Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internationalt forskningskonsortium om risikovurdering, styring og overvågning af denguefeber (IDAMS)

10. oktober 2016 opdateret af: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center

Klinisk evaluering af dengue og identifikation af risikofaktorer for svær sygdom (WP1)

Forbedringer i diagnosticering af denguefeber og forudsigelse af, hvilke patienter der vil få mere alvorlig sygdom, er et presserende behov for at forbedre behandlingen af ​​patienter med dengue. Dette er meget vigtigt på steder med mange mennesker, der lider af dengue, men har begrænsede sundhedsressourcer. Denne undersøgelse vil inkludere patienter med feber, som kan være forårsaget af dengue i 6 lande med høj forekomst af dengue over to kontinenter (Brasilien, Cambodja, El Salvador, Indonesien, Malaysia og Vietnam). Alle patienter vil blive fulgt af en læge med blodprøver og undersøgelser, indtil de kommer sig. Symptomer og laboratorieundersøgelser vil blive fulgt, så årsagen til feber kan fastslås. For patienter, der har dengue, vil efterforskerne lede efter symptomer og test, der indikerer mere alvorlig sygdom. Denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme, hvordan man identificerer patienter med denguefeber baseret på symptomer og simple laboratorietests og dem, der vil få mere alvorlig sygdom. Det vil også være med til at definere en mere standardiseret behandling af patienter med denguefeber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbedringer i klinisk diagnose af dengue og risikoforudsigelse for alvorlig sygdom er et presserende behov for at forbedre den samlede kliniske pleje, især i omgivelser med en høj sagsbyrde, hvor passende allokering af begrænsede ressourcer er afgørende for resultatet. I denne arbejdspakke vil 10.000 ambulante patienter med udifferentieret feber, i overensstemmelse med mulig dengue, blive rekrutteret inden for 3 dage efter feberstart i 6 endemiske lande (Brasilien, Cambodja, El Salvador, Indonesien, Malaysia og Vietnam), og de vil blive fulgt dagligt, indtil de er fyldt op. genopretning. Kliniske træk og simple laboratorieparametre, der adskiller dengue fra andre febersygdomme, vil blive identificeret, og blandt dem med bekræftet dengue vil risikofaktorer for progression til mere alvorlig sygdom blive evalueret. Ud over at bidrage til udviklingen af ​​diagnostiske og prognostiske algoritmer har den kliniske kohorte et betydeligt potentiale i retning af standardisering af procedurer til behandling og rapportering af denguefeber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7411

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Diseases
  • Brasilien
      • Fortaleza, Brasilien
        • Fundacao Universidade Estadual do Ceara
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Fundacao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
  • Cambodja
      • Siem Reap, Cambodja
        • Angkor Hospital for Children
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Hospital National de Ninos Benjamin Bloom
  • Indonesien
      • Yogyakarta, Indonesien
        • Gadjah Madah University
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya Medical Centre
  • Venezuela
      • Valencia, Venezuela
        • Universidad de Carabobo
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Oxford University Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Feberpatienter, der møder op i ambulatoriet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 5 år
  • feber i mindre end 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af lokaliserende tegn, der tyder på en anden diagnose
  • vil sandsynligvis ikke komme tilbage til daglig opfølgning
  • komplikationer eller tegn på alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Feberpatienter
Observation af patienter med mulig denguefeber i den tidlige sygdomsfase
Andet: Observation
Klinisk opfølgning og laboratorieundersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse eller administration af IV væske
Tidsramme: 14 dage
Andel af dengue-patienter indlagt eller behandlet med IV-væsker inden for 14 dage efter tilmelding.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af alvorlig sygdom
Tidsramme: 14 dage
Udvikling af alvorlig sygdom i henhold til WHO's Dengue-klassifikation fra 2009 inden for 14 dage efter tilmelding.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Oxford
European Union

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Jänisch, Heidelberg University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2012

Først opslået (SKØN)

9. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 281803 (EU FP7-HEALTH-2011)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner