L'interazione farmacocinetica tra Celecoxib e Rebamipide

Criterio di inclusione:

• Peso corporeo di almeno 50 kg e BMI (indice di massa corporea) compreso tra 18 e 27 kg/m2
• Accordo con consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• - Soggetto con sintomi di malattia acuta entro 28 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio
• Soggetto con anamnesi nota che influenza l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo, l'escrezione del farmaco
• Soggetto con malattia cardiovascolare, respiratoria, renale, endocrina, ematologica, gastrointestinale, neurologica, autoimmunologica attiva clinicamente significativa o tumore maligno
• Soggetto con test clinico non idoneo attraverso il controllo medico (anamnesi, esame fisico, ECG, test di laboratorio) entro 28 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio
• Soggetto con uno dei seguenti risultati; io. AST(sGOT) o ALT(sGPT) > 1,5 volte il valore normale o ii. Bilirubina totale > 1,5 volte il valore normale
• Soggetto con malattia allergica clinicamente significativa (ad eccezione della rinite allergica lieve, la dermatite allergica lieve sembra non richiedere farmaci)
• Soggetto con nota reazione di ipersensibilità a celecoxib, rebamipide, analogo sulfonamidico
• Soggetto con asma, rinite acuta, polipo nasale, angioedema, orticaria, reazione allergica all'aspirina o a qualsiasi altro FANS (compresi gli inibitori della COX-2)
• Soggetto con disturbi ereditari come intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio
• Uso di qualsiasi farmaco su prescrizione entro 14 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio
• Uso di qualsiasi farmaco (farmaci da banco, farmaci orientali, vitamine) entro 7 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio
• Soggetto che ha assunto pasti che influenzano l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo, l'escrezione del farmaco
• Soggetto che non è in grado di consumare il pasto standard istituzionale
• Donazione di sangue intero entro 60 giorni, donazione di sangue componente entro 20 giorni o ricezione di trasfusioni di sangue entro 30 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio
• - Partecipazione a qualsiasi indagine clinica entro 60 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio
• Uso eccessivo e continuato di caffeina (caffeina > cinque tazze/giorno), alcol (alcol > 30 g/giorno) e fumatore accanito (sigaretta > 10 sigarette al giorno)
• Uno impossibile che partecipa alla sperimentazione clinica per decisione dello sperimentatore, anche a causa del risultato del test di laboratorio