Международный исследовательский консорциум по оценке риска денге, управлению и надзору (IDAMS)
10 октября 2016 г. обновлено: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center
Клиническая оценка лихорадки денге и выявление факторов риска тяжелого заболевания (WP1)
Для улучшения лечения пациентов с лихорадкой денге срочно необходимы улучшения в диагностике лихорадки денге и прогнозировании того, у каких пациентов будет более тяжелое заболевание.
Это очень важно в местах, где много людей, страдающих лихорадкой денге, но имеющих ограниченные ресурсы здравоохранения.
В это исследование будут включены пациенты с лихорадкой, которая может быть вызвана денге, в 6 странах с высокой заболеваемостью денге на двух континентах (Бразилия, Камбоджа, Сальвадор, Индонезия, Малайзия и Вьетнам).
Все пациенты будут находиться под наблюдением врача с анализами крови и осмотрами, пока они не выздоровеют.
Симптомы и лабораторные анализы будут отслеживаться, чтобы можно было определить причину лихорадки.
Для пациентов с лихорадкой денге исследователи будут искать симптомы и тесты, которые указывают на более серьезное заболевание.
Это исследование поможет определить, как идентифицировать пациентов с лихорадкой денге на основании симптомов и простых лабораторных анализов, а также тех, у кого будет более серьезное заболевание.
Это также поможет определить более стандартизированное ведение пациентов с лихорадкой денге.
Обзор исследования
Подробное описание
Улучшения в клинической диагностике лихорадки денге и прогнозировании риска тяжелого заболевания крайне необходимы для улучшения общей клинической помощи, особенно в условиях с высоким бременем заболеваемости, где надлежащее распределение ограниченных ресурсов имеет решающее значение для исхода.
В рамках этого рабочего пакета 10 000 амбулаторных пациентов с недифференцированной лихорадкой, совместимой с возможной лихорадкой денге, будут набраны в течение 3 дней после начала лихорадки в 6 эндемичных странах (Бразилия, Камбоджа, Сальвадор, Индонезия, Малайзия и Вьетнам). восстановление.
Будут определены клинические признаки и простые лабораторные параметры, позволяющие отличить денге от других лихорадочных заболеваний, а среди лиц с подтвержденной лихорадкой денге будут оценены факторы риска прогрессирования заболевания в более тяжелую форму.
Помимо вклада в разработку диагностических и прогностических алгоритмов, клиническая когорта обладает значительным потенциалом для стандартизации процедур ведения денге и отчетности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7411
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Diseases
-
-
-
-
-
Fortaleza, Бразилия
- Fundacao Universidade Estadual do Ceara
-
Rio de Janeiro, Бразилия
- Fundacao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
-
-
-
-
-
Valencia, Венесуэла
- Universidad de Carabobo
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам
- Oxford University Clinical Research Unit
-
-
-
-
-
Yogyakarta, Индонезия
- Gadjah Madah University
-
-
-
-
-
Siem Reap, Камбоджа
- Angkor Hospital for Children
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- University of Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
San Salvador, Сальвадор
- Hospital National de Ninos Benjamin Bloom
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лихорадящие пациенты, поступающие в поликлинику
Описание
Критерии включения:
- >= 5 лет
- лихорадка менее 72 часов
Критерий исключения:
- наличие локализационных признаков, указывающих на другой диагноз
- маловероятно, что он вернется для ежедневного наблюдения
- осложнения или признаки тяжелого заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лихорадящие пациенты
Наблюдение за больными с возможной лихорадкой денге в ранней фазе заболевания
|
Клиническое наблюдение и лабораторные исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация или внутривенное введение жидкости
Временное ограничение: 14 дней
|
Доля пациентов с лихорадкой денге, госпитализированных или получавших внутривенное введение жидкостей в течение 14 дней после включения.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие тяжелого заболевания
Временное ограничение: 14 дней
|
Развитие тяжелого заболевания в соответствии с классификацией ВОЗ Денге 2009 г. в течение 14 дней после регистрации.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Jänisch, Heidelberg University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 281803 (EU FP7-HEALTH-2011)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .