国际登革热风险评估、管理和监测研究联合会 (IDAMS)
2016年10月10日 更新者：Thomas Jaenisch、University of Heidelberg Medical Center
登革热的临床评估和严重疾病危险因素的识别 (WP1)
迫切需要改进登革热的诊断和预测哪些患者会患上更严重的疾病，以改善登革热患者的治疗。
这在登革热患者众多但医疗资源有限的地方非常重要。
本研究将在两大洲登革热高发的6个国家（巴西、柬埔寨、萨尔瓦多、印度尼西亚、马来西亚和越南）招募可能由登革热引起的发热患者。
所有患者都将由医生进行血液检查和检查，直到他们康复。
将遵循症状和实验室测试，以便确定发烧的原因。
对于登革热患者，研究人员将寻找表明疾病更严重的症状和测试。
这项研究将有助于确定如何根据症状和简单的实验室检查来识别登革热患者，以及哪些人会患上更严重的疾病。
它还将有助于确定登革热患者的更标准化管理。
研究概览
详细说明
迫切需要改进登革热的临床诊断和严重疾病的风险预测，以改善整体临床护理，特别是在病例负担高的环境中，适当分配有限的资源对结果至关重要。
在这个工作包中，将在 6 个流行国家（巴西、柬埔寨、萨尔瓦多、印度尼西亚、马来西亚和越南）招募 10,000 名患有未分化发热的门诊患者，与可能的登革热一致，这些患者将在发热后 3 天内招募，并且每天进行随访直至完成恢复。
将确定区分登革热与其他发热性疾病的临床特征和简单的实验室参数，并且在确诊登革热的患者中，将评估进展为更严重疾病的风险因素。
除了有助于诊断和预后算法的发展，临床队列在登革热管理和报告程序的标准化方面具有相当大的潜力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7411
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yogyakarta、印度尼西亚
- Gadjah Madah University
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Valencia、委内瑞拉
- Universidad de Carabobo
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Dhaka、孟加拉国、1212
- International Centre for Diarrhoeal Diseases
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Fortaleza、巴西
- Fundacao Universidade Estadual do Ceara
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Rio de Janeiro、巴西
- Fundacao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
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Siem Reap、柬埔寨
- Angkor Hospital for Children
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San Salvador、萨尔瓦多
- Hospital National de Ninos Benjamin Bloom
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Ho Chi Minh City、越南
- Oxford University Clinical Research Unit
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Kuala Lumpur、马来西亚
- University of Malaya Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
到门诊就诊的发热患者
描述
纳入标准：
- >= 5 岁
- 发烧少于 72 小时
排除标准：
- 存在提示另一种诊断的定位体征
- 不太可能回来进行日常随访
- 严重疾病的并发症或体征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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发热患者
疾病早期疑似登革热患者的观察
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临床随访和实验室调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院或静脉输液
大体时间：14天
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在入组后 14 天内住院或接受静脉输液治疗的登革热患者的比例。
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重疾病的发展
大体时间：14天
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根据 2009 年 WHO 登革热分类，在入组后 14 天内出现严重疾病。
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Jänisch、Heidelberg University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月8日
首次发布 (估计)
2012年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月10日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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