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O efeito da ventilação na oxigenação cerebral na posição sentada

12 de setembro de 2019 atualizado por: Glenn Murphy, NorthShore University HealthSystem
O objetivo desta investigação clínica é determinar o efeito da ventilação intraoperatória na saturação cerebral de oxigênio em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro na posição de cadeira de praia (BCP)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Desenvolvimentos recentes na tecnologia de espectroscopia de infravermelho próximo agora permitem uma avaliação rápida da oxigenação cerebral (SctO2) usando sondas não invasivas. Eventos de dessaturação cerebral de alta incidência (CDE-definido como uma diminuição nos valores de SctO2 abaixo de 20% das medidas basais ou valores absolutos de SctO2 ≤ 55 por ≥ 15 segundos) foram observados em investigações anteriores de pacientes submetidos a cirurgia de ombro em BCP com hiperventilação. Os investigadores levantam a hipótese de que a incidência de CDE será reduzida em pacientes ventilados em níveis normocápnicos (valores expirados de dióxido de carbono (ETCO2) de 40-42 mm Hg) quando comparados a indivíduos hiperventilados (ETCO2 de 30-32 mm Hg) no sala de operação. Os pacientes submetidos à cirurgia de ombro no BCP serão randomizados para um grupo hipocápnico (ETCO2 de 30-32 mm Hg) ou um grupo normocápnico (ETCO2 de 40-42 mm Hg). A oxigenação cerebral será medida continuamente durante todo o procedimento para avaliar os valores perioperatórios de SctO2 e a incidência de CDE. Os investigadores observaram anteriormente uma associação entre CDE na sala de cirurgia e náuseas e vômitos pós-operatórios. Portanto, o efeito do padrão ventilatório e da SctO2 intraoperatória na recuperação clínica também será determinado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que se apresentam para artroscopia eletiva do ombro sob anestesia geral no BCP.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem 1) história de doença cerebrovascular preexistente ou hipotensão ortostática 2) idade < 18 anos 3) American Society of Anesthesiologists Estado físico IV ou V.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo hipocápnico
Os pacientes serão ventilados a um ETCO2 de 30-32 mm Hg.
Os pacientes serão ventilados a um ETCO2 de 30-32 mm Hg.
Comparador Ativo: Grupo normocápnico
Os pacientes serão ventilados a um ETCO2 de 40-42 mm Hg
Os pacientes serão ventilados a um ETCO2 de 40-42 mm Hg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Eventos de Dessaturação Cerebral
Prazo: Intraoperatório-primeiras 2 horas
Eventos de dessaturação cerebral foram medidos com espectroscopia de infravermelho próximo
Intraoperatório-primeiras 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com náuseas e vômitos
Prazo: Unidade de cuidados pós-anestésicos - primeiras 2 horas
Avaliado por enfermeiros de recuperação
Unidade de cuidados pós-anestésicos - primeiras 2 horas
Duração da Permanência na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia (Tempo Total)
Prazo: Aproximadamente 5 horas
Aproximadamente 5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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