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앉은 자세에서 환기가 대뇌 산소화에 미치는 영향

2019년 9월 12일 업데이트: Glenn Murphy, NorthShore University HealthSystem
이 임상 조사의 목적은 해변 의자 자세(BCP)에서 관절경 어깨 수술을 받는 환자의 대뇌 산소 포화도에 대한 수술 중 환기의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

근적외선 분광법 기술의 최근 발전으로 이제 비침습적 프로브를 사용하여 대뇌 산소화(SctO2)를 신속하게 평가할 수 있습니다. 과호흡이 있는 BCP에서 어깨 수술을 받는 환자의 이전 조사에서 뇌 불포화반응 사건(SctO2 값이 기준선 측정값의 20% 미만으로 감소하거나 절대 SctO2 값이 ≥ 15초 동안 ≤ 55로 감소하는 것으로 CDE에서 정의됨) 발생률이 높은 뇌 불포화반응 사건이 관찰되었습니다. 연구자들은 과호흡(ETCO2 30-32mmHg)을 받은 피험자와 비교했을 때 정상 탄산 수준(40-42mmHg의 호기말 이산화탄소 값(ETCO2))으로 환기를 받은 환자에서 CDE 발생률이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 수술실. BCP에서 어깨 수술을 받는 환자는 저탄산성 그룹(ETCO2 30-32mmHg) 또는 정상탄산성 그룹(ETCO2 40-42mmHg)으로 무작위 배정됩니다. 대뇌 산소화는 수술 전후 SctO2 값과 CDE 발생률을 평가하기 위해 절차 전반에 걸쳐 지속적으로 측정됩니다. 연구자들은 이전에 수술실의 CDE와 수술 후 메스꺼움 및 구토 사이의 연관성을 관찰했습니다. 따라서 환기 패턴과 수술 중 SctO2가 임상 회복에 미치는 영향도 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BCP에서 전신 마취 하에 선택적 어깨 관절경 검사를 위해 내원하는 환자.

제외 기준:

  • 제외 기준은 1) 기존 뇌혈관 질환 또는 기립성 저혈압 병력 2) 연령 < 18세 3) 미국마취과학회 신체 상태 IV 또는 V를 포함합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 저탄산성 그룹
환자는 30~32mmHg의 ETCO2로 환기됩니다.
환자는 30~32mmHg의 ETCO2로 환기됩니다.
활성 비교기: 노모캡닉 그룹
환자는 40~42mmHg의 ETCO2로 환기됩니다.
환자는 40~42mmHg의 ETCO2로 환기됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 불포화 현상의 부각
기간: 수술 중 처음 2시간
대뇌 불포화 현상은 근적외선 분광법으로 측정되었습니다.
수술 중 처음 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움과 구토를 경험한 환자의 수
기간: 마취 후 치료실-최초 2시간
회복 간호사가 평가
마취 후 치료실-최초 2시간
마취 후 치료실 체류 기간(총 시간)
기간: 약 5시간
약 5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

저탄산성 그룹에 대한 임상 시험

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