Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní náprava v rané fázi psychózy

1. března 2012 aktualizováno: Oslo University Hospital
Účelem studie je prozkoumat účinek 30hodinového kognitivního remediačního programu pro mladé pacienty s poruchami schizofrenního spektra v rané fázi na kognitivní, klinické a funkční výsledky. Remediační program je integrován s jakoukoli aktivní rehabilitací, kterou účastník aktuálně navštěvuje (škola, práce, denní program atd.).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0407
        • Nábor
        • Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Časná fáze schizofrenie, schizoafektivní porucha, psychóza NOS
  • Méně než 5 let od zahájení adekvátní léčby psychotické poruchy
  • Věk mezi 18-40
  • Norsky mluvící (dostatečně k porozumění a dokončení hodnocení)

Kritéria vyloučení:

  • Traumatické zranění mozku
  • Neurologická porucha určená anamnézou
  • IQ pod 70

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivní náprava
30hodinová počítačová kognitivní náprava integrovaná v aktuálním rehabilitačním programu účastníků (škola, práce, denní program)
Behaviorální: Kognitivní náprava
Kognitivní náprava včetně zpětné vazby z neurokognitivního hodnocení, psychoedukace o kognitivních deficitech, 30 hodin počítačového drilu a kognitivní nápravy založené na praktickém a strategickém koučování, 1-3 kolaborativní setkání s kognitivním specialistou, účastníkem, terapeutem a učitelem, ergoterapeutem nebo jiným terapeutem (v závislosti na na rehabilitační situaci účastníků), aby se zlepšil přenos dovedností do každodenního fungování
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekacího seznamu
Účastník pokračuje v léčebně/rehabilitačním programu jako obvykle až do 9měsíčního hodnocení, kdy účastník obdrží stejný kognitivní remediační program jako experimentální skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Časové okno: Změna výkonnosti MCCB z výchozí hodnoty na 4 měsíce a 9 měsíců
V MCCB jsou zahrnuty míry následujících kognitivních domén: rychlost zpracování, pozornost, pracovní paměť, verbální učení, vizuální učení, uvažování a řešení problémů a sociální kognice. Kromě toho jsou zahrnuty následující testy: HVLT-R a BVMT-R zpožděné vyvolání pro měření paměti, TMTB (Halstead Reitan) a test rušení barevných slov (D-KEFS) pro měření výkonných funkcí), Digit span (WAIS-III) až měření pracovní paměti, Grooved Pegboard (Halstead Reitan) pro měření funkce motoru.
Změna výkonnosti MCCB z výchozí hodnoty na 4 měsíce a 9 měsíců
Stručná verze kvalifikovaného hodnocení UCSD (UPSA-B)
Časové okno: Změna výkonu UPSA-B z výchozí hodnoty na 4 měsíce a 9 měsíců
Změna výkonu UPSA-B z výchozí hodnoty na 4 měsíce a 9 měsíců
Cognitive Assessment Interview (CAI)
Časové okno: Změna skóre CAI od výchozího stavu na 4 měsíce a 9 měsíců
Změna skóre CAI od výchozího stavu na 4 měsíce a 9 měsíců
Sociálně funkční škála (SFS)
Časové okno: Změna skóre SFS od výchozího stavu na 4 měsíce a 9 měsíců
Změna skóre SFS od výchozího stavu na 4 měsíce a 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Calgary stupnice deprese
Časové okno: Změna skóre CDS z výchozí hodnoty na 4 měsíce a 9 měsíců
Změna skóre CDS z výchozí hodnoty na 4 měsíce a 9 měsíců
Global Assessment of Function (GAF) – rozdělená verze
Časové okno: Změna skóre GAF od výchozího stavu na 4 měsíce a 9 měsíců
Změna skóre GAF od výchozího stavu na 4 měsíce a 9 měsíců
fMRI související s událostí
Časové okno: Změna signálu BOLD fMRI od výchozí hodnoty na 4 měsíce
FMRI související s událostmi bude prováděna za účelem měření neuronální aktivity během úkolů s prostorovou pracovní pamětí a úkolu výkonného plánování. Všechna data fMRI budou shromažďována na skeneru Ullevål 3 T General Electric Sigma HDx.
Změna signálu BOLD fMRI od výchozí hodnoty na 4 měsíce
Rosenbergova škála sebevědomí (RSES)
Časové okno: Změna skóre RSES od výchozího stavu na 4 měsíce a 9 měsíců
Změna skóre RSES od výchozího stavu na 4 měsíce a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

South-Eastern Norway Regional Health Authority
Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torill Ueland, PhD, Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/1788 (REK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní náprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit