Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szellőztetés hatása az agyi oxigenizációra ülő helyzetben

2019. szeptember 12. frissítette: Glenn Murphy, NorthShore University HealthSystem
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az intraoperatív lélegeztetés hatását az agy oxigénszaturációjára olyan betegeknél, akik artroszkópos vállműtéten esnek át strandszékben (BCP).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közeli infravörös spektroszkópiai technológia legújabb fejlesztései lehetővé teszik az agyi oxigenizáció (SctO2) gyors értékelését non-invazív szondák segítségével. Magas incidenciájú agyi deszaturációs eseményeket (CDE-definíció szerint az SctO2 értékek csökkenése a kiindulási értékek 20%-a alá vagy az abszolút SctO2 értékek ≤ 55 ≥ 15 másodpercig) figyeltek meg a hiperventilációval járó BCP-ben vállműtéten átesett betegek korábbi vizsgálatai során. A kutatók azt feltételezik, hogy a CDE incidenciája csökken a normokapnikus szinten lélegeztetett betegeknél (a légzés végi szén-dioxid-értékek (ETCO2) 40-42 Hgmm), összehasonlítva a hiperventillált alanyokkal (ETCO2 30-32 Hgmm). Műtőszoba. A BCP-ben vállműtéten átesett betegeket egy hipokapniás csoportba (ETCO2 30-32 Hgmm) vagy egy normokapnikus csoportba (ETCO2 40-42 Hgmm) randomizálják. Az agyi oxigenizációt az eljárás során folyamatosan mérjük, hogy értékeljük a perioperatív SctO2 értékeket és a CDE előfordulását. A kutatók korábban összefüggést figyeltek meg a műtős CDE és a posztoperatív hányinger és hányás között. Ezért a lélegeztetési minta és az intraoperatív SctO2 hatását a klinikai gyógyulásra is meghatározzuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív váll-artroszkópiára jelentkező betegek általános érzéstelenítésben a BCP-ben.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozik: 1) a kórelőzményben szereplő cerebrovaszkuláris betegség vagy ortosztatikus hipotenzió 2) életkor < 18 év 3) Amerikai Aneszteziológusok Társasága IV. vagy V. fizikai állapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Hipokapniás csoport
A betegeket 30-32 Hgmm ETCO2-re kell lélegeztetni.
Egyéb: Hipokapniás csoport
A betegeket 30-32 Hgmm ETCO2-re kell lélegeztetni.
Aktív összehasonlító: Normokapnikus csoport
A betegeket 40-42 Hgmm ETCO2-re kell lélegeztetni
Egyéb: Normokapnikus csoport
A betegeket 40-42 Hgmm ETCO2-re kell lélegeztetni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi deszaturációs események előfordulása
Időkeret: Intraoperatív - az első 2 óra
Az agyi deszaturációs eseményeket közeli infravörös spektroszkópiával mértük
Intraoperatív - az első 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hányingert és hányást tapasztaló betegek száma
Időkeret: Posztanesztézia ellátó osztály - első 2 óra
Gyógyító ápolók értékelték
Posztanesztézia ellátó osztály - első 2 óra
Az érzéstelenítés utáni gondozási egység tartózkodási ideje (teljes idő)
Időkeret: Körülbelül 5 óra
Körülbelül 5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NorthShore University HealthSystem

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EH10-184

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipokapniás csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel