A interação farmacocinética entre celecoxibe e rebamipida

Critério de inclusão:

• Peso corporal mínimo de 50 kg e IMC (índice de massa corporal) na faixa de 18 a 27 kg/m2
• Acordo com consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Sujeito com sintomas de doença aguda dentro de 28 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
• Indivíduo com histórico conhecido que afeta a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de drogas
• Sujeito com doença cardiovascular, respiratória, renal, endócrina, hematológica, gastrointestinal, neurológica, autoimunológica ativa clinicamente significativa ou tumor maligno
• Sujeito com teste clínico inadequado através do exame médico (histórico médico, exame físico, ECG, teste laboratorial) dentro de 28 dias antes da dosagem do medicamento em estudo
• Indivíduo com qualquer uma das seguintes descobertas; eu. AST(sGOT) ou ALT(sGPT) > 1,5 vezes o valor normal ou ii. Bilirrubina total > 1,5 vezes o valor normal
• Sujeito com doença alérgica clinicamente significativa (exceto para rinite alérgica leve, dermatite alérgica leve parece não precisar de medicação)
• Indivíduo com reação de hipersensibilidade conhecida a celecoxibe, rebamipida, análogo de sulfonamida
• Indivíduo com asma, rinite aguda, pólipo nasal, angioedema, urticária, reação alérgica à aspirina ou qualquer outro AINE (incluindo inibidores de COX-2)
• Sujeito com distúrbios hereditários, como intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose
• Uso de qualquer medicamento prescrito dentro de 14 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
• Uso de qualquer medicamento (medicamento de venda livre, medicamento oriental, vitamina) dentro de 7 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
• Sujeito que tomou uma refeição que afeta a absorção, distribuição, metabolismo e excreção da droga
• Sujeito que não consegue fazer a refeição padrão institucional
• Doação de sangue total em 60 dias, doação de componentes de sangue em 20 dias ou recebimento de transfusão de sangue em 30 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
• Participação em qualquer investigação clínica dentro de 60 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
• Uso excessivo continuado de cafeína (cafeína > cinco xícaras/dia), álcool (álcool >30g/dia) e fumante pesado grave (cigarro > 10 cigarros por dia)
• Impossível aquele que participa de ensaio clínico por decisão do investigador inclusive por motivo de resultado de exame laboratorial