セレコキシブとレバミピドの間の薬物動態学的相互作用

包含基準:

• 体重50kg以上、BMI（体格指数）18～27kg/m2の範囲内
• 書面によるインフォームドコンセントへの同意

除外基準:

• -治験薬投与前の28日以内に急性疾患の症状がある被験者
• 薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える既往歴のある者
• -臨床的に重要なアクティブな心血管、呼吸器、腎臓、内分泌、血液、胃腸、神経、自己免疫疾患または悪性腫瘍のある被験者
• -治験薬投与前28日以内の健康診断（病歴、身体検査、心電図、臨床検査）による臨床検査が不適当な被験者
• 以下の所見のいずれかを持つ被験者;私。 ＡＳＴ（ｓＧＯＴ）またはＡＬＴ（ｓＧＰＴ）＞正常値の１．５倍、またはｉｉ． 総ビリルビン > 正常値の 1.5 倍
• 臨床的に重大なアレルギー疾患を有する者（軽度のアレルギー性鼻炎を除く、軽度のアレルギー性皮膚炎は投薬の必要はないと思われる）
• -セレコキシブ、レバミピド、スルホンアミドアナログに対する過敏反応で知られている被験者
• -喘息、急性鼻炎、鼻ポリープ、血管浮腫、蕁麻疹、アスピリンまたはその他のNSAID（COX-2阻害剤を含む）に対するアレルギー反応のある被験者
• -ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良などの遺伝性障害のある被験者
• -治験薬投与前の14日以内の処方薬の使用
• -治験薬投与前7日以内の薬物（市販薬、漢方薬、ビタミン）の使用
• 薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を及ぼす食事を摂取した者
• 施設標準食を摂取できない者
• -60日以内の全血献血、20日以内の成分献血、または治験薬投与前の30日以内の輸血を受けている
• -治験薬投与前の60日以内の臨床調査への参加
• カフェイン（カフェイン > 1 日 5 杯以上）、アルコール（アルコール > 30g/日）、重度のヘビースモーカー（タバコ > 1 日 10 本）の継続的な過剰摂取
• 臨床検査結果等を理由に治験責任医師の判断により治験に参加することが不可能な方