Interacción farmacocinética entre celecoxib y rebamipida

Criterios de inclusión:

• Peso corporal de al menos 50 kg e IMC (índice de masa corporal) dentro del rango de 18 a 27 kg/m2
• Acuerdo con consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Sujeto con síntomas de enfermedad aguda dentro de los 28 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
• Sujeto con antecedentes conocidos que afectan a la absorción, distribución, metabolismo, excreción del fármaco
• Sujeto con enfermedad cardiovascular, respiratoria, renal, endocrina, hematológica, gastrointestinal, neurológica, autoinmunológica activa clínicamente significativa o tumor maligno
• Sujeto con prueba clínica inadecuada a través del chequeo médico (historia clínica, examen físico, ECG, prueba de laboratorio) dentro de los 28 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
• Sujeto con cualquiera de los siguientes hallazgos; i. AST(sGOT) o ALT(sGPT) > 1,5 veces el valor normal o ii. Bilirrubina total > 1,5 veces el valor normal
• Sujeto con enfermedad alérgica clínicamente significativa (a excepción de la rinitis alérgica leve, la dermatitis alérgica leve parece no necesitar medicación)
• Sujeto con conocida reacción de hipersensibilidad a celecoxib, rebamipida, análogo de sulfonamida
• Sujeto con asma, rinitis aguda, pólipo nasal, angioedema, urticaria, reacción alérgica a la aspirina o cualquier otro AINE (incluidos los inhibidores de la COX-2)
• Sujeto con trastornos hereditarios como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa
• Uso de cualquier medicamento recetado dentro de los 14 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
• Uso de cualquier medicamento (medicamentos de venta libre, medicamentos orientales, vitaminas) dentro de los 7 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
• Sujeto que ha tomado comida que afecta la absorción, distribución, metabolismo, excreción de la droga
• Sujeto que no puede tomar la comida estándar institucional
• Donación de sangre completa dentro de los 60 días, donación de componentes de sangre dentro de los 20 días o recepción de una transfusión de sangre dentro de los 30 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
• Participación en cualquier investigación clínica dentro de los 60 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
• Uso excesivo continuado de cafeína (cafeína > cinco tazas/día), alcohol (alcohol >30 g/día) y fumador empedernido grave (cigarrillo > 10 cigarrillos por día)
• Un imposible que participe en un ensayo clínico por decisión del investigador, incluso por razón del resultado de la prueba de laboratorio.