - delt versjon
Tidsramme: Endring i GAF-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
|
Endring i GAF-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
|
|
|
hendelsesrelatert fMRI
Tidsramme: Endring i FET fMRI-signal fra baseline til 4 måneder
|
Hendelsesrelatert fMRI vil bli utført for å måle neuronal aktivitet under en romlig arbeidsminneoppgave og en utøvende planleggingsoppgave.
Alle fMRI-data vil bli samlet inn på Ullevåls 3 T General Electric Sigma HDx-skanner.
|
Endring i FET fMRI-signal fra baseline til 4 måneder
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: Endring i RSES-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
|
Endring i RSES-score fra baseline til 4 måneder og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Torill Ueland, PhD, Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
7. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/1788 (REK)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .