세레콕시브와 레바미피드의 약동학적 상호작용

포함 기준:

• 체중 ae 최소 50kg 및 BMI(체질량 지수) 18 ~ 27kg/m2 범위 이내
• 서면 동의서가 있는 계약

제외 기준:

• 연구 약물 투여 전 28일 이내에 급성 질환의 증상이 있는 피험자
• 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설에 영향을 미치는 병력이 있는 것으로 알려진 피험자
• 임상적으로 유의한 활동성 심혈관계, 호흡기계, 신장계, 내분비계, 혈액계, 위장관, 신경계, 자가면역계 질환 또는 악성 종양이 있는 자
• 시험약 투여 전 28일 이내 건강검진(병력, 신체검사, 심전도, 실험실 검사)을 통해 부적합한 임상검사를 받은 자
• 다음 결과 중 하나가 포함된 피험자 나. AST(sGOT) 또는 ALT(sGPT) > 정상 값의 1.5배 또는 ii. 총 빌리루빈 > 정상 값의 1.5배
• 임상적으로 유의한 알레르기 질환이 있는 자(경증 알레르기성 비염 제외, 경증 알레르기성 피부염은 투약이 필요하지 않을 것으로 보임)
• celecoxib, rebamipide, sulphonamide analog에 과민반응이 있는 것으로 알려진 피험자
• 천식, 급성 비염, 비용종, 혈관부종, 두드러기, 아스피린 또는 기타 NSAID(COX-2 억제제 포함)에 대한 알레르기 반응이 있는 자
• 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍증 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 유전적 장애가 있는 피험자
• 연구 약물 투여 전 14일 이내에 임의의 처방 약물 사용
• 연구 약물 투여 전 7일 이내에 임의의 약물(비처방약, 한방약, 비타민) 사용
• 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설에 영향을 미치는 식사를 한 자
• 기관 표준 식사를 할 수 없는 대상자
• 60일 이내의 전혈 헌혈, 20일 이내의 성분 헌혈 또는 연구 약물 투여 전 30일 이내에 수혈을 받은 자
• 연구 약물 투여 전 60일 이내에 임의의 임상 조사에 참여
• 카페인(카페인 > 5잔/일), 알코올(알코올 > 30g/일)의 지속적인 과음 및 심한 흡연자(담배 > 1일 10개비)
• 실험실 검사 결과 등을 이유로 임상시험 참여가 불가능한 자