Die pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Celecoxib und Rebamipid

Einschlusskriterien:

• Körpergewicht mindestens 50 kg und BMI (Body Mass Index) im Bereich von 18 bis 27 kg/m2
• Vereinbarung mit schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Proband mit Symptomen einer akuten Erkrankung innerhalb von 28 Tagen vor der Dosierung der Studienmedikation
• Subjekt mit bekannter Vorgeschichte, die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung des Arzneimittels beeinflusst
• Subjekt mit klinisch signifikanter aktiver kardiovaskulärer, respiratorischer, renaler, endokriner, hämatologischer, gastrointestinaler, neurologischer, autoimmunologischer Erkrankung oder bösartigem Tumor
• Proband mit ungeeignetem klinischem Test durch die medizinische Untersuchung (Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG, Labortest) innerhalb von 28 Tagen vor der Dosierung des Studienmedikaments
• Subjekt mit einem der folgenden Befunde; ich. AST(sGOT) oder ALT(sGPT) > 1,5-facher Normalwert oder ii. Gesamtbilirubin > 1,5-facher Normalwert
• Proband mit klinisch signifikanter allergischer Erkrankung (mit Ausnahme von leichter allergischer Rhinitis scheint eine leichte allergische Dermatitis keine Medikamente zu benötigen)
• Subjekt mit bekannter Überempfindlichkeitsreaktion auf Celecoxib, Rebamipid, Sulfonamid-Analogon
• Subjekt mit Asthma, akuter Rhinitis, Nasenpolyp, Angioödem, Urtikaria, allergischer Reaktion auf Aspirin oder andere NSAIDs (einschließlich COX-2-Hemmer)
• Subjekt mit Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
• Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb von 14 Tagen vor der Dosierung des Studienmedikaments
• Verwendung von Medikamenten (rezeptfreie Medikamente, orientalische Medikamente, Vitamine) innerhalb von 7 Tagen vor der Dosierung der Studienmedikation
• Subjekt, das eine Mahlzeit eingenommen hat, die sich auf die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel und die Ausscheidung des Arzneimittels auswirkt
• Subjekt, das nicht in der Lage ist, die institutionelle Standardmahlzeit einzunehmen
• Vollblutspende innerhalb von 60 Tagen, Einzelblutspende innerhalb von 20 Tagen oder Erhalt einer Bluttransfusion innerhalb von 30 Tagen vor der Dosierung des Studienmedikaments
• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 60 Tagen vor der Dosierung der Studienmedikation
• Fortgesetzter übermäßiger Konsum von Koffein (Koffein > fünf Tassen/Tag), Alkohol (Alkohol > 30 g/Tag) und starker starker Raucher (Zigarette > 10 Zigaretten pro Tag)
• Eine unmögliche Person, die aufgrund der Entscheidung des Prüfers an einer klinischen Studie teilnimmt, einschließlich aufgrund von Labortestergebnissen