L'interaction pharmacocinétique entre le célécoxib et le rébamipide

Critère d'intégration:

• Poids corporel d'au moins 50 kg et IMC (indice de masse corporelle) compris entre 18 et 27 kg/m2
• Accord avec consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Sujet présentant des symptômes de maladie aiguë dans les 28 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
• Sujet avec des antécédents connus qui affectent l'absorption, la distribution, le métabolisme, l'excrétion du médicament
• Sujet présentant une maladie cardiovasculaire, respiratoire, rénale, endocrinienne, hématologique, gastro-intestinale, neurologique, auto-immunologique ou une tumeur maligne active cliniquement significative
• Sujet avec un test clinique inapproprié lors de la visite médicale (antécédents médicaux, examen physique, ECG, test de laboratoire) dans les 28 jours précédant le dosage du médicament à l'étude
• Sujet avec l'un des résultats suivants ; je. AST(sGOT) ou ALT(sGPT) > 1,5 fois la valeur normale ou ii. Bilirubine totale > 1,5 fois la valeur normale
• Sujet présentant une maladie allergique cliniquement significative (à l'exception de la rhinite allergique légère, la dermatite allergique légère ne semble pas nécessiter de médicaments)
• Sujet présentant une réaction d'hypersensibilité connue au célécoxib, au rébamipide, à un analogue du sulfamide
• Sujet souffrant d'asthme, de rhinite aiguë, de polype nasal, d'œdème de Quincke, d'urticaire, de réaction allergique à l'aspirine ou à tout autre AINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2)
• Sujet présentant des troubles héréditaires tels que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou la malabsorption du glucose-galactose
• Utilisation de tout médicament sur ordonnance dans les 14 jours précédant le dosage du médicament à l'étude
• Utilisation de tout médicament (médicament en vente libre, médicament oriental, vitamine) dans les 7 jours précédant le dosage du médicament à l'étude
• Sujet qui a pris un repas qui affecte l'absorption, la distribution, le métabolisme, l'excrétion du médicament
• Sujet qui n'est pas en mesure de prendre le repas standard de l'établissement
• Don de sang total dans les 60 jours, don de sang composant dans les 20 jours ou transfusion sanguine dans les 30 jours précédant le dosage du médicament à l'étude
• Participation à toute investigation clinique dans les 60 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
• Consommation excessive continue de caféine (caféine > cinq tasses/jour), d'alcool (alcool > 30 g/jour) et gros fumeur sévère (cigarette > 10 cigarettes par jour)
• Un impossible qui participe à un essai clinique par décision de l'investigateur, y compris en raison du résultat d'un test de laboratoire