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- 임상시험 NCT01551121
요양원의 심각한 낙상 사고에 대한 자동 원격 감시 시스템의 평가 (TELEHPAD)
2019년 1월 10일 업데이트: University Hospital, Limoges
3 리무진 지역의 요양원에는 자동화된 원격감시 시스템이 설치될 것입니다.
일반의가 환자를 선택하고 정보에 입각한 동의 후 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
한 그룹은 카메라를 설치하고 다른 그룹은 설치하지 않고 비교 그룹 역할을 합니다.
환자는 연구 기간 동안 포함 시점, 6개월 및 12개월에 세 번 평가됩니다.
각 평가는 표준 노인 평가, 가을 설문지, 자율성 척도(SMAF 척도) 및 삶의 질 설문지(EQ5D)로 구성됩니다.
모든 낙상은 부작용으로 간주되므로 연구에 따라 나열되고 유형과 수로 특성화됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
216
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87 042
- Limoges University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
오래된 주제
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 환자
- Limoges 또는 Gueret 요양원에 거주하는 환자
- 환자 정보에 입각한 동의 및/또는 대리 동의
- 환자가 연구를 이해하고 의무를 존중하며 평가를 수행할 수 있음
- 침대에서 일어날 수 있는 환자
- 프랑스 건강 보험이 적용되는 환자
제외 기준:
- 단기 예후 병리가 있는 환자
- 다인실에서 적어도 한 명의 환자가 시험에 동의하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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개입 그룹
"개입 그룹"의 환자는 방에 카메라를 설치합니다.
이 카메라는 가시광선 또는 적외선 범위에서 작동할 수 있습니다.
이미지를 실시간으로 저장하고 분석하는 서버에 물리적으로 연결되어 있습니다.
서버는 24시간/24시간 및 7일/7일 작동하며 이상이 감지되면 컴퓨터와 개인 호출기를 통해 간병인에게 경고를 보냅니다.
이상은 낙상, 고위험 행동(환자가 침대에서 일어서기), 비정상적인 화장실 체류 시간, 장기간의 무기력증일 수 있습니다.
그런 다음 적시에 적절한 장소에서 개입할 수 있습니다.
노인과 의사는 이미지를 검토하여 사건의 원인을 파악한 다음 각 환자의 예방 및 치료 전략에 따라 조치를 취할 수 있습니다.
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서버는 24시간/24시간 및 7일/7일 작동하며 이상이 감지되면 컴퓨터와 개인 호출기를 통해 간병인에게 경고를 보냅니다.
이상은 낙상, 고위험 행동(환자가 침대에서 일어서기), 비정상적인 화장실 체류 시간, 장기간의 무기력증일 수 있습니다.
그런 다음 적시에 적절한 장소에서 개입할 수 있습니다.
노인과 의사는 사고의 원인을 파악하기 위해 이미지를 검토한 다음 각 환자의 예방 및 치료 전략에 따라 조치를 취할 수도 있습니다.
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장비가 없는 그룹
"비장비" 그룹의 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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서버는 24시간/24시간 및 7일/7일 작동하며 이상이 감지되면 컴퓨터와 개인 호출기를 통해 간병인에게 경고를 보냅니다.
이상은 낙상, 고위험 행동(환자가 침대에서 일어서기), 비정상적인 화장실 체류 시간, 장기간의 무기력증일 수 있습니다.
그런 다음 적시에 적절한 장소에서 개입할 수 있습니다.
노인과 의사는 사고의 원인을 파악하기 위해 이미지를 검토한 다음 각 환자의 예방 및 치료 전략에 따라 조치를 취할 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자동 원격 감시 시스템이 낙상 위험 비율에 미치는 영향
기간: 1년
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자동화된 원격 감시 시스템이 1년에 두 그룹 간의 심각한 결과가 있는 낙상의 위험 비율에 미치는 영향
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전 세계 낙상 위험에 대한 시스템의 영향
기간: 일년
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일년
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시스템이 자율성 상실에 미치는 영향
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel PAILLER, MD, Guéret Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I11 004
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