座位での脳酸素化に対する換気の影響
2019年9月12日 更新者：Glenn Murphy、NorthShore University HealthSystem
この臨床研究の目的は、ビーチチェア位 (BCP) で肩関節鏡視下手術を受ける患者の脳酸素飽和度に対する術中換気の影響を判定することです。
調査の概要
詳細な説明
近赤外分光技術の最近の発展により、非侵襲性プローブを使用した脳酸素化 (SctO2) の迅速な評価が可能になりました。
過換気を伴うBCPで肩の手術を受ける患者を対象とした以前の調査では、高発生率の脳飽和度低下イベント（ベースライン測定値の20％未満のSctO2値の減少、または15秒以上のSctO2絶対値≤55と定義されるCDE）が観察されている。
研究者らは、正常炭酸ガス濃度（呼気終末二酸化炭素値（ETCO2）40～42mmHg）で換気されている患者では、過換気状態（ETCO2が30～32mmHg）の患者と比較して、CDEの発生率が減少すると仮説を立てている。手術室。
BCP で肩の手術を受ける患者は、低炭酸ガス血症グループ (ETCO2 30 ～ 32 mmHg) または正常炭酸ガス血症グループ (ETCO2 40 ～ 42 mmHg) にランダムに割り当てられます。
周術期の SctO2 値と CDE の発生率を評価するために、脳酸素化は手術全体を通じて継続的に測定されます。
研究者らは以前、手術室におけるCDEと術後の吐き気や嘔吐との関連を観察した。
したがって、臨床回復に対する換気パターンと術中 SctO2 の影響も決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- Northshore University Healthsystem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BCP で全身麻酔下で待機的肩関節鏡検査を受ける患者。
除外基準:
- 除外基準には、1) 既存の脳血管疾患または起立性低血圧の病歴、2) 年齢 < 18 歳、3) 米国麻酔科医協会の身体ステータス IV または V が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：低炭酸ガスグループ
患者は ETCO2 が 30 ～ 32 mm Hg になるまで換気されます。
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患者は ETCO2 が 30 ～ 32 mm Hg になるまで換気されます。
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アクティブコンパレータ：正常カプニック基
患者は ETCO2 が 40 ～ 42 mm Hg になるまで換気されます。
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患者は ETCO2 が 40 ～ 42 mm Hg になるまで換気されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大脳飽和度低下事象の発生率
時間枠：術中最初の 2 時間
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大脳不飽和現象は近赤外分光法で測定されました
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術中最初の 2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気と嘔吐を経験した患者の数
時間枠：麻酔後ケアユニット - 最初の 2 時間
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回復期看護師による評価
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麻酔後ケアユニット - 最初の 2 時間
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麻酔後ケアユニットの滞在期間（合計時間）
時間枠：約5時間
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約5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月12日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。