Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internasjonalt forskningskonsortium for risikovurdering, ledelse og overvåking av denguefeber (IDAMS)

10. oktober 2016 oppdatert av: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center

Klinisk evaluering av denguefeber og identifisering av risikofaktorer for alvorlig sykdom (WP1)

Forbedringer i diagnostisering av denguefeber og prediksjon av hvilke pasienter som vil få mer alvorlig sykdom er påtrengende nødvendig for å forbedre behandlingen av pasienter med dengue. Dette er svært viktig på steder med mange mennesker som lider av dengue, men har begrensede helseressurser. Denne studien vil inkludere pasienter med feber som kan være forårsaket av dengue i 6 land med høy forekomst av dengue over to kontinenter (Brasil, Kambodsja, El Salvador, Indonesia, Malaysia og Vietnam). Alle pasienter vil bli fulgt av lege med blodprøver og undersøkelser til de blir friske. Symptomer og laboratorietester vil bli fulgt slik at årsaken til feber kan fastslås. For pasienter som har dengue, vil etterforskerne se etter symptomer og tester som indikerer mer alvorlig sykdom. Denne studien vil bidra til å finne ut hvordan man kan identifisere pasienter med denguefeber basert på symptomer og enkle laboratorietester og de som vil få mer alvorlig sykdom. Det vil også bidra til å definere en mer standardisert behandling av pasienter med denguefeber.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forbedringer i klinisk diagnostisering av dengue og risikoprediksjon for alvorlig sykdom er påtrengende nødvendig for å forbedre den generelle kliniske behandlingen, spesielt i settinger med høy saksbyrde der passende allokering av begrensede ressurser er avgjørende for resultatet. I denne arbeidspakken vil 10 000 polikliniske pasienter med udifferensiert feber, i samsvar med mulig denguefeber, rekrutteres innen 3 dager etter feberdebut i 6 endemiske land (Brasil, Kambodsja, El Salvador, Indonesia, Malaysia og Vietnam), og vil bli fulgt daglig til de er fulle. gjenoppretting. Kliniske trekk og enkle laboratorieparametere som skiller dengue fra annen febril sykdom vil bli identifisert, og blant de med bekreftet dengue vil risikofaktorer for progresjon til mer alvorlig sykdom bli evaluert. I tillegg til å bidra til utviklingen av diagnostiske og prognostiske algoritmer, har den kliniske kohorten et betydelig potensiale for standardisering av prosedyrer for denguebehandling og rapportering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7411

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Diseases
  • Brasil
      • Fortaleza, Brasil
        • Fundacao Universidade Estadual do Ceara
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Fundacao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Hospital National de Ninos Benjamin Bloom
  • Indonesia
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Gadjah Madah University
  • Kambodsja
      • Siem Reap, Kambodsja
        • Angkor Hospital for Children
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya Medical Centre
  • Venezuela
      • Valencia, Venezuela
        • Universidad de Carabobo
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Oxford University Clinical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Feberpasienter som møter til poliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 5 år
  • feber i mindre enn 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av lokaliserende tegn som tyder på en annen diagnose
  • kommer sannsynligvis ikke tilbake for daglig oppfølging
  • komplikasjoner eller tegn på alvorlig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Febrile pasienter
Observasjon av pasienter med mulig denguefeber i tidlig sykdomsfase
Annen: Observasjon
Klinisk oppfølging og laboratorieundersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelse eller administrering av IV væske
Tidsramme: 14 dager
Andel av dengue-pasienter innlagt på sykehus eller behandlet med IV-væsker innen 14 dager etter påmelding.
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av alvorlig sykdom
Tidsramme: 14 dager
Utvikling av alvorlig sykdom i henhold til 2009 WHOs Dengue-klassifisering innen 14 dager etter påmelding.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

Samarbeidspartnere

University of Oxford
European Union

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Jänisch, Heidelberg University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

9. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 281803 (EU FP7-HEALTH-2011)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere