De farmacokinetische interactie tussen celecoxib en rebamipide

Inclusiecriteria:

• Lichaamsgewicht minimaal 50 kg en BMI (body mass index) binnen het bereik van 18 tot 27 kg/m2
• Overeenkomst met schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon met symptomen van acute ziekte binnen 28 dagen voorafgaand aan de dosering van de studiemedicatie
• Onderwerp met een bekende geschiedenis die van invloed is op de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van het geneesmiddel
• Proefpersoon met klinisch significante actieve cardiovasculaire, respiratoire, renale, endocriene, hematologische, gastro-intestinale, neurologische, auto-immunologische ziekte of kwaadaardige tumor
• Onderwerp met ongeschikte klinische test door de medische controle (medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, ECG, laboratoriumtest) binnen 28 dagen voorafgaand aan de dosering van de studiemedicatie
• Onderwerp met een van de volgende bevindingen; i. AST(sGOT) of ALT(sGPT) > 1,5-voudige normale waarde of ii. Totaal bilirubine > 1,5 keer de normale waarde
• Proefpersoon met een klinisch significante allergische aandoening (behalve milde allergische rhinitis lijkt milde allergische dermatitis geen medicatie nodig te hebben)
• Proefpersoon met bekend om zijn overgevoeligheidsreactie op celecoxib, rebamipide, sulfonamide-analoog
• Onderwerp met astma, acute rhinitis, neuspoliepen, angio-oedeem, urticaria, allergische reactie op aspirine of andere NSAID's (inclusief COX-2-remmers)
• Proefpersoon met erfelijke aandoeningen zoals galactose-intolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie
• Gebruik van voorgeschreven medicatie binnen 14 dagen voorafgaand aan de dosering van de studiemedicatie
• Gebruik van medicatie (zelfzorgmedicatie, oosterse medicatie, vitamine) binnen 7 dagen voorafgaand aan de dosering van de studiemedicatie
• Proefpersoon die een maaltijd heeft ingenomen die van invloed is op de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van het geneesmiddel
• Proefpersoon die niet in staat is om de institutionele standaardmaaltijd te gebruiken
• Volbloeddonatie binnen 60 dagen, bloeddonatie van componenten binnen 20 dagen of bloedtransfusie ontvangen binnen 30 dagen voorafgaand aan dosering van studiemedicatie
• Deelname aan een klinisch onderzoek binnen 60 dagen voorafgaand aan de dosering van de studiemedicatie
• Voortdurend overmatig gebruik van cafeïne (cafeïne > vijf kopjes/dag), alcohol (alcohol >30 g/dag) en zware roker (sigaret > 10 sigaretten per dag)
• Een onmogelijke die deelneemt aan een klinische proef door de beslissing van de onderzoeker, ook vanwege het resultaat van een laboratoriumtest