L'effet de la ventilation sur l'oxygénation cérébrale en position assise
12 septembre 2019 mis à jour par: Glenn Murphy, NorthShore University HealthSystem
Le but de cette investigation clinique est de déterminer l'effet de la ventilation peropératoire sur la saturation cérébrale en oxygène chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule en position de chaise de plage (BCP)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les développements récents de la technologie de spectroscopie proche infrarouge permettent désormais une évaluation rapide de l'oxygénation cérébrale (SctO2) à l'aide de sondes non invasives.
Une incidence élevée d'événements de désaturation cérébrale (CDE définie comme une diminution des valeurs de SctO2 inférieures à 20 % des mesures de base ou des valeurs absolues de SctO2 ≤ 55 pendant ≥ 15 secondes) a été observée lors d'enquêtes antérieures sur des patients subissant une chirurgie de l'épaule en BCP avec hyperventilation.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'incidence de CDE sera réduite chez les patients ventilés à des niveaux normocapniques (valeurs de dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO2) de 40-42 mm Hg) par rapport aux sujets hyperventilés (ETCO2 de 30-32 mm Hg) dans le salle d'opération.
Les patients subissant une chirurgie de l'épaule dans le BCP seront randomisés dans un groupe hypocapnique (ETCO2 de 30-32 mm Hg) ou un groupe normocapnique (ETCO2 de 40-42 mm Hg).
L'oxygénation cérébrale sera mesurée en continu tout au long de la procédure pour évaluer les valeurs périopératoires de SctO2 et l'incidence de CDE.
Les enquêteurs ont précédemment observé une association entre le CDE en salle d'opération et les nausées et vomissements postopératoires.
Par conséquent, l'effet du schéma ventilatoire et de la SctO2 peropératoire sur la récupération clinique sera également déterminé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Northshore University Healthsystem
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant pour une arthroscopie élective de l'épaule sous anesthésie générale dans le BCP.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprennent 1) des antécédents de maladie cérébrovasculaire préexistante ou d'hypotension orthostatique 2) l'âge < 18 ans 3) l'état physique IV ou V de l'American Society of Anesthesiologists.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe hypocapnique
Les patients seront ventilés à un ETCO2 de 30-32 mm Hg.
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Les patients seront ventilés à un ETCO2 de 30-32 mm Hg.
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Comparateur actif: Groupe normocapnique
Les patients seront ventilés à un ETCO2 de 40-42 mm Hg
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Les patients seront ventilés à un ETCO2 de 40-42 mm Hg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements de désaturation cérébrale
Délai: Peropératoire-premières 2 heures
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Les événements de désaturation cérébrale ont été mesurés par spectroscopie proche infrarouge
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Peropératoire-premières 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients souffrant de nausées et de vomissements
Délai: Unité de soins postanesthésiques - 2 premières heures
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Évalué par des infirmières de récupération
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Unité de soins postanesthésiques - 2 premières heures
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Unité de soins postanesthésiques Durée du séjour (durée totale)
Délai: Environ 5 heures
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Environ 5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2012
Première publication (Estimation)
7 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EH10-184
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