デング熱のリスク評価、管理、監視に関する国際研究コンソーシアム (IDAMS)
2016年10月10日 更新者：Thomas Jaenisch、University of Heidelberg Medical Center
デング熱の臨床評価と重症化の危険因子の特定 (WP1)
デング熱の診断の改善と、どの患者がより重症化するかの予測は、デング熱患者の治療を改善するために緊急に必要です。
これは、デング熱に苦しんでいる人が多く、医療資源が限られている場所では非常に重要です.
この研究では、2 つの大陸でデング熱の発生率が高い 6 か国 (ブラジル、カンボジア、エルサルバドル、インドネシア、マレーシア、ベトナム) で、デング熱が原因と考えられる発熱患者を登録します。
すべての患者は、回復するまで血液検査と検査で医師が追跡します。
発熱の原因を特定できるように、症状と臨床検査が行われます。
デング熱患者の場合、調査員はより深刻な疾患を示す症状と検査を探します。
この研究は、症状と簡単な臨床検査に基づいてデング熱患者を特定する方法と、より深刻な病気にかかる患者を特定する方法を決定するのに役立ちます.
また、デング熱患者のより標準化された管理を定義するのにも役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
デング熱の臨床診断と重篤な疾患のリスク予測の改善は、臨床ケア全体を改善するために緊急に必要とされています。特に、限られたリソースの適切な割り当てが結果に不可欠なケースの負荷が高い環境ではそうです。
この作業パッケージでは、デング熱の可能性と一致する未分化発熱の外来患者 10,000 人が、6 つの流行国 (ブラジル、カンボジア、エルサルバドル、インドネシア、マレーシア、ベトナム) で発熱の発症から 3 日以内に募集され、満員になるまで毎日追跡されます。回復。
デング熱と他の熱性疾患を区別する臨床的特徴と単純な検査パラメータが特定され、デング熱が確認された患者の中で、より深刻な疾患への進行の危険因子が評価されます。
臨床コホートは、診断および予後アルゴリズムの開発に貢献するだけでなく、デング熱の管理と報告の手順の標準化に向けて大きな可能性を秘めています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7411
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yogyakarta、インドネシア
- Gadjah Madah University
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San Salvador、エルサルバドル
- Hospital National de Ninos Benjamin Bloom
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Siem Reap、カンボジア
- Angkor Hospital for Children
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Dhaka、バングラデシュ、1212
- International Centre for Diarrhoeal Diseases
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Fortaleza、ブラジル
- Fundacao Universidade Estadual do Ceara
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Rio de Janeiro、ブラジル
- Fundacao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
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Ho Chi Minh City、ベトナム
- Oxford University Clinical Research Unit
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Valencia、ベネズエラ
- Universidad de Carabobo
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Kuala Lumpur、マレーシア
- University of Malaya Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来受診中の発熱患者
説明
包含基準:
- >= 5 歳
- 72時間未満の発熱
除外基準:
- 別の診断を示唆する局所徴候の存在
- 毎日のフォローアップのために戻ってくる可能性は低い
- 重篤な疾患の合併症または徴候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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発熱患者
疾患の初期段階におけるデング熱の可能性がある患者の観察
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臨床フォローアップと実験室調査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院または点滴
時間枠：14日間
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登録後14日以内に入院または点滴治療を受けたデング熱患者の割合。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症化
時間枠：14日間
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-登録から14日以内の2009 WHOデング熱分類による重篤な疾患の発症。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Jänisch、Heidelberg University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月10日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 281803 (EU FP7-HEALTH-2011)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。