뎅기열 위험 평가, 관리 및 감시에 관한 국제 연구 컨소시엄 (IDAMS)
2016년 10월 10일 업데이트: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center
뎅기열의 임상적 평가 및 중증질환 위험인자 규명(WP1)
뎅기열 환자의 치료를 개선하기 위해서는 뎅기열 진단의 개선과 어떤 환자가 더 심각한 질병에 걸릴지 예측하는 것이 시급히 필요합니다.
이것은 뎅기열로 고통받는 사람들이 많지만 의료 자원이 제한된 곳에서 매우 중요합니다.
이 연구는 2개 대륙(브라질, 캄보디아, 엘살바도르, 인도네시아, 말레이시아 및 베트남)에 걸쳐 뎅기열 발생률이 높은 6개국에서 뎅기열로 인해 발생할 수 있는 열이 있는 환자를 등록할 것입니다.
모든 환자는 회복될 때까지 의사의 혈액 검사와 검사를 받게 됩니다.
열의 원인을 결정할 수 있도록 증상 및 실험실 검사를 따를 것입니다.
뎅기에 걸린 환자의 경우 조사관은 더 심각한 질병을 나타내는 증상과 검사를 찾습니다.
이 연구는 증상과 간단한 실험실 검사를 기반으로 뎅기열 환자를 식별하는 방법과 더 심각한 질병에 걸릴 사람을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
또한 뎅기열 환자에 대한 보다 표준화된 관리를 정의하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특히 제한된 자원의 적절한 할당이 결과에 중요한 사례 부담이 높은 환경에서 전반적인 임상 치료를 개선하기 위해 뎅기열의 임상 진단 및 중증 질환에 대한 위험 예측의 개선이 시급히 필요합니다.
이 작업 패키지에서 뎅기열 가능성과 일치하는 미분화 발열 외래환자 10,000명이 6개 풍토병 국가(브라질, 캄보디아, 엘살바도르, 인도네시아, 말레이시아, 베트남)에서 발열 발병 3일 이내에 모집되어 만기가 될 때까지 매일 추적 관찰됩니다. 회복.
뎅기열을 다른 열성 질환과 구별하는 임상적 특징과 간단한 실험실 매개변수를 확인하고, 뎅기열이 확진된 환자 중에서 더 심각한 질병으로 진행하는 위험 요소를 평가합니다.
진단 및 예후 알고리즘의 개발에 기여할 뿐만 아니라 임상 코호트는 뎅기열 관리 및 보고를 위한 절차의 표준화에 상당한 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7411
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- University of Malaya Medical Centre
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Dhaka, 방글라데시, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Diseases
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Valencia, 베네수엘라
- Universidad de Carabobo
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Ho Chi Minh City, 베트남
- Oxford University Clinical Research Unit
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Fortaleza, 브라질
- Fundacao Universidade Estadual do Ceara
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Rio de Janeiro, 브라질
- Fundacao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
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San Salvador, 엘살바도르
- Hospital National de Ninos Benjamin Bloom
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Yogyakarta, 인도네시아
- Gadjah Madah University
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Siem Reap, 캄보디아
- Angkor Hospital for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 진료소에 내원하는 발열 환자
설명
포함 기준:
- >= 5세
- 72시간 미만의 발열
제외 기준:
- 다른 진단을 암시하는 국소화 징후의 존재
- 매일 후속 조치를 위해 돌아올 가능성이 낮음
- 심각한 질병의 합병증 또는 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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발열 환자
질병 초기에 뎅기열 가능성이 있는 환자 관찰
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임상 후속 조치 및 실험실 조사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IV 수액의 입원 또는 투여
기간: 14 일
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등록 14일 이내에 IV 수액으로 입원하거나 치료받은 뎅기열 환자의 비율.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 질병의 발달
기간: 14 일
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등록 후 14일 이내에 2009년 WHO 뎅기열 분류에 따른 중증 질환의 발생.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Jänisch, Heidelberg University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 281803 (EU FP7-HEALTH-2011)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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