Consórcio Internacional de Pesquisa sobre Avaliação, Gestão e Vigilância do Risco de Dengue (IDAMS)
10 de outubro de 2016 atualizado por: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center
Avaliação Clínica da Dengue e Identificação de Fatores de Risco para Doenças Graves (WP1)
Melhorias no diagnóstico da dengue e na previsão de quais pacientes terão doenças mais graves são urgentemente necessárias para melhorar o tratamento de pacientes com dengue.
Isso é muito importante em locais com muitas pessoas que sofrem de dengue, mas com recursos de saúde limitados.
Este estudo incluirá pacientes com febre que pode ser causada por dengue em 6 países com alta incidência de dengue em dois continentes (Brasil, Camboja, El Salvador, Indonésia, Malásia e Vietnã).
Todos os pacientes serão acompanhados por um médico com exames de sangue e exames até que se recuperem.
Os sintomas e exames laboratoriais serão acompanhados para que a causa da febre possa ser determinada.
Para pacientes com dengue, os investigadores vão procurar sintomas e exames que indiquem doenças mais graves.
Este estudo ajudará a determinar como identificar pacientes com dengue com base em sintomas e exames laboratoriais simples e aqueles que terão doenças mais graves.
Também ajudará a definir um manejo mais padronizado de pacientes com dengue.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Melhorias no diagnóstico clínico de dengue e previsão de risco para doença grave são urgentemente necessárias para melhorar o atendimento clínico geral, especialmente em locais com alta carga de casos, onde a alocação apropriada de recursos limitados é crucial para o resultado.
Neste pacote de trabalho, 10.000 pacientes ambulatoriais com febre indiferenciada, consistente com possível dengue, serão recrutados dentro de 3 dias após o início da febre em 6 países endêmicos (Brasil, Camboja, El Salvador, Indonésia, Malásia e Vietnã) e serão acompanhados diariamente até o total recuperação.
Serão identificadas características clínicas e parâmetros laboratoriais simples que diferenciem a dengue de outras doenças febris e, entre aqueles com dengue confirmada, serão avaliados os fatores de risco para progressão para doença mais grave.
Além de contribuir para o desenvolvimento de algoritmos de diagnóstico e prognóstico, a coorte clínica tem um potencial considerável para a padronização de procedimentos para gerenciamento e notificação da dengue.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7411
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Diseases
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Fortaleza, Brasil
- Fundacao Universidade Estadual do Ceara
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Rio de Janeiro, Brasil
- Fundacao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
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Siem Reap, Camboja
- Angkor Hospital for Children
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San Salvador, El Salvador
- Hospital National de Ninos Benjamin Bloom
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Yogyakarta, Indonésia
- Gadjah Madah University
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Kuala Lumpur, Malásia
- University of Malaya Medical Centre
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Valencia, Venezuela
- Universidad de Carabobo
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- Oxford University Clinical Research Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes febris que se apresentam ao ambulatório
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 5 anos de idade
- febre por menos de 72 horas
Critério de exclusão:
- presença de sinais de localização sugestivos de outro diagnóstico
- provavelmente não voltará para acompanhamento diário
- complicações ou sinais de doença grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes febris
Observação de pacientes com possível dengue na fase inicial da doença
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Acompanhamento clínico e investigação laboratorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospitalização ou administração de fluido IV
Prazo: 14 dias
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Proporção de pacientes com dengue hospitalizados ou tratados com fluidos intravenosos dentro de 14 dias após a inscrição.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de doença grave
Prazo: 14 dias
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Desenvolvimento de doença grave de acordo com a classificação de Dengue da OMS de 2009 dentro de 14 dias após a inscrição.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Jänisch, Heidelberg University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 281803 (EU FP7-HEALTH-2011)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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