Ilmanvaihdon vaikutus aivojen hapettumiseen istuma-asennossa
torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Glenn Murphy, NorthShore University HealthSystem
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää intraoperatiivisen ventilaation vaikutus aivojen happisaturaatioon potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus rantatuoliasennossa (BCP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähi-infrapunaspektroskopiatekniikan viimeaikainen kehitys mahdollistaa nyt aivojen hapettumisen (SctO2) nopean arvioinnin non-invasiivisten koettimien avulla.
Useita aivojen desaturaatiotapahtumia (CDE-määritelmä SctO2-arvojen laskuna alle 20 % lähtötilanteesta tai absoluuttiset SctO2-arvot ≤ 55 ≥ 15 sekunnin ajan) on havaittu aiemmissa tutkimuksissa potilaista, joille tehtiin olkapääleikkaus BCP:ssä hyperventilaatiossa.
Tutkijat olettavat, että CDE:n ilmaantuvuus vähenee potilailla, joita ventiloidaan normokapnisella tasolla (hiilidioksidin lopun hiilidioksidiarvot (ETCO2) 40–42 mm Hg) verrattuna potilaisiin, jotka ovat hyperventiloituja (ETCO2 30–32 mm Hg). operaatiohuone.
Potilaat, joille tehdään olkapääleikkaus BCP:ssä, satunnaistetaan hypokapniseen ryhmään (ETCO2 30–32 mm Hg) tai normokapniseen ryhmään (ETCO2 40–42 mm Hg).
Aivojen hapettumista mitataan jatkuvasti koko toimenpiteen ajan perioperatiivisten SctO2-arvojen ja CDE:n ilmaantuvuuden arvioimiseksi.
Tutkijat havaitsivat aiemmin yhteyden leikkaussalissa esiintyvän CDE:n ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun välillä.
Siksi myös ventilaatiomallin ja intraoperatiivisen SctO2:n vaikutus kliiniseen paranemiseen selvitetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakeutuvat valinnaiseen olkapään artroskopiaan yleisanestesiassa BCP:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat 1) aiempi aivoverisuonitauti tai ortostaattinen hypotensio 2) ikä < 18 vuotta 3) American Society of Anesthesiologists Physical Status IV tai V.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hypokapninen ryhmä
Potilaat ventiloidaan ETCO2:lle 30-32 mmHg.
|
Potilaat ventiloidaan ETCO2:lle 30-32 mmHg.
|
|
Active Comparator: Normokapnic ryhmä
Potilaat ventiloidaan ETCO2:lle 40-42 mm Hg
|
Potilaat ventiloidaan ETCO2:lle 40-42 mm Hg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen desaturaatiotapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen - ensimmäiset 2 tuntia
|
Aivojen desaturaatiotapahtumat mitattiin lähi-infrapunaspektroskopialla
|
Intraoperatiivinen - ensimmäiset 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointia ja oksentelua kokevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Postanestesian hoitoyksikkö - ensimmäiset 2 tuntia
|
Toipumishoitajien arvioima
|
Postanestesian hoitoyksikkö - ensimmäiset 2 tuntia
|
|
Postanestesian hoitoyksikön oleskelun pituus (kokonaisaika)
Aikaikkuna: Noin 5 tuntia
|
Noin 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH10-184
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .