Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní výzkumné konsorcium pro hodnocení, řízení a dohled nad rizikem horečky dengue (IDAMS)

10. října 2016 aktualizováno: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center

Klinické hodnocení horečky dengue a identifikace rizikových faktorů těžkého onemocnění (WP1)

Ke zlepšení léčby pacientů s horečkou dengue je naléhavě nutné zlepšit diagnostiku horečky dengue a předvídat, kteří pacienti onemocní závažnějším onemocněním. To je velmi důležité v místech s mnoha lidmi, kteří trpí horečkou dengue, ale mají omezené zdroje zdravotní péče. Do této studie budou zařazeni pacienti s horečkou, která může být způsobena horečkou dengue, v 6 zemích s vysokým výskytem horečky dengue na dvou kontinentech (Brazílie, Kambodža, Salvador, Indonésie, Malajsie a Vietnam). Všechny pacienty bude až do uzdravení sledovat lékař s krevními testy a vyšetřeními. Budou sledovány příznaky a laboratorní testy, aby bylo možné určit příčinu horečky. U pacientů s horečkou dengue budou vyšetřovatelé hledat příznaky a testy, které naznačují závažnější onemocnění. Tato studie pomůže určit, jak identifikovat pacienty s horečkou dengue na základě příznaků a jednoduchých laboratorních testů a ty, kteří onemocní závažnějším onemocněním. Pomůže také definovat standardizovanější léčbu pacientů s horečkou dengue.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlepšení klinické diagnostiky horečky dengue a predikce rizika závažného onemocnění je naléhavě zapotřebí ke zlepšení celkové klinické péče, zejména v prostředích s vysokou zátěží případů, kde je pro výsledek rozhodující vhodná alokace omezených zdrojů. V tomto pracovním balíčku bude do 3 dnů od vypuknutí horečky v 6 endemických zemích (Brazílie, Kambodža, Salvador, Indonésie, Malajsie a Vietnam) přijato 10 000 ambulantních pacientů s nediferencovanou horečkou, odpovídající možné horečce dengue, a budou denně sledováni až do úplného naplnění. zotavení. Budou identifikovány klinické příznaky a jednoduché laboratorní parametry odlišující horečku dengue od jiných horečnatých onemocnění au pacientů s potvrzenou horečkou dengue budou hodnoceny rizikové faktory progrese do závažnějšího onemocnění. Kromě toho, že přispívá k rozvoji diagnostických a prognostických algoritmů, má klinická kohorta značný potenciál ke standardizaci postupů pro léčbu a hlášení horečky dengue.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7411

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Dhaka, Bangladéš, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Diseases
  • Brazílie
      • Fortaleza, Brazílie
        • Fundacao Universidade Estadual do Ceara
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Fundacao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Hospital National de Ninos Benjamin Bloom
  • Indonésie
      • Yogyakarta, Indonésie
        • Gadjah Madah University
  • Kambodža
      • Siem Reap, Kambodža
        • Angkor Hospital for Children
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • University of Malaya Medical Centre
  • Venezuela
      • Valencia, Venezuela
        • Universidad de Carabobo
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Oxford University Clinical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Febrilní pacienti docházející na ambulanci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 5 let věku
  • horečka po dobu kratší než 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost lokalizačních příznaků naznačujících jinou diagnózu
  • není pravděpodobné, že se vrátí na každodenní sledování
  • komplikace nebo známky závažného onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Febrilní pacienti
Pozorování pacientů s možnou horečkou dengue v časné fázi onemocnění
Jiný: Pozorování
Klinické sledování a laboratorní vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace nebo podání IV tekutiny
Časové okno: 14 dní
Podíl pacientů s horečkou dengue hospitalizovaných nebo léčených IV tekutinami do 14 dnů od zařazení.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj těžkého onemocnění
Časové okno: 14 dní
Vývoj závažného onemocnění podle klasifikace horečky dengue WHO z roku 2009 do 14 dnů od zařazení.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Heidelberg Medical Center

Spolupracovníci

University of Oxford
European Union

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Jänisch, Heidelberg University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

9. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 281803 (EU FP7-HEALTH-2011)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka dengue

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit