Kansainvälinen tutkimuskonsortio denguekuumeen riskin arvioinnista, hallinnasta ja valvonnasta (IDAMS)
maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center
Denguekuumeen kliininen arviointi ja vakavan taudin riskitekijöiden tunnistaminen (WP1)
Parannuksia denguekuumeen diagnosointiin ja sen ennustamiseen, ketkä potilaat saavat vakavamman taudin, tarvitaan kiireellisesti denguekuumepotilaiden hoidon parantamiseksi.
Tämä on erittäin tärkeää paikoissa, joissa on paljon ihmisiä, jotka kärsivät denguekuumeesta, mutta joilla on rajalliset terveydenhuoltoresurssit.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on kuumetta, joka voi olla denguekuumeen aiheuttama kuudessa maassa, joissa denguekuume on korkea kahdella mantereella (Brasilia, Kambodža, El Salvador, Indonesia, Malesia ja Vietnam).
Lääkäri seuraa kaikkia potilaita verikokeilla ja tutkimuksilla, kunnes he toipuvat.
Oireita ja laboratoriotutkimuksia seurataan, jotta kuumeen syy voidaan määrittää.
Denguekuumepotilaiden osalta tutkijat etsivät oireita ja testejä, jotka viittaavat vakavampaan sairauteen.
Tämä tutkimus auttaa määrittämään, kuinka denguekuumepotilaat voidaan tunnistaa oireiden ja yksinkertaisten laboratoriotestien perusteella sekä ne, jotka saavat vakavamman taudin.
Se auttaa myös määrittelemään standardoidumman hoidon denguekuumepotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parannuksia denguekuumeen kliiniseen diagnoosiin ja vakavien sairauksien riskin ennustamiseen tarvitaan kiireellisesti yleisen kliinisen hoidon parantamiseksi, erityisesti olosuhteissa, joissa tapaustaakka on suuri ja joissa rajallisten resurssien asianmukainen kohdentaminen on ratkaisevan tärkeää lopputuloksen kannalta.
Tässä työpaketissa rekrytoidaan 10 000 avohoitopotilasta, joilla on erilainen kuume, joka on sopusoinnussa mahdollisen denguekuumeen kanssa, 3 päivän sisällä kuumeen puhkeamisesta kuudessa endeemisessä maassa (Brasilia, Kambodža, El Salvador, Indonesia, Malesia ja Vietnam), ja heitä seurataan päivittäin täyteen asti. elpyminen.
Kliiniset piirteet ja yksinkertaiset laboratorioparametrit, jotka erottavat denguekuumeen muista kuumetautista, tunnistetaan, ja denguekuumeen varmistuneiden joukossa arvioidaan riskitekijöitä etenemiselle vakavampaan sairauteen.
Sen lisäksi, että kliininen kohortti edistää diagnostisten ja prognostisten algoritmien kehittämistä, sillä on huomattavaa potentiaalia standardoida denguekuumeen hallinta- ja raportointimenettelyjä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7411
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Diseases
-
-
-
-
-
Fortaleza, Brasilia
- Fundacao Universidade Estadual do Ceara
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Fundacao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
-
-
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Hospital National de Ninos Benjamin Bloom
-
-
-
-
-
Yogyakarta, Indonesia
- Gadjah Madah University
-
-
-
-
-
Siem Reap, Kambodža
- Angkor Hospital for Children
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- University of Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Valencia, Venezuela
- Universidad de Carabobo
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Oxford University Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuumeiset potilaat poliklinikalle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 5 vuoden iässä
- kuumetta alle 72 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- paikallisia merkkejä, jotka viittaavat toiseen diagnoosiin
- ei todennäköisesti tule takaisin päivittäiseen seurantaan
- komplikaatioita tai merkkejä vakavasta sairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuumeiset potilaat
Potilaiden, joilla on mahdollinen denguekuume, havainnointi taudin alkuvaiheessa
|
Kliininen seuranta ja laboratoriotutkimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito tai IV-nesteen antaminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Niiden denguekuumepotilaiden osuus, jotka on joutunut sairaalaan tai hoidettu suonensisäisillä nesteillä 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan sairauden kehittyminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vakavan taudin kehittyminen WHO:n vuoden 2009 dengue-luokituksen mukaan 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Jänisch, Heidelberg University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 281803 (EU FP7-HEALTH-2011)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .