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El efecto de la ventilación en la oxigenación cerebral en la posición sentada

12 de septiembre de 2019 actualizado por: Glenn Murphy, NorthShore University HealthSystem
El objetivo de esta investigación clínica es determinar el efecto de la ventilación intraoperatoria sobre la saturación cerebral de oxígeno en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro en posición de silla de playa (BCP)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los desarrollos recientes en la tecnología de espectroscopia de infrarrojo cercano ahora permiten una evaluación rápida de la oxigenación cerebral (SctO2) utilizando sondas no invasivas. Se han observado eventos de desaturación cerebral de alta incidencia (CDE definidos como una disminución en los valores de SctO2 por debajo del 20 % de las medidas iniciales o valores absolutos de SctO2 ≤ 55 durante ≥ 15 segundos) en investigaciones previas de pacientes sometidos a cirugía de hombro en BCP con hiperventilación. Los investigadores plantean la hipótesis de que la incidencia de EDC se reducirá en pacientes ventilados a niveles normocápnicos (valores de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) de 40-42 mm Hg) en comparación con sujetos hiperventilados (ETCO2 de 30-32 mm Hg) en el sala de operaciones. Los pacientes sometidos a cirugía de hombro en el BCP serán aleatorizados a un grupo hipocápnico (ETCO2 de 30-32 mm Hg) o normocápnico (ETCO2 de 40-42 mm Hg). La oxigenación cerebral se medirá continuamente durante todo el procedimiento para evaluar los valores de SctO2 perioperatorios y la incidencia de EDC. Los investigadores observaron previamente una asociación entre la CDE en el quirófano y las náuseas y los vómitos posoperatorios. Por tanto, también se determinará el efecto del patrón ventilatorio y la SctO2 intraoperatoria sobre la recuperación clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se presentan para una artroscopia electiva de hombro bajo anestesia general en el BCP.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyen 1) antecedentes de enfermedad cerebrovascular preexistente o hipotensión ortostática 2) edad < 18 años 3) Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico IV o V.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo hipocápnico
Los pacientes serán ventilados a un ETCO2 de 30-32 mm Hg.
Los pacientes serán ventilados a un ETCO2 de 30-32 mm Hg.
Comparador activo: Grupo normocápnico
Los pacientes serán ventilados a un ETCO2 de 40-42 mm Hg
Los pacientes serán ventilados a un ETCO2 de 40-42 mm Hg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos de desaturación cerebral
Periodo de tiempo: Intraoperatorio-primeras 2 horas
Los eventos de desaturación cerebral se midieron con espectroscopia de infrarrojo cercano
Intraoperatorio-primeras 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que experimentan náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Unidad de cuidados postanestésicos-primeras 2 horas
Evaluado por enfermeras de recuperación.
Unidad de cuidados postanestésicos-primeras 2 horas
Unidad de Cuidados Postanestésicos Duración de la Estadía (Tiempo Total)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 horas
Aproximadamente 5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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