Когнитивная коррекция при психозе на ранней стадии
1 марта 2012 г. обновлено: Oslo University Hospital
Цель исследования — изучить влияние 30-часовой программы когнитивной реабилитации для молодых пациентов с расстройствами шизофренического спектра ранней фазы на когнитивные, клинические и функциональные показатели результатов.
Программа реабилитации интегрирована с любой активной реабилитацией, которую участник в настоящее время посещает (школа, работа, дневная программа и т. д.).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0407
- Рекрутинг
- Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital.
-
Контакт:
- Torill Ueland, PhD
- Номер телефона: +47 22118370
- Электронная почта: torill.ueland@medisin.uio.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ранняя фаза шизофрении, шизоаффективное расстройство, психоз БДУ
- Менее 5 лет с начала адекватного лечения психотического расстройства
- Возраст от 18 до 40 лет
- Норвежский язык (достаточно для понимания и выполнения оценок)
Критерий исключения:
- Травматическое повреждение мозга
- Неврологическое расстройство по данным анамнеза
- IQ ниже 70
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивная коррекция
30-часовая компьютерная когнитивная коррекция, интегрированная в текущую программу реабилитации участников (школа, работа, дневная программа)
|
Когнитивная коррекция, включая обратную связь от нейрокогнитивной оценки, психообразование по поводу когнитивного дефицита, 30 часов компьютерных тренировок и практики, а также когнитивная коррекция на основе стратегического коучинга, 1–3 совместных встречи с когнитивным специалистом, участником, терапевтом и учителем, эрготерапевтом или другим терапевтом (в зависимости от на реабилитационную ситуацию участников) для улучшения передачи навыков в повседневную деятельность
|
|
NO_INTERVENTION: Группа управления списком ожидания
Участник продолжает программу лечения/реабилитации, как обычно, до оценки через 9 месяцев, когда участник получает ту же программу когнитивной реабилитации, что и экспериментальная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консенсусная когнитивная батарея MATRICS (MCCB)
Временное ограничение: Изменение производительности MCCB по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
|
В MCCB включены показатели следующих когнитивных областей: скорость обработки, внимание, рабочая память, вербальное обучение, визуальное обучение, рассуждение и решение проблем, а также социальное познание.
Кроме того, включены следующие тесты: отложенное воспроизведение HVLT-R и BVMT-R для измерения памяти, TMTB (Halstead Reitan) и тест на интерпретацию цветовых слов (D-KEFS) для измерения исполнительных функций), диапазон цифр (WAIS-III) для измерение рабочей памяти, рифленая перфорированная доска (Halstead Reitan) для измерения двигательной функции.
|
Изменение производительности MCCB по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
|
|
Краткая версия оценки навыков на основе результатов UCSD (UPSA-B)
Временное ограничение: Изменение производительности UPSA-B по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
|
Изменение производительности UPSA-B по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
|
|
|
Когнитивное оценочное интервью (CAI)
Временное ограничение: Изменение показателей CAI по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
|
Изменение показателей CAI по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
|
|
|
Шкала социального функционирования (SFS)
Временное ограничение: Изменение показателей SFS по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
|
Изменение показателей SFS по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Калгарийская шкала депрессии
Временное ограничение: Изменение показателей CDS по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
|
Изменение показателей CDS по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
|
|
|
Общая оценка функции (GAF) - раздельная версия
Временное ограничение: Изменение показателей GAF по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
|
Изменение показателей GAF по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
|
|
|
фМРТ, связанная с событием
Временное ограничение: Изменение ЖИРНОГО сигнала фМРТ от исходного уровня до 4 месяцев
|
Связанная с событием фМРТ будет выполняться для измерения активности нейронов во время задач пространственной рабочей памяти и задачи исполнительного планирования.
Все данные фМРТ будут собираться на 3-тональном сканере General Electric Sigma HDx компании Ullevål.
|
Изменение ЖИРНОГО сигнала фМРТ от исходного уровня до 4 месяцев
|
|
Шкала самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: Изменение показателей RSES по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
|
Изменение показателей RSES по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Torill Ueland, PhD, Psychosis Research Unit, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/1788 (REK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .