老人ホームにおける重大な転倒の発生率に関する自動遠隔監視システムの評価 (TELEHPAD)
2019年1月10日 更新者：University Hospital, Limoges
3 リムーザン地域の老人ホームには自動遠隔監視システムが設置される予定です。
患者は一般開業医によって選択され、インフォームドコンセントの後、無作為に 2 つのグループに分けられます。
1 つのグループにはカメラが設置され、もう 1 つのグループにはカメラが設置されておらず、比較グループとして機能します。
患者は研究期間中、開始時、6か月後、12か月後の3回評価されます。
各評価は、標準的な高齢者評価、秋の質問票、自律性尺度 (SMAF 尺度)、および生活の質の質問票 (EQ5D) で構成されます。
すべての転倒は有害事象として考慮されるため、研究に沿ってリストされ、種類と数で特徴付けられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
216
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limoges、フランス、87 042
- Limoges University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
古い主題
説明
包含基準:
- 75歳以上の患者
- リモージュまたはゲレの老人ホームに住んでいる患者
- 患者のインフォームドコンセントおよび/または代理同意
- 患者は研究を理解し、その義務を尊重し、評価を行うことができる
- 患者がベッドから立ち上がることができる
- フランスの健康保険の対象となる患者
除外基準:
- 短期予後の病状を有する患者
- 複数のベッドルームで、少なくとも 1 人の患者が治験に同意しない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入グループ
「介入グループ」の患者には部屋にカメラが設置されます。
これらのカメラは可視範囲または赤外線範囲で動作します。
これらは、画像をリアルタイムで保存および分析するサーバーに物理的にリンクされています。
サーバーは 24 時間 365 日稼働しており、異常を検出すると、介護職員のコンピュータやポケットベルを介して介護職員にアラートを送信します。
異常としては、転倒、危険度の高い行動（患者がベッドの上で立ち上がる）、トイレでの異常な滞在時間、長時間の無気力などが考えられます。
そうすれば、適切なタイミングと適切な場所で介入できるようになります。
高齢者医師は、画像を確認して事故の原因を特定し、各患者の予防およびケア戦略に基づいて行動することもできます。
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サーバーは 24 時間 365 日稼働しており、異常を検出すると、介護職員のコンピュータやポケットベルを介して介護職員にアラートを送信します。
異常としては、転倒、危険度の高い行動（患者がベッドの上で立ち上がる）、トイレでの異常な滞在時間、長時間の無気力などが考えられます。
そうすれば、適切なタイミングと適切な場所で介入できるようになります。
高齢者医師は、画像を確認して事故の原因を特定し、各患者の予防およびケア戦略に基づいて行動することもできます。
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非装備グループ
「非装備」グループの患者には通常のケアが受けられます
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サーバーは 24 時間 365 日稼働しており、異常を検出すると、介護職員のコンピュータやポケットベルを介して介護職員にアラートを送信します。
異常としては、転倒、危険度の高い行動（患者がベッドの上で立ち上がる）、トイレでの異常な滞在時間、長時間の無気力などが考えられます。
そうすれば、適切なタイミングと適切な場所で介入できるようになります。
高齢者医師は、画像を確認して事故の原因を特定し、各患者の予防およびケア戦略に基づいて行動することもできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自動遠隔監視システムが転倒の危険率に及ぼす影響
時間枠：1年
|
自動遠隔監視システムが 1 年時点での 2 つのグループ間の重篤な転帰を伴う転倒リスク比に及ぼす影響
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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世界的な転倒リスクに対するシステムの影響
時間枠：1年
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1年
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自律性の喪失に対するシステムの影響
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michel PAILLER, MD、Guéret Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月10日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- I11 004
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。